Hladina alkalické fosfatázy v těhotenství a její souvislost s porodní hmotností
26. srpna 2019 aktualizováno: TriHealth Inc.
Je známo, že alkalická fosfatáza je produkována syncytiotrofoblasty v placentě a její hladiny jsou v těhotenství normálně zvýšené.
Proto by bylo rozumné předpokládat, že alkalická fosfatáza bude nízká až nízká normální v případech nízké porodní hmotnosti / omezení intrauterinního růstu (IUGR) / placentární insuficience.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie bude zjistit, zda lze alkalickou fosfatázu použít jako prediktor suboptimálního růstu plodu, placentární insuficience a nízké porodní hmotnosti (porodní hmotnost nižší než 2500 gramů).
Pomůže také určit, zda lze alkalickou fosfatázu použít jako screeningový nástroj pro nízkou porodní hmotnost/IUGR v době 24 až 28 týdenních laboratoří.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
292
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Good Samaritan Trihealth Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy ve věku 18 let a starší, které jsou sledovány kvůli jejich prenatální péči a které jsou mezi 24. a 28. 6. týdnem těhotenství.
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Budou zahrnuti pacienti zapsaní mezi 24. a 28. 6. týdnem gestačního věku. Vzorky krve zapsaných pacientů budou drženy až do porodu.
Kritéria vyloučení:
- Vícečetná těhotenství
- Známé vrozené vady (jakékoli, kromě Pyelectázy)
- Chronická hypertenze
- Zánětlivé onemocnění střev (IBD)
- Onemocnění žlučníku
- Aktivní kostní onemocnění (tj. skeletální dysplazie, hojící se zlomenina)
- Aktivní onemocnění jater (tj. hepatitida, cholestáza, cholelitiáza (žlučové kameny))
- Preexistující diabetes typu 1 a 2
- IUGR s časným nástupem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné ženy ve 24-28 týdnu těhotenství
Těhotné ženy ve věku 18 let a starší, které jsou sledovány kvůli jejich prenatální péči a které jsou mezi 24. a 28. 6. týdnem těhotenství. V této studii budou testovány jejich hladiny alkalické fosfatázy.
|
Testování hladin alkalické fosfatázy v době laboratorních cvičení od 24. do 28. dne 6. týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porodní váha při dodání
Časové okno: Při dodání
|
Porodní váha při dodání
|
Při dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
5. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
5. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-095
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .