- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03187938
임신 중 Alkaline Phosphatase 수치 및 출생 시 체중과의 연관성
2019년 8월 26일 업데이트: TriHealth Inc.
Alkaline phosphatase는 태반의 syncytiotrophoblasts에 의해 생성되는 것으로 알려져 있으며 그 수치는 일반적으로 임신 중에 증가합니다.
따라서, 저체중 출생/자궁내 성장 제한(IUGR)/태반 기능 부전의 경우 알칼리성 포스파타아제가 낮거나 정상보다 낮다는 가설을 세우는 것이 타당할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 알칼리성 포스파타아제가 차선의 태아 성장, 태반 기능 부전 및 저체중(출생 체중 2500g 미만)에 대한 예측 인자로 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 24~28주 실험실에서 저체중아/IUGR에 대한 선별 도구로 알칼리성 포스파타아제를 사용할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
292
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samaritan TriHealth Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 24주에서 28주 6주 사이에 산전 관리를 위해 진찰을 받는 18세 이상의 임산부.
설명
포함 기준:
• 재태 연령 24주에서 28주 6주 사이에 등록된 환자가 포함됩니다. 등록된 환자의 혈액 표본은 분만까지 보관됩니다.
제외 기준:
- 다태 임신
- 알려진 선천성 기형(Pyelectasis 제외)
- 만성 고혈압
- 염증성 장질환(IBD)
- 담낭 질환
- 활동성 뼈 질환(즉, 골격 이형성증, 치유 골절)
- 활성 간 질환(즉, 간염, 담즙정체, 담석증(담석))
- 기존 1형 및 2형 당뇨병
- 초기 발병 IUGR
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신 24-28주의 임산부
산전 관리를 위해 진료를 받고 임신 24주에서 28주 6주 사이에 있는 18세 이상의 임산부. 본 연구에서는 이들의 알칼리성 포스파타제 수치를 테스트합니다.
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24w0d ~ 28w6d 주 실험실에서 알칼리성 포스파타제 수치 테스트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 시 출생 체중
기간: 배송 시
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분만 시 출생 체중
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배송 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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