Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Chamas pour la validation du changement

13 juin 2017 mis à jour par: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University

Chamas for Change : Validation d'une stratégie communautaire intégrée de soutien par les pairs pendant la grossesse et la petite enfance au Kenya

Cette équipe a montré que les chamas peuvent être adaptés pour augmenter l'utilisation des services de santé pendant la grossesse et la petite enfance, se maintenir au-delà de la période de financement et s'intégrer dans la stratégie de santé d'un comté. Cependant, des investissements supplémentaires sont justifiés pour valider cette intervention dans une nouvelle région afin de garantir que les effets positifs sur la SMNI sont le résultat de chamas et peuvent être reproduits. Le but de cette étude est de démontrer que les chamas sont une plate-forme de prestation de services efficace pour améliorer la santé et le bien-être des femmes et des enfants dans l'ouest du Kenya.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs sont :

Tester l'efficacité des chamas en tant qu'intervention visant à améliorer :

  • Utilisation des services de santé (prestation en établissement, participation à 4 visites prénatales ou plus, visite d'un ASC dans les 48 heures suivant la naissance, prise de vaccination à l'âge de 6 mois, prise en charge de la PF à long terme)
  • Comportements de santé et pratiques de soins (allaitement exclusif jusqu'à 6 mois)
  • Autonomisation des femmes, soutien par les pairs, stress parental et punitions sévères à la maison
  • Morbidité maternelle et infantile (faible poids à la naissance, diarrhée au cours du dernier mois, accouchements prématurés)
  • Mortalité maternelle, périnatale, néonatale et infantile

Effectuer une évaluation qualitative pour mieux comprendre l'expérience des femmes et des AC avec les chamas et comprendre comment les chamas affectent le soutien par les pairs

Pour effectuer une évaluation de processus

Réaliser une analyse de rentabilité des chamas.

Les enquêteurs prévoient d'utiliser une conception contrôlée randomisée en grappes car l'intervention est dispensée dans des groupes basés au sein d'unités communautaires (UC). Nous savons que certains des effets positifs des chamas s'étendent à la communauté entourant le chama. En randomisant les clusters, nous espérons isoler ces communautés afin de comprendre les effets individuels des chamas. L'unité de randomisation et de mise en œuvre sera les Unités Communautaires (UC). Parce qu'il n'y a que 77 des 163 UC avec des agents de santé communautaires actifs formés par l'AMPATH, nous tirerons nos groupes d'intervention et de contrôle de ces unités actives. Ce faisant, le groupe témoin reçoit la norme de soins selon la stratégie communautaire du MOH et de l'AMPATH. Nous attribuerons au hasard chacune des 77 UC actives dans les quatre sous-comtés à l'intervention chama (bras 1) ou pour agir comme région de contrôle (bras 2). Nous évaluerons les résultats individuels des femmes inscrites à l'étude. Les UC qui ne participent pas à l'étude serviront de zones tampons.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

3040

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kenya
    • Trans-Nzoia
      • Kitale, Trans-Nzoia, Kenya
        • Recrutement
        • Trans-Nzoia MOH Health Centers
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julia Songok, MBCHb
        • Sous-enquêteur:
          • Astrid Christoffersen-Deb, MDCM
        • Sous-enquêteur:
          • Laura Ruhl, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes < 28 semaines et leurs nouveau-nés après la naissance

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chama cha MamaToto
Les femmes participant aux chamas se réuniront deux fois par mois, recevront une éducation sociale et sanitaire des ASC et participeront à un programme d'épargne/prêt.
Comportemental: Chama cha MamaToto
Chamas est un modèle communautaire de soutien par les pairs pour les femmes enceintes et en bas âge. Les chamas sont des institutions fortement genrées sur lesquelles les femmes se sont appuyées pour survivre afin de mettre en commun leurs ressources. En utilisant ce script culturel existant, les chamas ont été adaptés aux besoins des femmes enceintes. L'élément central de l'approche est l'intégration de l'éducation sanitaire, sociale et financière avec un programme d'épargne/de prêt. Les chamas sont conçus pour améliorer la SMNI en générant un soutien positif par les pairs pour que les femmes se défendent et rendent compte des soins qu'elles reçoivent.
Aucune intervention: Contrôle
Les ASC du groupe témoin recevront une formation de recyclage sur les rôles de santé qu'ils sont censés jouer selon les activités standard du MOH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Livraison qualifiée
Délai: 1 an
Proportion de femmes accouchant dans un établissement de santé selon le questionnaire
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soin prénatal
Délai: 1 an
Proportion de femmes ayant assisté à 4 consultations prénatales ou plus selon le questionnaire
1 an
Allaitement exclusif
Délai: 17 mois
Proportion de femmes introduisant des aliments solides après l'âge de 6 mois selon le questionnaire
17 mois
La contraception
Délai: 17 mois
Proportion de femmes commençant une contraception réversible à longue durée d'action sur la base d'un questionnaire
17 mois
Assurance santé
Délai: 1 an
Proportion de femmes ayant une assurance maladie selon le questionnaire
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Moi University

Collaborateurs

AbbVie
University of Toronto
Indiana University
Grand Challenges Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Astrid Christoffersen-Deb, MDCM, Moi University
  • Chercheur principal: Julia Songok, MBChB, MMed, Moi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2017

Première publication (Réel)

15 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MoiU1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chama cha MamaToto

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner