Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpracování vizuální informace u pacientů se schizofrenií se zrakovými halucinacemi (SHALL)

6. října 2017 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Zpracování vizuálních informací shora dolů u pacientů se schizofrenií se zrakovými halucinacemi

Výskyt zrakových halucinací (VH) u schizofrenie závisí částečně na poruchách zpracování pozdních vizuálních informací (Top-Down). Širší otázku, jak se tyto mechanismy shora dolů (kognitivní a/nebo emoční mechanismy) podílejí na výskytu VH, zbývá specifikovat a dosud se zajímalo jen velmi málo behaviorálních studií. Vyšetřovatelé navrhují studovat implikaci mechanismů shora dolů ve vizuálních halucinačních projevech, konkrétněji při zpracování nejednoznačných podnětů během emocionálního primování. Pacienti se schizofrenií s VH by měli více falešných zrakových vjemů při léčbě nejednoznačných podnětů než pacienti se schizofrenií se sluchovými halucinacemi nebo bez halucinací (AH/NH) a zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů se schizofrenií se sluchovými halucinacemi může být mechanismus percepčního zpracování shora dolů ilustrován úkoly naslouchání bílého šumu. Tyto studie ukazují, že psychotické subjekty detekují více slov a frází, když jsou vystaveny těmto podnětům. U pacientů se schizofrenií s VH, pokud je nám známo, žádná studie neprozkoumala mechanismus falešného vnímání. Navrhujeme tedy experimentálně manipulovat s implikací mechanismů shora dolů na vizuální vnímání pomocí úlohy emočního primování. Toto paradigma již bylo v této populaci použito k vysvětlení mechanismů, které jsou základem produktivních symptomů. Například v úloze emocionální primární percepce autoři ukázali, že negativní valenční primer přispívá k implementaci interpretačního zkreslení v úloze úsudku o důvěře.

Cílem této studie je prozkoumat implikaci těchto mechanismů shora dolů v halucinačních projevech, konkrétněji na léčbu nejednoznačných vizuálních podnětů během emocionálního primování pomocí manipulace s emoční valencí primeru. Cílem je zjistit, jak emocionální prvky prostředí přispívají k vytváření chybných vjemů u pacientů se schizofrenií s VH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Všechny skupiny:

  • Věk od 18 do 55 let
  • Příslušnost k sociálnímu zabezpečení nebo požitek z něj
  • Zraková ostrost normální nebo upravená na normální
  • Osoba, která obdržela a pochopila úplné informace o organizaci výzkumu a dala písemný a bezplatný informovaný souhlas před účastí ve studii

Skupina pacientů se schizofrenií se zrakovými halucinacemi (HV) s nebo bez sluchových halucinací (HA) (skupina HV):

  • Schizofrenie podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV
  • Přítomnost halucinatorní zrakové symptomatologie (HV) v anamnéze onemocnění měřená psychosenzorickou halucinační škálou (PSAS).
  • Přítomnost halucinační symptomatologie ve sluchovém módu (HA) vedle HV není kritériem nezařazení.

Skupina pacientů se schizofrenií buď se sluchovými halucinacemi (HA), ale bez zrakových halucinací (HV) nebo bez halucinací, sluchových nebo zrakových (NH) (skupina HA / NH)

  • Schizofrenie podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV
  • Přítomnost halucinační symptomatologie ve sluchovém módu (HA) v anamnéze onemocnění měřená PSAS nebo nepřítomnost jakýchkoli halucinačních projevů v anamnéze onemocnění
  • Absence vizuální halucinační symptomatologie (HV) v anamnéze onemocnění měřená pomocí PSAS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VH
pacientů se schizofrenií se zrakovými halucinacemi
Jiný: behaviorální úkol: emoční priming
emoční primární úkol na nejednoznačné vizuální podněty
Aktivní komparátor: AH/NH
pacienti se schizofrenií se sluchovými halucinacemi nebo bez halucinací
Jiný: behaviorální úkol: emoční priming
emoční primární úkol na nejednoznačné vizuální podněty
Aktivní komparátor: C
zdravé kontroly
Jiný: behaviorální úkol: emoční priming
emoční primární úkol na nejednoznačné vizuální podněty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet falešných vizuálních vjemů při úloze emocionální primární percepce
Časové okno: po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Počet falešných vjemů provedených účastníky na nejednoznačný vizuální podnět, tj. když účastník nesprávně identifikuje nejednoznačný podnět jako skutečný vjem (například účastník vidí obličej v hlučném šedém vzoru)
po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet falešných vizuálních vjemů na emocionální primární úloze v závislosti na manipulované emoční valenci
Časové okno: po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda zmanipulovaná valence emocionálního primárního úkolu ovlivňuje počet falešných vizuálních vjemů nejednoznačných podnětů.
po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Kognitivní výkony při neuropsychologickém vyšetření
Časové okno: po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Kognitivní výkony při neuropsychologickém vyšetření provedeném u obou skupin pacientů se schizofrenií. Neuropsychologické hodnocení poskytne výkonnostní skóre u různých kognitivních funkcí: epizodická paměť (Kalifornský verbální test učení), vizuální paměť (zpožděná shoda s ukázkovým úkolem), pracovní paměť (rozpětí číslic dopředu a dozadu, úkol n-zpět), trvalá pozornost (test baterie výkonu pozornosti), rozdělená pozornost (test baterie výkonu pozornosti), inhibice (test baterie výkonu pozornosti), rychlost zpracování (kódování) a vizuální vnímání a zpracování (úloha vnímání prostoru vizuálních objektů).
po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Skóre psychosenzorických halucinací
Časové okno: po ukončení studia v průměru 6 měsíců
skóre na škále psychosenzorických halucinací provedené pro obě skupiny pacientů se schizofrenií. Tato škála poskytuje kompletní hodnocení halucinací ve všech modalitách a také dopad těchto příznaků na každodenní život.
po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent LAPREVOTE, Central hospital Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

17. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID-RCB/2017-A01058-45

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na behaviorální úkol: emoční priming

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit