Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alkalisk fosfatasenivå i svangerskapet og dets assosiasjon med fødselsvekt

26. august 2019 oppdatert av: TriHealth Inc.
Alkalisk fosfatase er kjent for å produseres av syncytiotrofoblaster i morkaken, og nivåene øker normalt under svangerskapet. Derfor vil det være rimelig å anta at alkalisk fosfatase vil være lav til lav normal i tilfeller med lav fødselsvekt / intrauterin vekstbegrensning (IUGR) / placentainsuffisiens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien vil være å finne ut om alkalisk fosfatase kan brukes som en prediktor for suboptimal fostervekst, placentainsuffisiens og lav fødselsvekt (fødselsvekt mindre enn 2500 gram). Det vil også bidra til å avgjøre om alkalisk fosfatase kan brukes som et screeningsverktøy for lav fødselsvekt/IUGR på tidspunktet for laboratoriene på 24 til 28 uker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

292

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Good Samaritan Trihealth Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner i alderen 18 år og eldre som blir sett for svangerskapsomsorgen og som er mellom 24w0d og 28w6d svangerskapsuke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som er registrert mellom 24w0d og 28w6d ukers svangerskapsalder vil bli inkludert. Blodprøven til de registrerte pasientene vil bli holdt frem til fødselen.

Ekskluderingskriterier:

  • Flere svangerskap
  • Kjente medfødte misdannelser (alle, unntatt Pyelectasis)
  • Kronisk hypertensjon
  • Inflammatorisk tarmsykdom (IBD)
  • Galleblæresykdom
  • Aktiv beinsykdom (dvs. skjelettdysplasi, helbredende brudd)
  • Aktiv leversykdom (dvs. hepatitt, kolestase, kolelithiasis (gallestein))
  • Eksisterende type 1 og 2 diabetes
  • Tidlig innsettende IUGR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravide kvinner ved 24-28 svangerskapsuke
Gravide kvinner, i alderen 18 år og eldre, som blir sett på grunn av prenatal omsorg og som er mellom 24w0d og 28w6d svangerskapsuke. Deres alkaliske fosfatasenivåer vil bli testet i denne studien.
Diagnostisk test: Testing av alkaliske fosfatasenivåer
Testing av nivåer av alkalisk fosfatase på tidspunktet for laboratoriene 24w0d til 28w6d uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsvekt ved levering
Tidsramme: Ved levering
Fødselsvekt ved levering
Ved levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TriHealth Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-095

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Testing av alkaliske fosfatasenivåer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere