Чамас для проверки изменений
13 июня 2017 г. обновлено: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University
Chamas for Change: проверка комплексной стратегии поддержки сверстников на уровне сообщества в период беременности и младенчества в Кении
Эта команда продемонстрировала, что чама можно адаптировать для увеличения обращаемости за медицинскими услугами в период беременности и младенчества, поддерживать себя после периода финансирования и интегрировать в стратегию здравоохранения округа.
Тем не менее, необходимы дальнейшие инвестиции для проверки этого вмешательства в новом регионе, чтобы гарантировать, что положительное влияние на ЗМНД является результатом чамаса и может быть воспроизведено.
Цель этого исследования — продемонстрировать, что чамас являются эффективной платформой для оказания услуг по улучшению здоровья и благополучия женщин и детей в западной Кении.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели:
Чтобы проверить эффективность чамаса как средства улучшения:
- Использование медицинских услуг (предоставление медицинских услуг, посещение 4 или более посещений дородовой помощи, посещение ВГВ в течение 48 часов после рождения, использование иммунизации в возрасте 6 месяцев, долгосрочное использование ПС)
- Поведение в отношении здоровья и практика ухода (исключительно грудное вскармливание до 6 месяцев)
- Расширение прав и возможностей женщин, поддержка сверстников, родительский стресс и суровые наказания в семье
- Материнская и младенческая заболеваемость (низкий вес при рождении, диарея в последний месяц, преждевременные роды)
- Материнская, перинатальная, неонатальная и младенческая смертность
Провести качественную оценку, чтобы лучше понять опыт женщин и CHV с чамами и понять, как чамы влияют на поддержку сверстников.
Чтобы выполнить оценку процесса
Провести анализ экономической эффективности чамаса.
Исследователи планируют использовать кластерный рандомизированный контролируемый дизайн, поскольку вмешательство проводится в группах, которые базируются в пределах общественных единиц (CU). Мы знаем, что некоторые положительные эффекты чамы распространяются на сообщество, окружающее чаму. Путем рандомизации кластеров мы надеемся изолировать эти сообщества, чтобы понять индивидуальные эффекты чама. Единицей рандомизации и реализации будут единицы сообщества (CU). Поскольку только в 77 из 163 CU есть активные работники общественного здравоохранения, прошедшие обучение в рамках AMPATH, мы будем набирать группы вмешательства и контроля из этих активных подразделений. Делая это, контрольная группа получает стандартную помощь в соответствии со стратегией сообщества Минздрава и AMPATH. Мы будем случайным образом назначать каждый из 77 активных CU в четырех округах для вмешательства чама (рука 1) или действовать в качестве контрольного региона (рука 2). Мы будем оценивать индивидуальные результаты для женщин, включенных в исследование. CU, не участвующие в исследовании, будут служить буферными зонами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
3040
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Trans-Nzoia
-
Kitale, Trans-Nzoia, Кения
- Рекрутинг
- Trans-Nzoia MOH Health Centers
-
Контакт:
- Sheilah Chelagat, BA
- Номер телефона: 0706789313
- Электронная почта: sheilahchela@gmail.com
-
Главный следователь:
- Julia Songok, MBCHb
-
Младший исследователь:
- Astrid Christoffersen-Deb, MDCM
-
Младший исследователь:
- Laura Ruhl, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины < 28 недель и их новорожденные дети после рождения
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чама ча Мама Тото
Женщины, посещающие чамы, будут встречаться два раза в месяц, получать социальное и медицинское образование от CHV и участвовать в программе сбережений/кредитов.
|
Chamas — это модель общественной поддержки женщин во время беременности и в младенчестве.
Чама — это институты с высокой гендерной принадлежностью, на которые женщины полагались, чтобы выжить, чтобы объединить ресурсы.
Используя этот существующий культурный сценарий, чамы были адаптированы к потребностям беременных женщин.
Центральное место в этом подходе занимает интеграция образования в области здравоохранения, социальной и финансовой грамотности с программой сбережений/кредитов.
Чамы предназначены для улучшения ЗМНД путем создания положительной поддержки со стороны сверстников для женщин, чтобы они могли защищать себя и отчитываться за получаемую ими помощь.
|
|
Без вмешательства: Контроль
CHV в контрольной группе пройдут курсы повышения квалификации по ролям в области здравоохранения, которые они должны играть в соответствии со стандартными мероприятиями Минздрава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Квалифицированная доставка
Временное ограничение: 1 год
|
Доля женщин, рожающих в медицинском учреждении, согласно анкете
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дородовой уход
Временное ограничение: 1 год
|
Доля женщин, посетивших 4 или более приемов ДРП на основе анкеты
|
1 год
|
|
Эксклюзивное грудное вскармливание
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Доля женщин, вводящих твердую пищу после 6-месячного возраста, по данным анкеты
|
17 месяцев
|
|
Контрацепция
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Доля женщин, начавших применять обратимые контрацептивы длительного действия, на основании анкеты
|
17 месяцев
|
|
Медицинская страховка
Временное ограничение: 1 год
|
Доля женщин с медицинским страхованием на основе анкеты
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Astrid Christoffersen-Deb, MDCM, Moi University
- Главный следователь: Julia Songok, MBChB, MMed, Moi University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McHenry MS, Maldonado LY, Yang Z, Anusu G, Kaluhi E, Christoffersen-Deb A, Songok JJ, Ruhl LJ. Participation in a Community-Based Women's Health Education Program and At-Risk Child Development in Rural Kenya: Developmental Screening Questionnaire Results Analysis. Glob Health Sci Pract. 2021 Dec 21;9(4):818-831. doi: 10.9745/GHSP-D-20-00349. Print 2021 Dec 31.
- Maldonado LY, Bone J, Scanlon ML, Anusu G, Chelagat S, Jumah A, Ikemeri JE, Songok JJ, Christoffersen-Deb A, Ruhl LJ. Improving maternal, newborn and child health outcomes through a community-based women's health education program: a cluster randomised controlled trial in western Kenya. BMJ Glob Health. 2020 Dec;5(12):e003370. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003370.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MoiU1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Чама ча Мама Тото
-
Moi UniversityUniversity of British Columbia; University of Toronto; Indiana University; International...Запись по приглашению