Niveau de phosphatase alcaline pendant la grossesse et son association avec le poids à la naissance
26 août 2019 mis à jour par: TriHealth Inc.
La phosphatase alcaline est connue pour être produite par les syncytiotrophoblastes dans le placenta et ses niveaux sont normalement augmentés pendant la grossesse.
Par conséquent, il serait raisonnable d'émettre l'hypothèse que la phosphatase alcaline serait faible à normale en cas de faible poids à la naissance/de retard de croissance intra-utérin (RCIU)/d'insuffisance placentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude sera de déterminer si la phosphatase alcaline peut être utilisée comme prédicteur d'une croissance fœtale sous-optimale, d'une insuffisance placentaire et d'un faible poids à la naissance (poids à la naissance inférieur à 2 500 grammes).
Cela aidera également à déterminer si la phosphatase alcaline peut être utilisée comme outil de dépistage du faible poids à la naissance/IUGR au moment des laboratoires de 24 à 28 semaines.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
292
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Trihealth Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes, âgées de 18 ans et plus, qui sont vues pour leurs soins prénatals et qui sont entre 24w0d et 28w6d semaines de gestation.
La description
Critère d'intégration:
• Les patientes inscrites entre 24w0d et 28w6d semaines d'âge gestationnel seront incluses. L'échantillon de sang des patients inscrits sera conservé jusqu'à l'accouchement.
Critère d'exclusion:
- Gestations multiples
- Malformations congénitales connues (toutes, sauf pyélectasie)
- HTA chronique
- Maladie inflammatoire de l'intestin (MICI)
- Maladie de la vésicule biliaire
- Maladie osseuse active (c.-à-d. dysplasie squelettique, fracture en voie de guérison)
- Maladie hépatique active (c.-à-d. hépatite, cholestase, cholélithiase (calculs biliaires))
- Diabète de type 1 et 2 préexistant
- RCIU à début précoce
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Femmes enceintes à 24-28 semaines de gestation
Femmes enceintes, âgées de 18 ans et plus, qui sont vues pour leurs soins prénataux et qui sont entre 24w0d et 28w6d semaines de gestation. Leurs niveaux de phosphatase alcaline seront testés dans cette étude.
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Test des niveaux de phosphatase alcaline au moment des laboratoires de la semaine 24w0d à 28w6d.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids à la naissance à l'accouchement
Délai: À la livraison
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Poids à la naissance à l'accouchement
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À la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
5 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2017
Première publication (Réel)
15 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-095
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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