Alkalisen fosfataasin taso raskauden aikana ja sen yhteys syntymäpainoon
maanantai 26. elokuuta 2019 päivittänyt: TriHealth Inc.
Istukan synsytiotrofoblastien tiedetään tuottavan alkalista fosfataasia, ja sen tasot nousevat normaalisti raskauden aikana.
Siksi olisi järkevää olettaa, että alkalinen fosfataasi olisi matalasta normaaliin alhaisen syntymäpainon / kohdunsisäisen kasvun rajoituksen (IUGR) / istukan vajaatoiminnan tapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voidaanko alkalista fosfataasia käyttää sikiön suboptimaalisen kasvun, istukan vajaatoiminnan ja alhaisen syntymäpainon (syntymäpaino alle 2500 grammaa) ennustajana.
Se auttaa myös määrittämään, voidaanko alkalista fosfataasia käyttää pienen syntymäpainon/IUGR:n seulontatyökaluna 24–28 viikon laboratorioiden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
292
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Good Samaritan Trihealth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka ovat käyneet synnytystä varten ja jotka ovat raskausviikolla 24v0d-28w6d.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Mukaan otetaan potilaat, jotka on otettu mukaan raskausviikon 24w0d ja 28w6d välillä. Ilmoittautuneiden potilaiden verinäytteet säilytetään synnytykseen asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia
- Tunnetut synnynnäiset epämuodostumat (kaikki paitsi pyelectasia)
- Krooninen verenpainetauti
- Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
- Sappirakon sairaus
- Aktiivinen luusairaus (eli luuston dysplasia, paraneva murtuma)
- Aktiivinen maksasairaus (eli hepatiitti, kolestaasi, sappikivitauti (sappikivet))
- Aiempi tyypin 1 ja 2 diabetes
- Varhain alkava IUGR
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset 24-28 raskausviikolla
Raskaana olevat, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka ovat saaneet synnytyksen hoitoon ja jotka ovat raskausviikolla 24w0d-28w6d. Heidän alkalisen fosfataasitasonsa testataan tässä tutkimuksessa.
|
Alkalisen fosfataasitason testaus viikon 24w0d - 28w6d laboratorioiden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymäpaino toimitushetkellä
Aikaikkuna: Toimituksessa
|
Syntymäpaino toimitushetkellä
|
Toimituksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkalisen fosfataasitason testaus
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja