Az alkáli foszfatáz szintje a terhesség alatt és összefüggése a születési súllyal
2019. augusztus 26. frissítette: TriHealth Inc.
Ismeretes, hogy az alkalikus foszfatázt a méhlepényben lévő syncytiotrophoblastok termelik, és szintje általában megemelkedik terhesség alatt.
Ezért indokolt lenne azt feltételezni, hogy az alkalikus foszfatáz szintje alacsony vagy alacsony normál érték esetén alacsony születési súly / intrauterin növekedési korlátozás (IUGR) / placenta elégtelenség esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az alkalikus foszfatáz felhasználható-e a szuboptimális magzati növekedés, a placenta elégtelenség és az alacsony születési súly (2500 grammnál kisebb születési súly) előrejelzőjeként.
Azt is segít meghatározni, hogy az alkalikus foszfatáz használható-e az alacsony születési súly/IUGR szűrőeszközeként a 24-28 hetes laborvizsgálatok idején.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
292
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Good Samaritan TriHealth Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves és idősebb terhes nők, akiket várandós gondozásuk céljából látnak el, és akik a terhesség 24. napja és 28. napja között vannak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
• A 24w0d és 28w6d hetes terhességi kor között beiratkozott betegek is beletartoznak. A beíratott betegek vérmintáját a szülésig megőrzik.
Kizárási kritériumok:
- Többszörös terhesség
- Ismert veleszületett rendellenességek (bármilyen, kivéve a pyelectasist)
- Krónikus magas vérnyomás
- Gyulladásos bélbetegség (IBD)
- Epehólyag betegség
- Aktív csontbetegség (azaz csontváz diszplázia, gyógyuló törés)
- Aktív májbetegség (azaz hepatitis, cholestasis, epekőgyulladás (epekő)
- Meglévő 1-es és 2-es típusú cukorbetegség
- Korai megjelenésű IUGR
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Terhes nők 24-28 hetes terhességben
18 éves és idősebb terhes nők, akiket várandós gondozásuk céljából látnak el, és akik a terhesség 24. napja és 28. napjának 6. napja között vannak. Az alkalikus foszfatáz szintjüket ebben a vizsgálatban vizsgálják.
|
Az alkalikus foszfatáz szintjének tesztelése a 24-28. hét laborvizsgálatok idején.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Születési súly szállításkor
Időkeret: Szállításkor
|
Születési súly szállításkor
|
Szállításkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-095
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .