Livello di fosfatasi alcalina in gravidanza e sua associazione con il peso alla nascita
26 agosto 2019 aggiornato da: TriHealth Inc.
È noto che la fosfatasi alcalina è prodotta dai sinciziotrofoblasti nella placenta e i suoi livelli sono normalmente aumentati durante la gravidanza.
Pertanto, sarebbe ragionevole ipotizzare che la fosfatasi alcalina sia da bassa a bassa normale nei casi di basso peso alla nascita/ritardo di crescita intrauterino (IUGR)/insufficienza placentare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio sarà determinare se la fosfatasi alcalina può essere utilizzata come predittore di crescita fetale subottimale, insufficienza placentare e basso peso alla nascita (peso alla nascita inferiore a 2500 grammi).
Aiuterà anche a determinare se la fosfatasi alcalina può essere utilizzata come strumento di screening per il basso peso alla nascita/IUGR al momento dei laboratori da 24 a 28 settimane.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
292
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Good Samaritan Trihealth Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in gravidanza, di età pari o superiore a 18 anni, visitate per le loro cure prenatali e che si trovano tra la 24w0d e la 28w6d settimane di gestazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Saranno inclusi i pazienti arruolati tra 24w0d e 28w6d settimane di età gestazionale. Il campione di sangue dei pazienti arruolati sarà conservato fino al parto.
Criteri di esclusione:
- Molteplici gestazioni
- Malformazioni congenite note (qualsiasi, tranne la pielectasia)
- Ipertensione cronica
- Malattia infiammatoria intestinale (IBD)
- Malattia della cistifellea
- Malattia ossea attiva (ossia, displasia scheletrica, frattura in via di guarigione)
- Malattia epatica attiva (cioè epatite, colestasi, colelitiasi (calcoli biliari))
- Diabete di tipo 1 e 2 preesistente
- IUGR ad esordio precoce
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne in gravidanza a 24-28 settimane di gestazione
Donne incinte, di età pari o superiore a 18 anni, visitate per le loro cure prenatali e che hanno una gestazione compresa tra 24w0d e 28w6d settimane. I loro livelli di fosfatasi alcalina saranno testati in questo studio.
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Test dei livelli di fosfatasi alcalina al momento dei laboratori settimanali da 24w0d a 28w6d.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso alla nascita alla consegna
Lasso di tempo: Alla consegna
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Peso alla nascita alla consegna
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Alla consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
5 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-095
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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