Przetwarzanie informacji wizualnych u pacjentów ze schizofrenią z halucynacjami wzrokowymi (SHALL)
6 października 2017 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Odgórne przetwarzanie informacji wizualnych u pacjentów ze schizofrenią z halucynacjami wzrokowymi
Występowanie omamów wzrokowych (VH) w schizofrenii jest częściowo uzależnione od zaburzeń w przetwarzaniu późnych informacji wzrokowych (Top-Down).
Szersze pytanie, w jaki sposób te odgórne mechanizmy (mechanizmy poznawcze i / lub emocjonalne) są zaangażowane w występowanie VH, pozostaje do sprecyzowania i jak dotąd bardzo niewiele badań behawioralnych było zainteresowanych.
Badacze proponują zbadanie implikacji mechanizmów Top-Down w wizualnych manifestacjach halucynacji, a dokładniej w przetwarzaniu niejednoznacznych bodźców podczas emocjonalnego zadania torującego.
Pacjenci ze schizofrenią z VH mieliby więcej fałszywych percepcji wzrokowych w leczeniu niejednoznacznych bodźców niż pacjenci ze schizofrenią z halucynacjami słuchowymi lub bez halucynacji (AH/NH) i zdrowi kontrole.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów ze schizofrenią z halucynacjami słuchowymi odgórny mechanizm przetwarzania percepcyjnego można zilustrować zadaniami słuchania białego szumu. Badania te pokazują, że osoby psychotyczne wykrywają więcej słów i zwrotów pod wpływem tych bodźców. O ile nam wiadomo, u pacjentów ze schizofrenią z VH żadne badanie nie badało mechanizmu fałszywej percepcji. W związku z tym proponujemy eksperymentalne manipulowanie implikacjami mechanizmów odgórnych do percepcji wzrokowej za pomocą zadania emocjonalnego torowania. Ten paradygmat był już używany w tej populacji do wyjaśnienia mechanizmów leżących u podstaw objawów produktywnych. Na przykład w zadaniu torowania emocjonalnego autorzy wykazali, że negatywny elementarz walencyjny przyczynia się do implementacji błędu interpretacyjnego w zadaniu oceny zaufania.
Celem niniejszego badania jest zbadanie implikacji tych mechanizmów Top-Down w manifestacjach halucynacyjnych, a dokładniej w traktowaniu niejednoznacznych bodźców wzrokowych podczas zadania torowania emocjonalnego poprzez manipulowanie emocjonalną wartościowością startera. Celem jest określenie, w jaki sposób emocjonalne elementy środowiska przyczyniają się do powstawania błędnych spostrzeżeń u pacjentów ze schizofrenią z VH.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Wszystkie grupy:
- Wiek od 18 do 55 lat
- Przynależność do ubezpieczenia społecznego lub korzystanie z niego
- Ostrość wzroku prawidłowa lub skorygowana do prawidłowej
- Osoba, która otrzymała i zrozumiała pełną informację o organizacji badania oraz wyraziła pisemną i dobrowolną świadomą zgodę przed wzięciem udziału w badaniu
Grupa pacjentów ze schizofrenią z omamami wzrokowymi (HV) z lub bez omamów słuchowych (HA) (grupa HV):
- Schizofrenia według kryteriów Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV
- Obecność halucynacyjnej symptomatologii wzrokowej (HV) w historii choroby mierzonej za pomocą psychosensorycznej skali halucynacji (PSAS).
- Obecność symptomatologii omamów w trybie słuchowym (HA) oprócz HV nie jest kryterium wykluczenia.
Grupa pacjentów ze schizofrenią albo z omamami słuchowymi (HA), ale bez omamów wzrokowych (HV) albo bez omamów słuchowych lub wzrokowych (NH) (grupa HA/NH)
- Schizofrenia według kryteriów Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV
- Obecność symptomatologii omamów w trybie słuchowym (HA) w historii choroby mierzonej za pomocą PSAS lub brak jakichkolwiek objawów omamów w historii choroby
- Brak symptomatologii omamów wzrokowych (HV) w historii choroby mierzonej za pomocą PSAS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VH
chorych na schizofrenię z halucynacjami wzrokowymi
|
emocjonalne zadanie torujące na niejednoznaczne bodźce wzrokowe
|
|
Aktywny komparator: AH/NH
pacjenci ze schizofrenią z halucynacjami słuchowymi lub bez halucynacji
|
emocjonalne zadanie torujące na niejednoznaczne bodźce wzrokowe
|
|
Aktywny komparator: C
zdrowe kontrole
|
emocjonalne zadanie torujące na niejednoznaczne bodźce wzrokowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba fałszywych percepcji wzrokowych w zadaniu torowania emocjonalnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 6 miesięcy
|
Liczba fałszywych spostrzeżeń dokonanych przez uczestników na niejednoznacznym bodźcu wzrokowym, tj. gdy uczestnik błędnie identyfikuje niejednoznaczny bodziec jako rzeczywiste spostrzeżenie (na przykład uczestnik widzi twarz w hałaśliwym szarym wzorze)
|
do ukończenia studiów średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba fałszywych percepcji wzrokowych w zadaniu torowania emocjonalnego w zależności od manipulowanej wartościowości emocjonalnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 6 miesięcy
|
Badacze zbadają, czy zmanipulowana wartościowość zadania torowania emocjonalnego wpływa na liczbę fałszywych wizualnych percepcji niejednoznacznych bodźców
|
do ukończenia studiów średnio 6 miesięcy
|
|
Występy poznawcze w ocenie neuropsychologicznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 6 miesięcy
|
Sprawności poznawcze w ocenie neuropsychologicznej przeprowadzonej dla obu grup chorych na schizofrenię.
Ocena neuropsychologiczna dostarczy wyników w zakresie różnych funkcji poznawczych: pamięć epizodyczna (kalifornijski test uczenia się werbalnego), pamięć wzrokowa (opóźnione dopasowanie do przykładowego zadania), pamięć robocza (rozpiętość cyfr w przód i w tył, zadanie n-wstecz), ciągła uwaga (test bateria sprawności uwagi), podzielność uwagi (test baterii sprawności uwagi), hamowanie (test baterii sprawności uwagi), szybkość przetwarzania (kodowanie) oraz percepcja i przetwarzanie wzrokowe (zadanie postrzegania przestrzeni obiektów wizualnych).
|
do ukończenia studiów średnio 6 miesięcy
|
|
Skala halucynacji psychosensorycznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 6 miesięcy
|
wyniki w skali Omamy psychosensoryczne przeprowadzonej dla obu grup pacjentów ze schizofrenią.
Ta skala zapewnia pełną ocenę halucynacji we wszystkich modalnościach, jak również wpływu tych objawów na codzienne życie.
|
do ukończenia studiów średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent LAPREVOTE, Central hospital Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Catalan A, Simons CJ, Bustamante S, Drukker M, Madrazo A, de Artaza MG, Gorostiza I, van Os J, Gonzalez-Torres MA. Novel evidence that attributing affectively salient signal to random noise is associated with psychosis. PLoS One. 2014 Jul 14;9(7):e102520. doi: 10.1371/journal.pone.0102520. eCollection 2014.
- Hoffman RE, Woods SW, Hawkins KA, Pittman B, Tohen M, Preda A, Breier A, Glist J, Addington J, Perkins DO, McGlashan TH. Extracting spurious messages from noise and risk of schizophrenia-spectrum disorders in a prodromal population. Br J Psychiatry. 2007 Oct;191:355-6. doi: 10.1192/bjp.bp.106.031195.
- Galdos M, Simons C, Fernandez-Rivas A, Wichers M, Peralta C, Lataster T, Amer G, Myin-Germeys I, Allardyce J, Gonzalez-Torres MA, van Os J. Affectively salient meaning in random noise: a task sensitive to psychosis liability. Schizophr Bull. 2011 Nov;37(6):1179-86. doi: 10.1093/schbul/sbq029. Epub 2010 Apr 1.
- Hooker CI, Tully LM, Verosky SC, Fisher M, Holland C, Vinogradov S. Can I trust you? Negative affective priming influences social judgments in schizophrenia. J Abnorm Psychol. 2011 Feb;120(1):98-107. doi: 10.1037/a0020630.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
17 października 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID-RCB/2017-A01058-45
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .