Уровень щелочной фосфатазы при беременности и его связь с массой тела при рождении
26 августа 2019 г. обновлено: TriHealth Inc.
Известно, что щелочная фосфатаза продуцируется синцитиотрофобластами в плаценте, и ее уровень обычно повышается при беременности.
Поэтому было бы разумно предположить, что уровень щелочной фосфатазы будет низким или низким в норме в случаях низкой массы тела при рождении/задержки внутриутробного развития (ЗВУР)/плацентарной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования будет определить, можно ли использовать щелочную фосфатазу в качестве предиктора субоптимального роста плода, плацентарной недостаточности и низкой массы тела при рождении (масса тела при рождении менее 2500 граммов).
Это также поможет определить, можно ли использовать щелочную фосфатазу в качестве инструмента скрининга низкой массы тела при рождении/ЗВУР во время лабораторных исследований на 24-28 неделе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
292
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Good Samaritan TriHealth Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины в возрасте 18 лет и старше, которые наблюдаются для дородового наблюдения и находятся в сроке беременности от 24 до 28 недель.
Описание
Критерии включения:
• Будут включены пациенты с гестационным возрастом от 24 нед до 28 нед и 6 нед. Образцы крови зарегистрированных пациентов будут храниться до родов.
Критерий исключения:
- Несколько беременностей
- Известные врожденные пороки развития (любые, кроме пиелоэктазии)
- Хроническая гипертония
- Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК)
- Болезнь желчного пузыря
- Активное заболевание костей (например, скелетная дисплазия, заживающий перелом)
- Активное заболевание печени (например, гепатит, холестаз, желчнокаменная болезнь (камни в желчном пузыре))
- Ранее существовавший диабет 1 и 2 типа
- ЗВУР с ранним началом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины на 24-28 неделе беременности
Беременные женщины в возрасте 18 лет и старше, которые наблюдаются для дородового наблюдения и находятся на сроке беременности от 24 нед до 28 нед и 6 нед.
|
Тестирование уровня щелочной фосфатазы во время проведения лабораторных анализов с 24 по 28 р.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес при рождении при доставке
Временное ограничение: При доставке
|
Вес при рождении при доставке
|
При доставке
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-095
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .