- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03187938
Alkaliskt fosfatasnivå under graviditet och dess samband med födelsevikt
26 augusti 2019 uppdaterad av: TriHealth Inc.
Alkaliskt fosfatas är känt för att produceras av syncytiotrofoblaster i moderkakan och dess nivåer ökar normalt under graviditeten.
Därför skulle det vara rimligt att anta att alkaliskt fosfatas skulle vara lågt till lågt normalt i fall av låg födelsevikt / intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) / placentainsufficiens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie kommer att vara att fastställa om alkaliskt fosfatas kan användas som en prediktor för suboptimal fostertillväxt, placentainsufficiens och låg födelsevikt (födelsevikt mindre än 2500 gram).
Det kommer också att hjälpa till att avgöra om alkaliskt fosfatas kan användas som ett screeningverktyg för låg födelsevikt/IUGR vid tiden för 24 till 28 veckors laborationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
292
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- Good Samaritan Trihealth Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor, 18 år och äldre, som ses för sin mödravård och som är mellan 24w0d och 28w6d graviditetsvecka.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter inskrivna mellan 24w0d och 28w6d graviditetsvecka kommer att inkluderas. Blodprovet från de inskrivna patienterna kommer att hållas tills förlossningen.
Exklusions kriterier:
- Flera graviditeter
- Kända medfödda missbildningar (alla, utom Pyelectasis)
- Kronisk hypertoni
- Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD)
- Gallblåsan sjukdom
- Aktiv bensjukdom (dvs skelettdysplasi, läkande fraktur)
- Aktiv leversjukdom (dvs hepatit, kolestas, kolelithiasis (gallsten))
- Redan existerande diabetes typ 1 och 2
- Tidigt debuterande IUGR
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravida kvinnor vid 24-28 graviditetsvecka
Gravida kvinnor, 18 år och äldre, som ses för sin mödravård och som är mellan 24w0d och 28w6d graviditetsvecka. Deras alkaliska fosfatasnivåer kommer att testas i denna studie.
|
Testning av alkaliska fosfatasnivåer vid tidpunkten för laborationerna 24w0d till 28w6d vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Födelsevikt vid leverans
Tidsram: Vid leverans
|
Födelsevikt vid leverans
|
Vid leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
5 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
5 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2017
Första postat (Faktisk)
15 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-095
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Testning av alkaliska fosfatasnivåer
-
Association Clinique Thérapeutique Infantile du...Rekrytering
-
Liverpool School of Tropical MedicineMedical Research Council; MEDEX; Mologic LtdHar inte rekryterat ännuKrim-Kongo hemorragisk feber
-
Region StockholmAnmälan via inbjudanHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Intracerebral blödning | Arteriell stelhet | TIA | Stroke, akut ischemisk | Perifer arteriell ocklusiv sjukdom, PAODSverige
-
IsalaHar inte rekryterat ännuHyperglykemi | Stroke | Akut ischemisk stroke | Diabetes typ 2 | Diabetes (DM)
-
University of Wisconsin, MadisonRekrytering
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad