Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visuell informationsbehandling hos schizofrenipatienter med visuella hallucinationer (SHALL)

6 oktober 2017 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Uppifrån och ned visuell informationsbehandling hos schizofrenipatienter med visuella hallucinationer

Förekomst av visuella hallucinationer (VH) vid schizofreni beror delvis på störningar i bearbetningen av sen visuell information (Top-Down). Den bredare frågan om hur dessa top-down-mekanismer (kognitiva och/eller emotionella mekanismer) är involverade i förekomsten av VH återstår att specificera och mycket få beteendestudier har hittills varit intresserade. Utredarna föreslår att man studerar implikationen av Top-Down-mekanismer i de visuella hallucinatoriska manifestationerna, mer specifikt i bearbetningen av tvetydiga stimuli under en emotionell startuppgift. Schizofrenipatienter med VHs skulle ha fler falska visuella uppfattningar vid behandling av tvetydiga stimuli än schizofrenipatienter med hörselhallucinationer eller inga hallucinationer (AH/NH) och friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos schizofrenipatienter med hörselhallucinationer kunde top-down-mekanismen för perceptuell bearbetning illustreras genom uppgifter att lyssna på vitt brus. Dessa studier visar att psykotiska försökspersoner upptäcker fler ord och fraser när de utsätts för dessa stimuli. Hos schizofrenipatienter med VHs har såvitt vi vet ingen studie undersökt mekanismen för falsk uppfattning. Därför föreslår vi att experimentellt manipulera implikationen av Top-Down-mekanismer på visuell perception med hjälp av en känslomässig initieringsuppgift. Detta paradigm har redan använts i denna population för att förklara mekanismerna bakom produktiva symtom. Till exempel har författare i en emotionell primeruppgift visat att en negativ valensprimer bidrar till implementeringen av en tolkningsfördom i en förtroendebedömningsuppgift.

Syftet med föreliggande studie är att undersöka implikationen av dessa Top-Down-mekanismer i hallucinatoriska manifestationer, mer specifikt på behandlingen av tvetydiga visuella stimuli under en emotionell primeruppgift genom att manipulera primerns emotionella valens. Målet är att fastställa hur emotionella miljöelement bidrar till bildandet av felaktiga uppfattningar hos patienter med schizofreni med VH.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Alla grupper:

  • Ålder mellan 18 och 55 år
  • Anslutning till eller åtnjutande av socialförsäkring
  • Synskärpan normal eller korrigerad till normal
  • Person som fick och förstod den fullständiga informationen om forskningens organisation och gav skriftligt och fritt informerat samtycke innan han deltog i studien

Grupp patienter med schizofreni med visuell hallucination (HV) med eller utan hörselhallucination (HA) (HV-grupp):

  • Schizofreni enligt kriterierna Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV
  • Förekomst av hallucinatorisk visuell symptomatologi (HV) i sjukdomens historia mätt med Psykosensorisk hallucinationsskalan (PSAS).
  • Förekomsten av en hallucinatorisk symptomatologi i auditivt läge (HA) utöver HV är inte ett kriterium för icke-inkludering.

Grupp patienter med schizofreni antingen med auditiv hallucination (HA) men utan visuell hallucination (HV) eller ingen hallucination, auditiv eller visuell (NH) (HA/NH-grupp)

  • Schizofreni enligt kriterierna Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV
  • Förekomst av hallucinatoriska symptom i auditivt läge (HA) i sjukdomens historia mätt med PSAS eller frånvaro av hallucinatoriska manifestationer i sjukdomens historia
  • Frånvaro av visuell hallucinatorisk symptomatologi (HV) i sjukdomens historia mätt med PSAS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VH
schizofrenipatienter med synhallucinationer
Övrig: beteendeuppgift: känslomässig priming
emotionell förberedande uppgift på tvetydiga visuella stimuli
Aktiv komparator: AH/NH
schizofrenipatienter med hörselhallucinationer eller inga hallucinationer
Övrig: beteendeuppgift: känslomässig priming
emotionell förberedande uppgift på tvetydiga visuella stimuli
Aktiv komparator: C
friska kontroller
Övrig: beteendeuppgift: känslomässig priming
emotionell förberedande uppgift på tvetydiga visuella stimuli

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal falska visuella uppfattningar på den känslomässiga initieringsuppgiften
Tidsram: genom studieavslut i genomsnitt 6 månader
Antalet falska uppfattningar gjorda av deltagare på en tvetydig visuell stimulans, dvs när en deltagare felaktigt identifierar en tvetydig stimulans som en äkta uppfattning (till exempel en deltagare ser ett ansikte i ett bullrigt grått mönster)
genom studieavslut i genomsnitt 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet falska visuella uppfattningar på den emotionella initieringsuppgiften beroende på den manipulerade emotionella valensen
Tidsram: genom studieavslut i genomsnitt 6 månader
Utredarna kommer att undersöka om den manipulerade valensen av den känslomässiga initieringsuppgiften påverkar antalet falska visuella uppfattningar av tvetydiga stimuli
genom studieavslut i genomsnitt 6 månader
Kognitiva prestationer vid neuropsykologisk bedömning
Tidsram: genom studieavslut i genomsnitt 6 månader
Kognitiva prestationer vid den neuropsykologiska bedömningen som genomfördes för båda grupperna av schizofrenipatienter. Neuropsykologisk bedömning kommer att ge prestationspoäng för olika kognitiva funktioner: episodiskt minne (California Verbal Learning Test), visuellt minne (fördröjd matchning till provuppgift), arbetsminne (framåt och bakåt sifferspann, n-back uppgift), ihållande uppmärksamhet (test av uppmärksamhetsprestandabatteri), delad uppmärksamhet (test av uppmärksamhetsprestandabatteri), inhibition (test av uppmärksamhetsprestandabatteri), bearbetningshastighet (kodning) och visuell perception och bearbetning (uppfattning om visuellt objektutrymmesuppfattning).
genom studieavslut i genomsnitt 6 månader
Psykosensoriska hallucinationer skala poäng
Tidsram: genom studieavslut i genomsnitt 6 månader
poäng på Psykosensoriska hallucinationsskalan utförda för båda schizofrenipatientgrupperna. Denna skala ger en fullständig utvärdering av hallucinationer i alla modaliteter samt effekterna av dessa symtom på det dagliga livet.
genom studieavslut i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

  • Huvudutredare: Vincent LAPREVOTE, Central hospital Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

17 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2017

Första postat (Faktisk)

15 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ID-RCB/2017-A01058-45

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på beteendeuppgift: känslomässig priming

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera