Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alkalisk fosfataseniveau i graviditeten og dets sammenhæng med fødselsvægt

26. august 2019 opdateret af: TriHealth Inc.
Alkalisk fosfatase er kendt for at blive produceret af syncytiotrofoblaster i moderkagen, og dens niveauer øges normalt under graviditet. Derfor ville det være rimeligt at antage, at alkalisk fosfatase ville være lav til lav normal i tilfælde af lav fødselsvægt / intrauterin vækstrestriktion (IUGR) / placenta insufficiens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse vil være at afgøre, om alkalisk fosfatase kan bruges som en prædiktor for suboptimal føtal vækst, placenta insufficiens og lav fødselsvægt (fødselsvægt mindre end 2500 gram). Det vil også hjælpe med at afgøre, om alkalisk fosfatase kan bruges som et screeningsværktøj for lav fødselsvægt/IUGR på tidspunktet for 24 til 28 ugers laboratorier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

292

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Good Samaritan Trihealth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder på 18 år og derover, som ses for deres prænatale pleje, og som er mellem 24w0d og 28w6d graviditetsuge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter indskrevet mellem 24w0d og 28w6d svangerskabsalder vil blive inkluderet. Blodprøven fra de tilmeldte patienter vil blive tilbageholdt indtil fødslen.

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter
  • Kendte medfødte misdannelser (alle, undtagen Pyelectasis)
  • Kronisk hypertension
  • Inflammatorisk tarmsygdom (IBD)
  • Galdeblæresygdom
  • Aktiv knoglesygdom (dvs. skeletdysplasi, helbredende fraktur)
  • Aktiv leversygdom (dvs. hepatitis, kolestase, kolelithiasis (galdesten))
  • Eksisterende type 1 og 2 diabetes
  • Tidligt indsættende IUGR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravide kvinder i 24-28 graviditetsuge
Gravide kvinder på 18 år og derover, som ses for deres prænatale pleje, og som er mellem 24w0d og 28w6d graviditetsuge. Deres alkaliske fosfataseniveauer vil blive testet i denne undersøgelse.
Diagnostisk test: Test af alkaliske fosfataseniveauer
Test af alkalisk fosfatase-niveauer på tidspunktet for laboratorierne fra 24w0d til 28w6d uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsvægt ved levering
Tidsramme: Ved levering
Fødselsvægt ved levering
Ved levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriHealth Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-095

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Test af alkaliske fosfataseniveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner