Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuell informasjonsbehandling hos schizofrenipasienter med visuelle hallusinasjoner (SHALL)

6. oktober 2017 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Visuell informasjonsbehandling ovenfra og ned hos schizofrenipasienter med visuelle hallusinasjoner

Forekomst av visuelle hallusinasjoner (VH) ved schizofreni avhenger delvis av forstyrrelser i behandlingen av sen visuell informasjon (Top-Down). Det bredere spørsmålet om hvordan disse top-down-mekanismene (kognitive og/eller emosjonelle mekanismer) er involvert i forekomsten av VH-er gjenstår å spesifisere, og svært få atferdsstudier har så langt vært interessert. Etterforskerne foreslår å studere implikasjonen av Top-Down-mekanismer i visuelle hallusinatoriske manifestasjoner, mer spesifikt i behandlingen av tvetydige stimuli under en emosjonell priming-oppgave. Schizofrenipasienter med VHs ville ha flere falske visuelle oppfatninger i behandlingen av tvetydige stimuli enn schizofrenipasienter med auditive hallusinasjoner eller ingen hallusinasjoner (AH/NH) og friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos schizofrenipasienter med auditive hallusinasjoner kan top-down mekanisme på perseptuell prosessering illustreres ved oppgaver med å lytte til hvit støy. Disse studiene viser at psykotiske personer oppdager flere ord og uttrykk når de utsettes for disse stimuli. Hos schizofrenipasienter med VHs, så vidt vi vet, har ingen studier utforsket mekanismen for falsk oppfatning. Derfor foreslår vi å eksperimentelt manipulere implikasjonen av Top-Down-mekanismer på visuell persepsjon ved å bruke en emosjonell priming-oppgave. Dette paradigmet har allerede blitt brukt i denne populasjonen for å forklare mekanismene som ligger til grunn for produktive symptomer. For eksempel, i en emosjonell priming-oppgave har forfattere vist at en negativ valens-primer bidrar til implementeringen av en fortolkende skjevhet i en tillitsvurderingsoppgave.

Målet med denne studien er å utforske implikasjonen av disse Top-Down-mekanismene i hallusinatoriske manifestasjoner, mer spesifikt på behandlingen av tvetydige visuelle stimuli under en emosjonell priming-oppgave ved å manipulere den emosjonelle valensen til primeren. Målet er å finne ut hvordan emosjonelle miljøelementer bidrar til dannelsen av feilaktige oppfatninger hos pasienter med schizofreni med VH.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Alle grupper:

  • Alder mellom 18 og 55 år
  • Tilknytning til eller nyter godt av en trygd
  • Synsskarphet normal eller korrigert til normal
  • Person som mottok og forsto den fullstendige informasjonen om organiseringen av forskningen og ga skriftlig og gratis informert samtykke før han deltok i studien

Gruppe av pasienter med schizofreni med visuell hallusinasjon (HV) med eller uten auditiv hallusinasjon (HA) (HV-gruppe):

  • Schizofreni i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV kriterier
  • Tilstedeværelse av hallusinatorisk visuell symptomatologi (HV) i sykdomshistorien målt ved Psykosensorisk hallusinasjonsskala (PSAS).
  • Tilstedeværelsen av en hallusinatorisk symptomatologi i auditiv modus (HA) i tillegg til HV er ikke et kriterium for ikke-inkludering.

Gruppe av pasienter med schizofreni enten med auditiv hallusinasjon (HA), men uten visuell hallusinasjon (HV) eller ingen hallusinasjon, auditiv eller visuell (NH) (HA / NH-gruppe)

  • Schizofreni i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV kriterier
  • Tilstedeværelse av hallusinatorisk symptomatologi i auditiv modus (HA) i sykdomshistorien målt ved PSAS eller fravær av hallusinatoriske manifestasjoner i sykdomshistorien
  • Fravær av visuell hallusinatorisk symptomatologi (HV) i sykdomshistorien målt ved PSAS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VH
schizofrenipasienter med visuelle hallusinasjoner
Annen: atferdsoppgave: emosjonell priming
emosjonell priming-oppgave på tvetydige visuelle stimuli
Aktiv komparator: AH/NH
schizofrenipasienter med auditive hallusinasjoner eller ingen hallusinasjoner
Annen: atferdsoppgave: emosjonell priming
emosjonell priming-oppgave på tvetydige visuelle stimuli
Aktiv komparator: C
sunne kontroller
Annen: atferdsoppgave: emosjonell priming
emosjonell priming-oppgave på tvetydige visuelle stimuli

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall falske visuelle oppfatninger på den emosjonelle startoppgaven
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 6 måneder
Antall falske oppfatninger gjort av deltakere på en tvetydig visuell stimulus, dvs. når en deltaker feilaktig identifiserer en tvetydig stimulus som en ekte persepsjon (for eksempel en deltaker ser et ansikt i et støyende grått mønster)
gjennom studiegjennomføring i snitt 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall falske visuelle oppfatninger på den emosjonelle startoppgaven avhengig av den emosjonelle valensen som er manipulert
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 6 måneder
Etterforskerne vil undersøke om den manipulerte valensen til den emosjonelle priming-oppgaven påvirker antallet falske visuelle oppfatninger av tvetydige stimuli
gjennom studiegjennomføring i snitt 6 måneder
Kognitive prestasjoner ved nevropsykologisk vurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 6 måneder
Kognitive prestasjoner ved nevropsykologisk vurdering utført for begge gruppene av schizofrenipasienter. Nevropsykologisk vurdering vil gi ytelsesscore for forskjellige kognitive funksjoner: episodisk hukommelse (California Verbal Learning Test), visuelt minne (forsinket match til prøveoppgave), arbeidsminne (forover og bakover sifferspenn, n-tilbake oppgave), vedvarende oppmerksomhet (test av oppmerksomhetsytelsesbatteri), delt oppmerksomhet (test av oppmerksomhetsytelsesbatteri), inhibering (test av oppmerksomhetsytelsesbatteri), prosesseringshastighet (koding) og visuell persepsjon og prosessering (oppfatning av visuell objektrom).
gjennom studiegjennomføring i snitt 6 måneder
Psykosensoriske hallusinasjoner skala score
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 6 måneder
skårer på Psykosensoriske hallusinasjonsskalaen utført for begge schizofrenipasientgruppene. Denne skalaen gir en fullstendig evaluering av hallusinasjoner i alle modaliteter, samt virkningen av disse symptomene på dagliglivet.
gjennom studiegjennomføring i snitt 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent LAPREVOTE, Central hospital Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

17. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID-RCB/2017-A01058-45

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på atferdsoppgave: emosjonell priming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere