Poziom fosfatazy alkalicznej w ciąży i jego związek z masą urodzeniową
26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.
Wiadomo, że fosfataza alkaliczna jest wytwarzana przez syncytiotrofoblasty w łożysku, a jej poziom zwykle wzrasta w czasie ciąży.
W związku z tym rozsądne byłoby postawienie hipotezy, że fosfataza alkaliczna byłaby niska lub niska w normie w przypadkach niskiej masy urodzeniowej / wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu (IUGR) / niewydolności łożyska.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania będzie ustalenie, czy fosfataza alkaliczna może być stosowana jako predyktor suboptymalnego wzrostu płodu, niewydolności łożyska i niskiej masy urodzeniowej (masa urodzeniowa poniżej 2500 gramów).
Pomoże to również ustalić, czy fosfataza alkaliczna może być stosowana jako narzędzie przesiewowe w kierunku niskiej masy urodzeniowej/IUGR w czasie badań laboratoryjnych między 24 a 28 tygodniem ciąży.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
292
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Good Samaritan Trihealth Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży, w wieku 18 lat i starsze, które są przyjmowane w ramach opieki prenatalnej i są między 24 tyg. dnia a 28 tyg. 6 tyg. ciąży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Uwzględnione zostaną pacjentki zarejestrowane między 24 tyg. dnia a 28 tyg. 6 tygodnia ciąży. Próbki krwi zapisanych pacjentów będą przechowywane do czasu porodu.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąże mnogie
- Znane wrodzone wady rozwojowe (dowolne, z wyjątkiem pielektazji)
- Przewlekłe nadciśnienie
- Nieswoiste zapalenie jelit (IBD)
- Choroba pęcherzyka żółciowego
- Aktywna choroba kości (tj. dysplazja szkieletu, gojące się złamanie)
- Aktywna choroba wątroby (tj. zapalenie wątroby, cholestaza, kamica żółciowa (kamienie żółciowe))
- Istniejąca wcześniej cukrzyca typu 1 i 2
- IUGR o wczesnym początku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży w 24-28 tygodniu ciąży
Kobiety w ciąży w wieku 18 lat i starsze, które są przyjmowane w ramach opieki prenatalnej i są między 24 a 28 tyg. tygodnia ciąży. W tym badaniu zostaną zbadane poziomy fosfatazy alkalicznej.
|
Badanie poziomów fosfatazy alkalicznej w czasie laboratoriów tygodniowych od 24 tygodnia do 28 tygodnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga urodzeniowa przy porodzie
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Waga urodzeniowa przy porodzie
|
Przy dostawie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-095
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .