- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03188133
Processamento de informações visuais em pacientes esquizofrênicos com alucinações visuais (SHALL)
Processamento de informações visuais de cima para baixo em pacientes esquizofrênicos com alucinações visuais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes com esquizofrenia com alucinações auditivas, o mecanismo descendente no processamento perceptivo pode ser ilustrado por tarefas de ouvir ruído branco. Esses estudos mostram que sujeitos psicóticos detectam mais palavras e frases quando expostos a esses estímulos. Em pacientes com esquizofrenia com VHs, até onde sabemos, nenhum estudo explorou o mecanismo da falsa percepção. Assim, propomos manipular experimentalmente a implicação dos mecanismos Top-Down na percepção visual usando uma tarefa de priming emocional. Esse paradigma já foi utilizado nessa população para explicar os mecanismos subjacentes aos sintomas produtivos. Por exemplo, em uma tarefa de priming emocional, os autores mostraram que um primer de valência negativa contribui para a implementação de um viés interpretativo em uma tarefa de julgamento de confiança.
O objetivo do presente estudo é explorar a implicação destes mecanismos Top-Down nas manifestações alucinatórias, mais especificamente no tratamento de estímulos visuais ambíguos durante uma tarefa de priming emocional através da manipulação da valência emocional do primer. O objetivo é determinar como elementos ambientais emocionais contribuem para a formação de percepções errôneas em pacientes com esquizofrenia com VHs.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Todos os grupos:
- Idade entre 18 e 55 anos
- Inscrição ou benefício de uma segurança social
- Acuidade visual normal ou corrigida para normal
- Pessoa que recebeu e compreendeu todas as informações sobre a organização da pesquisa e deu consentimento informado por escrito antes de participar do estudo
Grupo de pacientes com esquizofrenia com alucinação visual (HV) com ou sem alucinação auditiva (HA) (grupo HV):
- Esquizofrenia de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais IV
- Presença de sintomatologia visual alucinatória (HV) na história da doença medida pela escala de alucinações psicossensoriais (PSAS).
- A presença de sintomatologia alucinatória em modo auditivo (HA) além da VD não é critério de não inclusão.
Grupo de pacientes com esquizofrenia com alucinação auditiva (HA) mas sem alucinação visual (HV) ou sem alucinação, auditiva ou visual (NH) (grupo HA/NH)
- Esquizofrenia de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais IV
- Presença de sintomatologia alucinatória em modo auditivo (HA) na história da doença medida pelo PSAS ou ausência de quaisquer manifestações alucinatórias na história da doença
- Ausência de sintomatologia alucinatória visual (HV) na história da doença medida pelo PSAS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: VH
pacientes com esquizofrenia com alucinações visuais
|
tarefa de priming emocional em estímulos visuais ambíguos
|
|
Comparador Ativo: AH/NH
pacientes com esquizofrenia com alucinações auditivas ou sem alucinações
|
tarefa de priming emocional em estímulos visuais ambíguos
|
|
Comparador Ativo: C
controles saudáveis
|
tarefa de priming emocional em estímulos visuais ambíguos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de falsas percepções visuais na tarefa de priming emocional
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 6 meses
|
Número de percepções falsas feitas pelos participantes em um estímulo visual ambíguo, ou seja, quando um participante identifica incorretamente um estímulo ambíguo como uma percepção genuína (por exemplo, um participante vê um rosto em um padrão cinza ruidoso)
|
através da conclusão do estudo uma média de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de falsas percepções visuais na tarefa de priming emocional dependendo da valência emocional manipulada
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 6 meses
|
Os investigadores investigarão se a valência manipulada da tarefa de priming emocional influencia o número de falsas percepções visuais de estímulos ambíguos
|
através da conclusão do estudo uma média de 6 meses
|
|
Desempenhos cognitivos na avaliação neuropsicológica
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 6 meses
|
Desempenho cognitivo na avaliação neuropsicológica realizada para ambos os grupos de pacientes com esquizofrenia.
A avaliação neuropsicológica fornecerá pontuações de desempenho em diferentes funções cognitivas: memória episódica (Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia), memória visual (comparação atrasada com a tarefa de amostra), memória de trabalho (extensão de dígitos para frente e para trás, tarefa n-back), atenção sustentada (teste de bateria de desempenho atencional), atenção dividida (teste de bateria de desempenho atencional), inibição (teste de bateria de desempenho atencional), velocidade de processamento (codificação) e percepção e processamento visual (tarefa de percepção do espaço do objeto visual).
|
através da conclusão do estudo uma média de 6 meses
|
|
Pontuações da escala de alucinações psicossensoriais
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 6 meses
|
pontuações na escala de alucinações psicossensoriais conduzidas para ambos os grupos de pacientes com esquizofrenia.
Essa escala fornece uma avaliação completa das alucinações em todas as modalidades, bem como o impacto desses sintomas na vida diária.
|
através da conclusão do estudo uma média de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent LAPREVOTE, Central hospital Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Catalan A, Simons CJ, Bustamante S, Drukker M, Madrazo A, de Artaza MG, Gorostiza I, van Os J, Gonzalez-Torres MA. Novel evidence that attributing affectively salient signal to random noise is associated with psychosis. PLoS One. 2014 Jul 14;9(7):e102520. doi: 10.1371/journal.pone.0102520. eCollection 2014.
- Hoffman RE, Woods SW, Hawkins KA, Pittman B, Tohen M, Preda A, Breier A, Glist J, Addington J, Perkins DO, McGlashan TH. Extracting spurious messages from noise and risk of schizophrenia-spectrum disorders in a prodromal population. Br J Psychiatry. 2007 Oct;191:355-6. doi: 10.1192/bjp.bp.106.031195.
- Galdos M, Simons C, Fernandez-Rivas A, Wichers M, Peralta C, Lataster T, Amer G, Myin-Germeys I, Allardyce J, Gonzalez-Torres MA, van Os J. Affectively salient meaning in random noise: a task sensitive to psychosis liability. Schizophr Bull. 2011 Nov;37(6):1179-86. doi: 10.1093/schbul/sbq029. Epub 2010 Apr 1.
- Hooker CI, Tully LM, Verosky SC, Fisher M, Holland C, Vinogradov S. Can I trust you? Negative affective priming influences social judgments in schizophrenia. J Abnorm Psychol. 2011 Feb;120(1):98-107. doi: 10.1037/a0020630.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID-RCB/2017-A01058-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .