妊娠中のアルカリホスファターゼレベルと出生時体重との関連
2019年8月26日 更新者：TriHealth Inc.
アルカリホスファターゼは、胎盤の合胞体栄養芽層によって産生されることが知られており、そのレベルは通常、妊娠中に増加します。
したがって、出生時低体重/子宮内胎児発育制限（IUGR）/胎盤機能不全の場合、アルカリホスファターゼが低値から低値であるという仮説を立てることは妥当です.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、アルカリホスファターゼが最適以下の胎児成長、胎盤機能不全、低出生体重 (出生時体重 2500 グラム未満) の予測因子として使用できるかどうかを判断することです。
また、24 ～ 28 週の検査時に、アルカリホスファターゼを低出生体重/IUGR のスクリーニングツールとして使用できるかどうかを判断するのにも役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
292
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Good Samaritan Trihealth Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠 24w0d から 28w6d 週の間に出生前ケアを受けている 18 歳以上の妊婦。
説明
包含基準:
• 妊娠 24w0d から 28w6d 週の間に登録された患者が含まれます。 登録された患者の血液検体は、出産まで保管されます。
除外基準:
- 複数の妊娠
- 既知の先天奇形（腎盂拡張症を除くすべて）
- 慢性高血圧症
- 炎症性腸疾患（IBD）
- 胆嚢疾患
- 活動性骨疾患（すなわち、骨格異形成、治癒中の骨折）
- -活動性肝疾患（すなわち、肝炎、胆汁うっ滞、胆石症（胆石））
- 既存の1型および2型糖尿病
- 早期発症 IUGR
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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妊娠24～28週の妊婦
-18歳以上の妊婦で、出生前ケアを受け、妊娠24w0d〜28w6d週の妊婦。この研究では、アルカリホスファターゼレベルがテストされます。
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24w0d から 28w6d 週の実験室でのアルカリホスファターゼレベルのテスト。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩時の出生時体重
時間枠：配達時
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分娩時の出生時体重
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配達時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月14日
一次修了 (実際)
2019年8月5日
研究の完了 (実際)
2019年8月5日
試験登録日
最初に提出
2017年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月13日
最初の投稿 (実際)
2017年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月26日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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