Alkalisch fosfatasegehalte tijdens de zwangerschap en de associatie met het geboortegewicht
26 augustus 2019 bijgewerkt door: TriHealth Inc.
Het is bekend dat alkalische fosfatase wordt geproduceerd door syncytiotrofoblasten in de placenta en de niveaus ervan zijn normaal gesproken verhoogd tijdens de zwangerschap.
Daarom zou het redelijk zijn om te veronderstellen dat alkalische fosfatase laag tot laag normaal zou zijn in gevallen van laag geboortegewicht / intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) / placenta-insufficiëntie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie zal zijn om te bepalen of alkalische fosfatase kan worden gebruikt als voorspeller voor suboptimale foetale groei, placenta-insufficiëntie en laag geboortegewicht (geboortegewicht minder dan 2500 gram).
Het zal ook helpen bepalen of alkalische fosfatase kan worden gebruikt als screeningsinstrument voor een laag geboortegewicht/IUGR ten tijde van de labo's van 24 tot 28 weken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
292
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Good Samaritan Trihealth Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen van 18 jaar en ouder die worden gezien voor hun prenatale zorg en die tussen 24w0d en 28w6d weken zwanger zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten die zijn ingeschreven tussen 24w0d en 28w6d weken zwangerschapsduur zullen worden opgenomen. Het bloedmonster van de ingeschreven patiënten wordt bewaard tot de bevalling.
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere zwangerschappen
- Bekende aangeboren misvormingen (alle, behalve Pyelectasis)
- Chronische hypertensie
- Inflammatoire darmaandoening (IBD)
- Galblaas ziekte
- Actieve botziekte (dwz skeletdysplasie, genezende breuk)
- Actieve leverziekte (dwz hepatitis, cholestase, cholelithiasis (galstenen))
- Reeds bestaande diabetes type 1 en 2
- IUGR met vroege aanvang
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 24-28 weken
Zwangere vrouwen van 18 jaar en ouder die worden gezien voor hun prenatale zorg en die tussen 24w0d en 28w6d weken zwanger zijn. Hun alkalische fosfatasewaarden zullen in dit onderzoek worden getest.
|
Testen van alkalische fosfatase-niveaus op het moment van de labs van 24w0d tot 28w6d week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geboortegewicht bij levering
Tijdsspanne: Bij levering
|
Geboortegewicht bij levering
|
Bij levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-095
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .