Visuele informatieverwerking bij schizofreniepatiënten met visuele hallucinaties (SHALL)
6 oktober 2017 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Top-down visuele informatieverwerking bij schizofreniepatiënten met visuele hallucinaties
Het optreden van visuele hallucinaties (VH's) bij schizofrenie is gedeeltelijk afhankelijk van stoornissen in de verwerking van late visuele informatie (Top-Down).
De bredere vraag hoe deze top-down mechanismen (cognitieve en/of emotionele mechanismen) betrokken zijn bij het ontstaan van VH's moet nog worden gespecificeerd en er zijn tot nu toe zeer weinig gedragsstudies in geïnteresseerd.
De onderzoekers stellen voor om de implicatie van Top-Down-mechanismen in de visuele hallucinatoire manifestaties te bestuderen, meer bepaald in de verwerking van ambigue stimuli tijdens een emotionele priming-taak.
Schizofreniepatiënten met VH's zouden meer valse visuele percepties hebben bij de behandeling van ambigue stimuli dan schizofreniepatiënten met auditieve hallucinaties of geen hallucinaties (AH/NH) en gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij schizofreniepatiënten met auditieve hallucinaties zou het top-downmechanisme van perceptuele verwerking kunnen worden geïllustreerd door het luisteren naar witte ruis. Deze onderzoeken tonen aan dat psychotische proefpersonen meer woorden en zinsdelen detecteren wanneer ze aan deze stimuli worden blootgesteld. Bij schizofreniepatiënten met VH's is, voor zover wij weten, in geen enkele studie het mechanisme van valse perceptie onderzocht. Daarom stellen we voor om de implicatie van Top-Down-mechanismen op visuele perceptie experimenteel te manipuleren met behulp van een emotionele priming-taak. Dit paradigma is al in deze populatie gebruikt om de mechanismen die ten grondslag liggen aan productieve symptomen te verklaren. In een emotionele priming-taak hebben auteurs bijvoorbeeld aangetoond dat een negatieve valentie-primer bijdraagt aan de implementatie van een interpretatieve bias in een taak voor het beoordelen van vertrouwen.
Het doel van de huidige studie is om de implicatie van deze Top-Down-mechanismen in hallucinatoire manifestaties te onderzoeken, meer specifiek op de behandeling van ambigue visuele stimuli tijdens een emotionele priming-taak door de emotionele valentie van de primer te manipuleren. Het doel is om te bepalen hoe emotionele omgevingselementen bijdragen aan de vorming van foutieve percepties bij patiënten met schizofrenie met VH's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Alle groepen:
- Leeftijd tussen 18 en 55 jaar
- Aangesloten bij of genietend van een sociale zekerheid
- Gezichtsscherpte normaal of gecorrigeerd tot normaal
- Persoon die de volledige informatie over de organisatie van het onderzoek heeft ontvangen en begrepen en schriftelijke en vrije geïnformeerde toestemming heeft gegeven alvorens aan het onderzoek deel te nemen
Groep patiënten met schizofrenie met visuele hallucinatie (HV) met of zonder auditieve hallucinatie (HA) (HV-groep):
- Schizofrenie volgens de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen IV-criteria
- Aanwezigheid van een hallucinatoire visuele symptomatologie (HV) in de geschiedenis van de ziekte gemeten door de Psychosensory hallucination scale (PSAS).
- De aanwezigheid van een hallucinatoire symptomatologie in auditieve modus (HA) naast de HV is geen criterium voor niet-inclusie.
Groep patiënten met schizofrenie ofwel met auditieve hallucinatie (HA) maar zonder visuele hallucinatie (HV) of geen hallucinatie, auditief of visueel (NH) (HA / NH-groep)
- Schizofrenie volgens de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen IV-criteria
- Aanwezigheid van een hallucinatoire symptomatologie in auditieve modus (HA) in de voorgeschiedenis van de ziekte gemeten door de PSAS of afwezigheid van hallucinatoire manifestaties in de voorgeschiedenis van de ziekte
- Afwezigheid van visuele hallucinatoire symptomatologie (HV) in de geschiedenis van de ziekte zoals gemeten door PSAS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VH
schizofreniepatiënten met visuele hallucinaties
|
emotionele priming taak op ambigue visuele stimuli
|
|
Actieve vergelijker: AH/NH
schizofreniepatiënten met auditieve hallucinaties of geen hallucinaties
|
emotionele priming taak op ambigue visuele stimuli
|
|
Actieve vergelijker: C
gezonde controles
|
emotionele priming taak op ambigue visuele stimuli
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal valse visuele perceptie op de emotionele priming-taak
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Aantal valse waarnemingen door deelnemers op een dubbelzinnige visuele stimulus, d.w.z. wanneer een deelnemer een dubbelzinnige stimulus ten onrechte identificeert als een echte waarneming (een deelnemer ziet bijvoorbeeld een gezicht in een grijs patroon met veel ruis)
|
door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal valse visuele perceptie op de emotionele priming-taak, afhankelijk van de gemanipuleerde emotionele valentie
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
De onderzoekers zullen onderzoeken of de gemanipuleerde valentie van de emotionele priming-taak het aantal valse visuele waarnemingen van ambigue stimuli beïnvloedt.
|
door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Cognitieve prestaties bij het neuropsychologisch onderzoek
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Cognitieve prestaties bij de neuropsychologische beoordeling uitgevoerd voor beide groepen schizofreniepatiënten.
Neuropsychologische beoordeling levert prestatiescores op verschillende cognitieve functies: episodisch geheugen (California Verbal Learning Test), visueel geheugen (vertraagde match met voorbeeldtaak), werkgeheugen (voorwaartse en achterwaartse cijferreeks, n-back taak), aanhoudende aandacht (test van aandachtsprestatiebatterij), verdeelde aandacht (test van aandachtsprestatiebatterij), inhibitie (test van aandachtsprestatiebatterij), verwerkingssnelheid (codering) en visuele perceptie en verwerking (visuele objectruimtewaarnemingstaak).
|
door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Psychosensorische hallucinaties schaalscores
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
scores op de schaal Psychosensorische hallucinaties uitgevoerd voor beide schizofreniepatiëntengroepen.
Deze schaal biedt een volledige evaluatie van hallucinaties in alle modaliteiten, evenals de impact van deze symptomen op het dagelijks leven.
|
door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent LAPREVOTE, Central hospital Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Catalan A, Simons CJ, Bustamante S, Drukker M, Madrazo A, de Artaza MG, Gorostiza I, van Os J, Gonzalez-Torres MA. Novel evidence that attributing affectively salient signal to random noise is associated with psychosis. PLoS One. 2014 Jul 14;9(7):e102520. doi: 10.1371/journal.pone.0102520. eCollection 2014.
- Hoffman RE, Woods SW, Hawkins KA, Pittman B, Tohen M, Preda A, Breier A, Glist J, Addington J, Perkins DO, McGlashan TH. Extracting spurious messages from noise and risk of schizophrenia-spectrum disorders in a prodromal population. Br J Psychiatry. 2007 Oct;191:355-6. doi: 10.1192/bjp.bp.106.031195.
- Galdos M, Simons C, Fernandez-Rivas A, Wichers M, Peralta C, Lataster T, Amer G, Myin-Germeys I, Allardyce J, Gonzalez-Torres MA, van Os J. Affectively salient meaning in random noise: a task sensitive to psychosis liability. Schizophr Bull. 2011 Nov;37(6):1179-86. doi: 10.1093/schbul/sbq029. Epub 2010 Apr 1.
- Hooker CI, Tully LM, Verosky SC, Fisher M, Holland C, Vinogradov S. Can I trust you? Negative affective priming influences social judgments in schizophrenia. J Abnorm Psychol. 2011 Feb;120(1):98-107. doi: 10.1037/a0020630.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
17 oktober 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID-RCB/2017-A01058-45
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .