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Procesamiento de información visual en pacientes esquizofrénicos con alucinaciones visuales (SHALL)

6 de octubre de 2017 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Procesamiento de información visual de arriba hacia abajo en pacientes con esquizofrenia con alucinaciones visuales

La aparición de alucinaciones visuales (VH) en la esquizofrenia depende en parte de trastornos en el procesamiento de la información visual tardía (Top-Down). La pregunta más amplia de cómo estos mecanismos de arriba hacia abajo (mecanismos cognitivos y / o emocionales) están involucrados en la aparición de VH queda por especificar y hasta ahora muy pocos estudios de comportamiento han estado interesados. Los investigadores se proponen estudiar la implicación de los mecanismos Top-Down en las manifestaciones alucinatorias visuales, más concretamente en el procesamiento de estímulos ambiguos durante una tarea de preparación emocional. Los pacientes esquizofrénicos con VH tendrían más percepciones visuales falsas en el tratamiento de estímulos ambiguos que los pacientes esquizofrénicos con alucinaciones auditivas o sin alucinaciones (AH/NH) y los controles sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En pacientes esquizofrénicos con alucinaciones auditivas, el mecanismo de arriba hacia abajo en el procesamiento perceptivo podría ilustrarse mediante tareas de escuchar ruido blanco. Estos estudios muestran que los sujetos psicóticos detectan más palabras y frases cuando se exponen a estos estímulos. En pacientes esquizofrénicos con VH, hasta donde sabemos, ningún estudio ha explorado el mecanismo de la falsa percepción. Por lo tanto, proponemos manipular experimentalmente la implicación de los mecanismos Top-Down en la percepción visual utilizando una tarea de preparación emocional. Este paradigma ya se ha utilizado en esta población para explicar los mecanismos que subyacen a los síntomas productivos. Por ejemplo, en una tarea de preparación emocional, los autores han demostrado que una prueba de valencia negativa contribuye a la implementación de un sesgo interpretativo en una tarea de juicio de confianza.

El objetivo del presente estudio es explorar la implicación de estos mecanismos Top-Down en las manifestaciones alucinatorias, más concretamente en el tratamiento de estímulos visuales ambiguos durante una tarea de priming emocional mediante la manipulación de la valencia emocional del primer. El objetivo es determinar cómo los elementos ambientales emocionales contribuyen a la formación de percepciones erróneas en pacientes con esquizofrenia con VHs.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 51 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Todos los grupos:

  • Edad entre 18 y 55 años
  • Afiliación o disfrute de un seguro social
  • Agudeza visual normal o corregida a normal
  • Persona que recibió y entendió la información completa sobre la organización de la investigación y dio su consentimiento informado por escrito y libre antes de participar en el estudio

Grupo de pacientes con esquizofrenia con alucinación visual (HV) con o sin alucinación auditiva (HA) (grupo HV):

  • Esquizofrenia según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales IV
  • Presencia de una sintomatología visual alucinatoria (HV) en la historia de la enfermedad medida por la escala de alucinaciones psicosensoriales (PSAS).
  • La presencia de una sintomatología alucinatoria en modo auditivo (HA) además del HV no es criterio de no inclusión.

Grupo de pacientes con esquizofrenia con alucinaciones auditivas (HA) pero sin alucinaciones visuales (HV) o sin alucinaciones, auditivas o visuales (NH) (grupo HA/NH)

  • Esquizofrenia según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales IV
  • Presencia de una sintomatología alucinatoria en modo auditivo (HA) en la historia de la enfermedad medida por el PSAS o ausencia de cualquier manifestación alucinatoria en la historia de la enfermedad
  • Ausencia de sintomatología alucinatoria visual (HV) en la historia de la enfermedad medida por PSAS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: VH
pacientes esquizofrénicos con alucinaciones visuales
tarea de preparación emocional sobre estímulos visuales ambiguos
Comparador activo: AH/NH
pacientes esquizofrénicos con alucinaciones auditivas o sin alucinaciones
tarea de preparación emocional sobre estímulos visuales ambiguos
Comparador activo: C
controles saludables
tarea de preparación emocional sobre estímulos visuales ambiguos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de percepción visual falsa en la tarea de preparación emocional
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 6 meses
Número de percepciones falsas realizadas por los participantes sobre un estímulo visual ambiguo, es decir, cuando un participante identifica incorrectamente un estímulo ambiguo como una percepción genuina (por ejemplo, un participante ve una cara en un patrón gris ruidoso)
hasta la finalización del estudio un promedio de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de falsas percepciones visuales en la tarea de priming emocional dependiendo de la valencia emocional manipulada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 6 meses
Los investigadores investigarán si la valencia manipulada de la tarea de preparación emocional influye en el número de percepciones visuales falsas de estímulos ambiguos.
hasta la finalización del estudio un promedio de 6 meses
Actuaciones cognitivas en la evaluación neuropsicológica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 6 meses
Desempeño cognitivo en la evaluación neuropsicológica realizada para ambos grupos de pacientes con esquizofrenia. La evaluación neuropsicológica proporcionará puntajes de desempeño en diferentes funciones cognitivas: memoria episódica (Prueba de aprendizaje verbal de California), memoria visual (coincidencia retrasada con la tarea de muestra), memoria de trabajo (intervalo de dígitos hacia adelante y hacia atrás, tarea n-back), atención sostenida (prueba de batería de rendimiento atencional), atención dividida (prueba de batería de rendimiento atencional), inhibición (prueba de batería de rendimiento atencional), velocidad de procesamiento (codificación) y percepción y procesamiento visual (tarea de percepción del espacio del objeto visual).
hasta la finalización del estudio un promedio de 6 meses
Puntuaciones de la escala de alucinaciones psicosensoriales
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 6 meses
puntuaciones en la escala de alucinaciones psicosensoriales realizadas para ambos grupos de pacientes con esquizofrenia. Esta escala proporciona una evaluación completa de las alucinaciones en todas sus modalidades, así como el impacto de estos síntomas en la vida diaria.
hasta la finalización del estudio un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent LAPREVOTE, Central hospital Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

17 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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