Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chamas for Change Validation

13. juni 2017 opdateret af: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University

Chamas for Change: Validering af en integreret fællesskabsbaseret strategi for peer-støtte under graviditet og spædbarn i Kenya

Dette team har vist, at chamas kan skræddersyes til at øge udbredelsen af ​​sundhedsydelser under graviditet og spædbørn, opretholde sig selv ud over finansieringsperioden og blive integreret i et amts sundhedsstrategi. Yderligere investeringer er dog berettiget for at validere denne intervention i en ny region for at sikre, at de positive effekter på MNCH er et resultat af chamas og kan replikeres. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at chamas er en effektiv service-leveringsplatform til at forbedre kvinders og børns sundhed og velvære i det vestlige Kenya.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målene er:

For at teste effektiviteten af ​​chamas som en intervention til forbedring:

  • Optagelse af sundhedstjenester (levering af faciliteter, deltagelse af 4 eller flere ANC-besøg, besøg af en CHV inden for 48 timer efter fødslen, immuniseringsoptagelse ved 6-måneders-alderen, langsigtet FP-optagelse)
  • Sundhedsadfærd og plejepraksis (eksklusiv amning til 6 måneder)
  • Kvinders empowerment, peer-støtte, forældres stress og hård afstraffelse i hjemmet
  • Morbiditet hos mødre og spædbørn (lav fødselsvægt, diarré inden for den sidste måned, præmature fødsler)
  • Mødre-, perinatal-, neonatal- og spædbørnsdødelighed

At udføre en kvalitativ evaluering for bedre at forstå kvinders og CHVs erfaringer med chamas og forstå, hvordan chamas påvirker peer support

At udføre en procesevaluering

At udføre en omkostningseffektivitetsanalyse på chamas.

Efterforskerne planlægger at bruge et cluster randomiseret kontrolleret design, fordi interventionen leveres i grupper, der er baseret inden for Community Units (CU'er). Vi ved, at nogle af de positive virkninger af chama udvides til samfundet omkring chamaen. Ved at randomisere klynger vil vi håbe på at isolere disse samfund for at forstå de individuelle effekter af chamas. Enheden for randomisering og implementering vil være Community Units (CU). Fordi der kun er 77 af de 163 CU'er med aktive Community Health Workers uddannet af AMPATH, vil vi trække vores interventions- og kontrolgrupper fra disse aktive enheder. Ved at gøre dette modtager kontrolgruppen standarden for pleje i henhold til MOH- og AMPATH-fællesskabsstrategien. Vi vil tilfældigt tildele hver af de 77 aktive CU'er i de fire sub-counties til chama-interventionen (arm 1) eller til at fungere som en kontrolregion (arm 2). Vi vil evaluere individuelle resultater på kvinder, der er indskrevet i undersøgelsen. De CU'er, der ikke deltager i undersøgelsen, vil fungere som bufferområder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3040

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
    • Trans-Nzoia
      • Kitale, Trans-Nzoia, Kenya
        • Rekruttering
        • Trans-Nzoia MOH Health Centers
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julia Songok, MBCHb
        • Underforsker:
          • Astrid Christoffersen-Deb, MDCM
        • Underforsker:
          • Laura Ruhl, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder < 28 uger og deres nyfødte børn efter fødslen

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chama cha MamaToto
Kvinder, der deltager i chamas, vil mødes to gange om måneden, modtage social- og sundhedsundervisning fra CHV'er og deltage i et spare-/låneprogram.
Adfærdsmæssigt: Chama cha MamaToto
Chamas er en samfundsledet model for peer-støtte til kvinder under graviditet og spædbarn. Chamas er højtkønnede institutioner, som kvinder har stolet på for at overleve for at samle ressourcer. Ved hjælp af denne eksisterende kulturelle skrift er chamas blevet skræddersyet til behovene hos gravide kvinder. Centralt i tilgangen er integrationen af ​​sundheds-, social- og finanskompetenceuddannelse med et opsparing/låneprogram. Chamas er designet til at forbedre MNCH ved at skabe positiv peer-støtte til kvinder til at tale for sig selv og redegøre for den pleje, de modtager.
Ingen indgriben: Styring
CHV'erne i kontrolgruppen vil få genopfriskningstræning i sundhedsroller, de skal spille i henhold til standard MOH-aktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dygtig levering
Tidsramme: 1 år
Andel af kvinder, der føder på en sundhedsfacilitet baseret på spørgeskema
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabspleje
Tidsramme: 1 år
Andel af kvinder, der deltager i 4 eller flere ANC-besøg baseret på spørgeskema
1 år
Eksklusiv amning
Tidsramme: 17 måneder
Andel af kvinder, der introducerer fast føde efter 6 måneders alderen baseret på spørgeskema
17 måneder
Svangerskabsforebyggelse
Tidsramme: 17 måneder
Andel af kvinder, der påbegynder langtidsvirkende reversibel prævention baseret på spørgeskema
17 måneder
Sygesikring
Tidsramme: 1 år
Andel af kvinder med sygesikring baseret på spørgeskema
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moi University

Samarbejdspartnere

AbbVie
University of Toronto
Indiana University
Grand Challenges Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Astrid Christoffersen-Deb, MDCM, Moi University
  • Ledende efterforsker: Julia Songok, MBChB, MMed, Moi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MoiU1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Chama cha MamaToto

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner