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幻視を伴う統合失調症患者における視覚情報処理 (SHALL)

2017年10月6日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

幻視を伴う統合失調症患者におけるトップダウン視覚情報処理

統合失調症における幻視(VH)の発生は、後半の視覚情報(トップダウン)の処理障害に一部依存しています。 これらのトップダウン メカニズム (認知および/または感情メカニズム) が VH の発生にどのように関与しているかについてのより広範な問題は特定されておらず、これまでのところ関心のある行動研究はほとんどありません。 研究者らは、視覚的幻覚症状におけるトップダウン メカニズムの影響、より具体的には感情プライミング タスク中のあいまいな刺激の処理における意味を研究することを提案しています。 VH を有する統合失調症患者は、曖昧な刺激の治療において、幻聴または幻覚のない統合失調症患者 (AH/NH) および健康な対照よりも多くの誤った視覚を有する。

調査の概要

詳細な説明

幻聴を伴う統合失調症患者では、知覚処理のトップダウンメカニズムは、ホワイトノイズを聞くタスクによって説明できます。 これらの研究は、精神病の被験者がこれらの刺激にさらされると、より多くの単語やフレーズを検出することを示しています. VH を持つ統合失調症患者では、私たちの知る限り、誤認のメカニズムを調査した研究はありません。 したがって、感情的なプライミングタスクを使用して、視覚に対するトップダウンメカニズムの影響を実験的に操作することを提案します。 このパラダイムは、生産的症状の根底にあるメカニズムを説明するために、この集団ですでに使用されています。 たとえば、感情プライミング タスクでは、著者は、負の原子価プライマーが信頼判断タスクにおける解釈バイアスの実装に寄与することを示しました。

本研究の目的は、幻覚症状におけるこれらのトップダウンメカニズムの意味、より具体的には、プライマーの感情価を操作することによる感情プライミングタスク中のあいまいな視覚刺激の治療について調査することです。 目標は、感情的な環境要素が、VH を伴う統合失調症患者の誤った認識の形成にどのように寄与するかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~51年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

すべてのグループ:

  • 18歳から55歳までの年齢
  • 社会保障への加入または恩恵を受けている
  • 正常または正常に矯正された視力
  • -研究の組織に関する完全な情報を受け取り、理解し、研究に参加する前に書面による自由なインフォームドコンセントを提供した人

幻聴(HA)を伴うまたは伴わない幻視(HV)を伴う統合失調症患者のグループ(HVグループ):

  • 精神障害の診断および統計マニュアルIV基準による統合失調症
  • 精神感覚幻覚尺度(PSAS)によって測定された疾患の病歴における幻覚視覚症状(HV)の存在。
  • HV に加えて、聴覚モード (HA) での幻覚症状の存在は、非包含の基準ではありません。

統合失調症の患者のグループで、幻聴 (HA) はあるが幻視 (HV) がない、または幻覚、聴覚または視覚 (NH) がない (HA / NH グループ)

  • 精神障害の診断および統計マニュアルIV基準による統合失調症
  • -PSASによって測定された疾患の病歴における聴覚モード(HA)の幻覚症状の存在、または疾患の病歴における幻覚症状の欠如
  • PSASで測定した病歴に幻覚症状(HV)がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VH
幻視を伴う統合失調症患者
曖昧な視覚刺激に対する感情プライミング課題
アクティブコンパレータ:ああ/NH
幻聴のある統合失調症患者または幻聴のない統合失調症患者
曖昧な視覚刺激に対する感情プライミング課題
アクティブコンパレータ:C
健康管理
曖昧な視覚刺激に対する感情プライミング課題

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情プライミング課題における偽視覚の数
時間枠:研究完了まで平均6ヶ月
あいまいな視覚刺激に対して参加者が行った誤った知覚の数。つまり、参加者があいまいな刺激を本物の知覚として誤って識別した場合 (たとえば、参加者がノイズの多い灰色のパターンで顔を見ている場合)
研究完了まで平均6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
操作された感情価に応じた、感情プライミング タスクでの誤った視覚認識の数
時間枠:研究完了まで平均6ヶ月
研究者は、感情プライミング タスクの操作された原子価が、あいまいな刺激に対する誤った視覚認識の数に影響を与えるかどうかを調査します。
研究完了まで平均6ヶ月
神経心理学的評価における認知能力
時間枠:研究完了まで平均6ヶ月
統合失調症患者の両方のグループに対して実施された神経心理学的評価での認知能力。 神経心理学的評価は、さまざまな認知機能のパフォーマンス スコアを提供します: エピソード記憶 (カリフォルニア言語学習テスト)、視覚記憶 (サンプル タスクへの遅延一致)、作業記憶 (前方および後方桁スパン、n-back タスク)、持続的注意 (のテスト)注意性能バッテリー)、分割注意(注意性能バッテリーのテスト)、抑制(注意性能バッテリーのテスト)、処理速度(コーディング)、および視覚と処理(視覚オブジェクト空間認識タスク)。
研究完了まで平均6ヶ月
精神感覚幻覚はスコアを評価する
時間枠:研究完了まで平均6ヶ月
両方の統合失調症患者グループに対して実施された精神感覚幻覚スケールのスコア。 このスケールは、すべてのモダリティにおける幻覚の完全な評価と、これらの症状が日常生活に与える影響を提供します。
研究完了まで平均6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vincent LAPREVOTE、Central hospital Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年10月17日

一次修了 (予想される)

2018年5月1日

研究の完了 (予想される)

2020年10月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月14日

最初の投稿 (実際)

2017年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月6日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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