妊娠期碱性磷酸酶水平及其与出生体重的关系
2019年8月26日 更新者：TriHealth Inc.
已知碱性磷酸酶由胎盘中的合体滋养层细胞产生，其水平在怀孕期间通常会增加。
因此，可以合理地假设在低出生体重/宫内生长受限 (IUGR)/胎盘功能不全的情况下碱性磷酸酶会低于正常水平。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定碱性磷酸酶是否可用作胎儿生长不理想、胎盘功能不全和低出生体重（出生体重低于 2500 克）的预测指标。
它还将有助于确定碱性磷酸酶是否可以用作 24 至 28 周实验室时低出生体重/IUGR 的筛查工具。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
292
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45220
- Good Samaritan TriHealth Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
怀孕 24w0d 至 28w6d 周之间接受产前检查的 18 岁及以上孕妇。
描述
纳入标准：
• 将包括在胎龄 24w0d 和 28w6d 周之间登记的患者。 入组患者的血液样本将保留至分娩。
排除标准：
- 多胎妊娠
- 已知的先天性畸形（任何，除了肾盂扩张）
- 慢性高血压
- 炎症性肠病 (IBD)
- 胆囊疾病
- 活动性骨病（即骨骼发育不良、骨折愈合）
- 活动性肝病（即肝炎、胆汁淤积、胆石症（胆结石））
- 预先存在的 1 型和 2 型糖尿病
- 早发性宫内发育迟缓
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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妊娠 24-28 周的孕妇
怀孕 24w0d 至 28w6d 周之间接受产前检查的 18 岁及以上孕妇。本研究将测试她们的碱性磷酸酶水平。
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在 24w0d 到 28w6d 周实验室时测试碱性磷酸酶水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分娩时的出生体重
大体时间：交货时
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分娩时的出生体重
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交货时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月14日
初级完成 (实际的)
2019年8月5日
研究完成 (实际的)
2019年8月5日
研究注册日期
首次提交
2017年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月13日
首次发布 (实际的)
2017年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月26日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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