- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03188133
Procesamiento de información visual en pacientes esquizofrénicos con alucinaciones visuales (SHALL)
Procesamiento de información visual de arriba hacia abajo en pacientes con esquizofrenia con alucinaciones visuales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes esquizofrénicos con alucinaciones auditivas, el mecanismo de arriba hacia abajo en el procesamiento perceptivo podría ilustrarse mediante tareas de escuchar ruido blanco. Estos estudios muestran que los sujetos psicóticos detectan más palabras y frases cuando se exponen a estos estímulos. En pacientes esquizofrénicos con VH, hasta donde sabemos, ningún estudio ha explorado el mecanismo de la falsa percepción. Por lo tanto, proponemos manipular experimentalmente la implicación de los mecanismos Top-Down en la percepción visual utilizando una tarea de preparación emocional. Este paradigma ya se ha utilizado en esta población para explicar los mecanismos que subyacen a los síntomas productivos. Por ejemplo, en una tarea de preparación emocional, los autores han demostrado que una prueba de valencia negativa contribuye a la implementación de un sesgo interpretativo en una tarea de juicio de confianza.
El objetivo del presente estudio es explorar la implicación de estos mecanismos Top-Down en las manifestaciones alucinatorias, más concretamente en el tratamiento de estímulos visuales ambiguos durante una tarea de priming emocional mediante la manipulación de la valencia emocional del primer. El objetivo es determinar cómo los elementos ambientales emocionales contribuyen a la formación de percepciones erróneas en pacientes con esquizofrenia con VHs.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Todos los grupos:
- Edad entre 18 y 55 años
- Afiliación o disfrute de un seguro social
- Agudeza visual normal o corregida a normal
- Persona que recibió y entendió la información completa sobre la organización de la investigación y dio su consentimiento informado por escrito y libre antes de participar en el estudio
Grupo de pacientes con esquizofrenia con alucinación visual (HV) con o sin alucinación auditiva (HA) (grupo HV):
- Esquizofrenia según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales IV
- Presencia de una sintomatología visual alucinatoria (HV) en la historia de la enfermedad medida por la escala de alucinaciones psicosensoriales (PSAS).
- La presencia de una sintomatología alucinatoria en modo auditivo (HA) además del HV no es criterio de no inclusión.
Grupo de pacientes con esquizofrenia con alucinaciones auditivas (HA) pero sin alucinaciones visuales (HV) o sin alucinaciones, auditivas o visuales (NH) (grupo HA/NH)
- Esquizofrenia según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales IV
- Presencia de una sintomatología alucinatoria en modo auditivo (HA) en la historia de la enfermedad medida por el PSAS o ausencia de cualquier manifestación alucinatoria en la historia de la enfermedad
- Ausencia de sintomatología alucinatoria visual (HV) en la historia de la enfermedad medida por PSAS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: VH
pacientes esquizofrénicos con alucinaciones visuales
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tarea de preparación emocional sobre estímulos visuales ambiguos
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Comparador activo: AH/NH
pacientes esquizofrénicos con alucinaciones auditivas o sin alucinaciones
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tarea de preparación emocional sobre estímulos visuales ambiguos
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Comparador activo: C
controles saludables
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tarea de preparación emocional sobre estímulos visuales ambiguos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de percepción visual falsa en la tarea de preparación emocional
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 6 meses
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Número de percepciones falsas realizadas por los participantes sobre un estímulo visual ambiguo, es decir, cuando un participante identifica incorrectamente un estímulo ambiguo como una percepción genuina (por ejemplo, un participante ve una cara en un patrón gris ruidoso)
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hasta la finalización del estudio un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de falsas percepciones visuales en la tarea de priming emocional dependiendo de la valencia emocional manipulada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 6 meses
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Los investigadores investigarán si la valencia manipulada de la tarea de preparación emocional influye en el número de percepciones visuales falsas de estímulos ambiguos.
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hasta la finalización del estudio un promedio de 6 meses
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Actuaciones cognitivas en la evaluación neuropsicológica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 6 meses
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Desempeño cognitivo en la evaluación neuropsicológica realizada para ambos grupos de pacientes con esquizofrenia.
La evaluación neuropsicológica proporcionará puntajes de desempeño en diferentes funciones cognitivas: memoria episódica (Prueba de aprendizaje verbal de California), memoria visual (coincidencia retrasada con la tarea de muestra), memoria de trabajo (intervalo de dígitos hacia adelante y hacia atrás, tarea n-back), atención sostenida (prueba de batería de rendimiento atencional), atención dividida (prueba de batería de rendimiento atencional), inhibición (prueba de batería de rendimiento atencional), velocidad de procesamiento (codificación) y percepción y procesamiento visual (tarea de percepción del espacio del objeto visual).
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hasta la finalización del estudio un promedio de 6 meses
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Puntuaciones de la escala de alucinaciones psicosensoriales
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 6 meses
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puntuaciones en la escala de alucinaciones psicosensoriales realizadas para ambos grupos de pacientes con esquizofrenia.
Esta escala proporciona una evaluación completa de las alucinaciones en todas sus modalidades, así como el impacto de estos síntomas en la vida diaria.
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hasta la finalización del estudio un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent LAPREVOTE, Central hospital Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Catalan A, Simons CJ, Bustamante S, Drukker M, Madrazo A, de Artaza MG, Gorostiza I, van Os J, Gonzalez-Torres MA. Novel evidence that attributing affectively salient signal to random noise is associated with psychosis. PLoS One. 2014 Jul 14;9(7):e102520. doi: 10.1371/journal.pone.0102520. eCollection 2014.
- Hoffman RE, Woods SW, Hawkins KA, Pittman B, Tohen M, Preda A, Breier A, Glist J, Addington J, Perkins DO, McGlashan TH. Extracting spurious messages from noise and risk of schizophrenia-spectrum disorders in a prodromal population. Br J Psychiatry. 2007 Oct;191:355-6. doi: 10.1192/bjp.bp.106.031195.
- Galdos M, Simons C, Fernandez-Rivas A, Wichers M, Peralta C, Lataster T, Amer G, Myin-Germeys I, Allardyce J, Gonzalez-Torres MA, van Os J. Affectively salient meaning in random noise: a task sensitive to psychosis liability. Schizophr Bull. 2011 Nov;37(6):1179-86. doi: 10.1093/schbul/sbq029. Epub 2010 Apr 1.
- Hooker CI, Tully LM, Verosky SC, Fisher M, Holland C, Vinogradov S. Can I trust you? Negative affective priming influences social judgments in schizophrenia. J Abnorm Psychol. 2011 Feb;120(1):98-107. doi: 10.1037/a0020630.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- ID-RCB/2017-A01058-45
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