Nivel de fosfatasa alcalina en el embarazo y su asociación con el peso al nacer
26 de agosto de 2019 actualizado por: TriHealth Inc.
Se sabe que la fosfatasa alcalina es producida por los sincitiotrofoblastos en la placenta y sus niveles normalmente aumentan durante el embarazo.
Por lo tanto, sería razonable plantear la hipótesis de que la fosfatasa alcalina estaría entre baja y baja en los casos de bajo peso al nacer/restricción del crecimiento intrauterino (RCIU)/insuficiencia placentaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio será determinar si la fosfatasa alcalina se puede utilizar como predictor de crecimiento fetal subóptimo, insuficiencia placentaria y bajo peso al nacer (peso al nacer inferior a 2500 gramos).
También ayudará a determinar si la fosfatasa alcalina se puede usar como una herramienta de detección para bajo peso al nacer/IUGR en el momento de los laboratorios de 24 a 28 semanas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
292
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Trihealth Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas, mayores de 18 años, que son atendidas para su atención prenatal y que tienen entre 24 semanas y 28 semanas de gestación.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Se incluirán pacientes inscritos entre las semanas 24 y 28 de edad gestacional. La muestra de sangre de los pacientes inscritos se mantendrá hasta el parto.
Criterio de exclusión:
- gestaciones multiples
- Malformaciones congénitas conocidas (cualquiera, excepto pielectasia)
- hipertensión crónica
- Enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
- Enfermedad de la vesícula
- Enfermedad ósea activa (es decir, displasia esquelética, fractura en proceso de curación)
- Enfermedad hepática activa (es decir, hepatitis, colestasis, colelitiasis (cálculos biliares))
- Diabetes tipo 1 y 2 preexistente
- RCIU de inicio temprano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres embarazadas de 24 a 28 semanas de gestación
Mujeres embarazadas, de 18 años o más, que son atendidas para su atención prenatal y que tienen entre 24 semanas y 28 semanas de gestación. En este estudio se evaluarán sus niveles de fosfatasa alcalina.
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Prueba de los niveles de fosfatasa alcalina en el momento de los laboratorios de la semana 24w0d a 28w6d.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso al nacer al momento del parto
Periodo de tiempo: A la entrega
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Peso al nacer al momento del parto
|
A la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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