Nível de fosfatase alcalina na gravidez e sua associação com o peso ao nascer
26 de agosto de 2019 atualizado por: TriHealth Inc.
Sabe-se que a fosfatase alcalina é produzida por sinciciotrofoblastos na placenta e seus níveis normalmente aumentam na gravidez.
Portanto, seria razoável supor que a fosfatase alcalina estaria baixa a normal baixa em casos de baixo peso ao nascer/restrição de crescimento intrauterino (RCIU)/insuficiência placentária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo será determinar se a fosfatase alcalina pode ser usada como preditor de crescimento fetal abaixo do ideal, insuficiência placentária e baixo peso ao nascer (peso ao nascer inferior a 2.500 gramas).
Também ajudará a determinar se a fosfatase alcalina pode ser usada como uma ferramenta de triagem para baixo peso ao nascer/IUGR no momento dos laboratórios de 24 a 28 semanas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
292
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Trihealth Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gestantes, com idade igual ou superior a 18 anos, atendidas no pré-natal e que estejam entre 24s0d e 28s6d semanas de gestação.
Descrição
Critério de inclusão:
• Serão incluídos os pacientes inscritos entre 24s0d e 28s6d semanas de idade gestacional. A amostra de sangue dos pacientes cadastrados será retida até o parto.
Critério de exclusão:
- gestações múltiplas
- Malformações congênitas conhecidas (qualquer, exceto pielectasia)
- hipertensão crônica
- Doença inflamatória intestinal (DII)
- doença da vesícula biliar
- Doença óssea ativa (ou seja, displasia esquelética, fratura em consolidação)
- Doença hepática ativa (ou seja, hepatite, colestase, colelitíase (cálculos biliares))
- Diabetes pré-existente tipo 1 e 2
- CIUR de início precoce
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres grávidas com 24-28 semanas de gestação
Mulheres grávidas, com idade igual ou superior a 18 anos, que fazem pré-natal e que estão entre 24s0d e 28s6d semanas de gestação. Seus níveis de fosfatase alcalina serão testados neste estudo.
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Teste dos níveis de fosfatase alcalina no momento dos laboratórios da semana 24s0d a 28s6ds.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso ao Nascer no Parto
Prazo: Na entrega
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Peso ao Nascer no Parto
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Na entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
5 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-095
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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