- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03188133
Traitement de l'information visuelle chez les patients schizophrènes souffrant d'hallucinations visuelles (SHALL)
Traitement descendant de l'information visuelle chez les patients schizophrènes souffrant d'hallucinations visuelles
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients schizophrènes présentant des hallucinations auditives, le mécanisme descendant sur le traitement perceptuel pourrait être illustré par des tâches d'écoute de bruit blanc. Ces études montrent que les sujets psychotiques détectent plus de mots et de phrases lorsqu'ils sont exposés à ces stimuli. Chez les patients schizophrènes avec VH, à notre connaissance aucune étude n'a exploré le mécanisme de la fausse perception. Ainsi, nous proposons de manipuler expérimentalement l'implication des mécanismes Top-Down sur la perception visuelle à l'aide d'une tâche d'amorçage émotionnel. Ce paradigme a déjà été utilisé dans cette population pour expliquer les mécanismes sous-jacents aux symptômes productifs. Par exemple, dans une tâche d'amorçage émotionnel, les auteurs ont montré qu'une amorce de valence négative contribue à la mise en œuvre d'un biais interprétatif dans une tâche de jugement de confiance.
Le but de la présente étude est d'explorer l'implication de ces mécanismes Top-Down dans les manifestations hallucinatoires, plus spécifiquement sur le traitement des stimuli visuels ambigus lors d'une tâche d'amorçage émotionnel en manipulant la valence émotionnelle de l'amorçage. L'objectif est de déterminer comment les éléments environnementaux émotionnels contribuent à la formation de perceptions erronées chez les patients atteints de schizophrénie avec VH.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Tous les groupes :
- Âge entre 18 et 55 ans
- Affiliation ou bénéfice d'une sécurité sociale
- Acuité visuelle normale ou corrigée à la normale
- Personne qui a reçu et compris les informations complètes sur l'organisation de la recherche et a donné son consentement écrit et libre avant de participer à l'étude
Groupe de patients atteints de schizophrénie avec hallucination visuelle (HV) avec ou sans hallucination auditive (HA) (groupe HV) :
- Schizophrénie selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux IV
- Présence d'une symptomatologie visuelle hallucinatoire (HV) dans l'histoire de la maladie mesurée par l'échelle d'hallucination psychosensorielle (PSAS).
- La présence d'une symptomatologie hallucinatoire en mode auditif (HA) en plus de l'HV n'est pas un critère de non inclusion.
Groupe de patients schizophrènes soit avec hallucination auditive (HA) mais sans hallucination visuelle (HV) soit sans hallucination, auditive ou visuelle (NH) (groupe HA/NH)
- Schizophrénie selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux IV
- Présence d'une symptomatologie hallucinatoire en mode auditif (HA) dans l'histoire de la maladie mesurée par le PSAS ou absence de toute manifestation hallucinatoire dans l'histoire de la maladie
- Absence de symptomatologie hallucinatoire visuelle (HV) dans l'histoire de la maladie telle que mesurée par le PSAS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: VH
patients schizophrènes avec hallucinations visuelles
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tâche d'amorçage émotionnel sur des stimuli visuels ambigus
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Comparateur actif: AH/NH
patients schizophrènes avec hallucinations auditives ou sans hallucinations
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tâche d'amorçage émotionnel sur des stimuli visuels ambigus
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Comparateur actif: C
contrôles sains
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tâche d'amorçage émotionnel sur des stimuli visuels ambigus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de fausses perceptions visuelles sur la tâche d'amorçage émotionnel
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 6 mois
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Nombre de fausses perceptions faites par les participants sur un stimulus visuel ambigu, c'est-à-dire lorsqu'un participant identifie à tort un stimulus ambigu comme un véritable percept (par exemple, un participant voit un visage dans un motif gris bruyant)
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jusqu'à la fin des études en moyenne 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de fausses perceptions visuelles sur la tâche d'amorçage émotionnel en fonction de la valence émotionnelle manipulée
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 6 mois
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Les enquêteurs étudieront si la valence manipulée de la tâche d'amorçage émotionnel influence le nombre de fausses perceptions visuelles de stimuli ambigus
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jusqu'à la fin des études en moyenne 6 mois
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Performances cognitives au bilan neuropsychologique
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 6 mois
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Performances cognitives lors de l'évaluation neuropsychologique réalisée pour les deux groupes de patients schizophrènes.
L'évaluation neuropsychologique fournira des scores de performance sur différentes fonctions cognitives : mémoire épisodique (California Verbal Learning Test), mémoire visuelle (correspondance retardée à l'exemple de tâche), mémoire de travail (intervalle de chiffres avant et arrière, tâche n-back), attention soutenue (test de batterie de performance attentionnelle), attention divisée (test de batterie de performance attentionnelle), inhibition (test de batterie de performance attentionnelle), vitesse de traitement (codage) et perception et traitement visuels (tâche de perception de l'espace objet visuel).
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jusqu'à la fin des études en moyenne 6 mois
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Scores de l'échelle des hallucinations psychosensorielles
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 6 mois
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scores sur l'échelle des hallucinations psychosensorielles menée pour les deux groupes de patients schizophrènes.
Cette échelle fournit une évaluation complète des hallucinations dans toutes les modalités ainsi que l'impact de ces symptômes sur la vie quotidienne.
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jusqu'à la fin des études en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent LAPREVOTE, Central hospital Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Catalan A, Simons CJ, Bustamante S, Drukker M, Madrazo A, de Artaza MG, Gorostiza I, van Os J, Gonzalez-Torres MA. Novel evidence that attributing affectively salient signal to random noise is associated with psychosis. PLoS One. 2014 Jul 14;9(7):e102520. doi: 10.1371/journal.pone.0102520. eCollection 2014.
- Hoffman RE, Woods SW, Hawkins KA, Pittman B, Tohen M, Preda A, Breier A, Glist J, Addington J, Perkins DO, McGlashan TH. Extracting spurious messages from noise and risk of schizophrenia-spectrum disorders in a prodromal population. Br J Psychiatry. 2007 Oct;191:355-6. doi: 10.1192/bjp.bp.106.031195.
- Galdos M, Simons C, Fernandez-Rivas A, Wichers M, Peralta C, Lataster T, Amer G, Myin-Germeys I, Allardyce J, Gonzalez-Torres MA, van Os J. Affectively salient meaning in random noise: a task sensitive to psychosis liability. Schizophr Bull. 2011 Nov;37(6):1179-86. doi: 10.1093/schbul/sbq029. Epub 2010 Apr 1.
- Hooker CI, Tully LM, Verosky SC, Fisher M, Holland C, Vinogradov S. Can I trust you? Negative affective priming influences social judgments in schizophrenia. J Abnorm Psychol. 2011 Feb;120(1):98-107. doi: 10.1037/a0020630.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID-RCB/2017-A01058-45
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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