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Traitement de l'information visuelle chez les patients schizophrènes souffrant d'hallucinations visuelles (SHALL)

6 octobre 2017 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Traitement descendant de l'information visuelle chez les patients schizophrènes souffrant d'hallucinations visuelles

La survenue d'hallucinations visuelles (HV) dans la schizophrénie dépend en partie de troubles du traitement des informations visuelles tardives (Top-Down). La question plus large de savoir comment ces mécanismes descendants (mécanismes cognitifs et/ou émotionnels) sont impliqués dans la survenue des VH reste à préciser et très peu d'études comportementales se sont jusqu'à présent intéressées. Les chercheurs proposent d'étudier l'implication des mécanismes Top-Down dans les manifestations hallucinatoires visuelles, plus précisément dans le traitement de stimuli ambigus lors d'une tâche d'amorçage émotionnel. Les patients schizophrènes avec VH auraient plus de fausses perceptions visuelles dans le traitement des stimuli ambigus que les patients schizophrènes avec des hallucinations auditives ou pas d'hallucinations (AH/NH) et des témoins sains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chez les patients schizophrènes présentant des hallucinations auditives, le mécanisme descendant sur le traitement perceptuel pourrait être illustré par des tâches d'écoute de bruit blanc. Ces études montrent que les sujets psychotiques détectent plus de mots et de phrases lorsqu'ils sont exposés à ces stimuli. Chez les patients schizophrènes avec VH, à notre connaissance aucune étude n'a exploré le mécanisme de la fausse perception. Ainsi, nous proposons de manipuler expérimentalement l'implication des mécanismes Top-Down sur la perception visuelle à l'aide d'une tâche d'amorçage émotionnel. Ce paradigme a déjà été utilisé dans cette population pour expliquer les mécanismes sous-jacents aux symptômes productifs. Par exemple, dans une tâche d'amorçage émotionnel, les auteurs ont montré qu'une amorce de valence négative contribue à la mise en œuvre d'un biais interprétatif dans une tâche de jugement de confiance.

Le but de la présente étude est d'explorer l'implication de ces mécanismes Top-Down dans les manifestations hallucinatoires, plus spécifiquement sur le traitement des stimuli visuels ambigus lors d'une tâche d'amorçage émotionnel en manipulant la valence émotionnelle de l'amorçage. L'objectif est de déterminer comment les éléments environnementaux émotionnels contribuent à la formation de perceptions erronées chez les patients atteints de schizophrénie avec VH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Tous les groupes :

  • Âge entre 18 et 55 ans
  • Affiliation ou bénéfice d'une sécurité sociale
  • Acuité visuelle normale ou corrigée à la normale
  • Personne qui a reçu et compris les informations complètes sur l'organisation de la recherche et a donné son consentement écrit et libre avant de participer à l'étude

Groupe de patients atteints de schizophrénie avec hallucination visuelle (HV) avec ou sans hallucination auditive (HA) (groupe HV) :

  • Schizophrénie selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux IV
  • Présence d'une symptomatologie visuelle hallucinatoire (HV) dans l'histoire de la maladie mesurée par l'échelle d'hallucination psychosensorielle (PSAS).
  • La présence d'une symptomatologie hallucinatoire en mode auditif (HA) en plus de l'HV n'est pas un critère de non inclusion.

Groupe de patients schizophrènes soit avec hallucination auditive (HA) mais sans hallucination visuelle (HV) soit sans hallucination, auditive ou visuelle (NH) (groupe HA/NH)

  • Schizophrénie selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux IV
  • Présence d'une symptomatologie hallucinatoire en mode auditif (HA) dans l'histoire de la maladie mesurée par le PSAS ou absence de toute manifestation hallucinatoire dans l'histoire de la maladie
  • Absence de symptomatologie hallucinatoire visuelle (HV) dans l'histoire de la maladie telle que mesurée par le PSAS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VH
patients schizophrènes avec hallucinations visuelles
tâche d'amorçage émotionnel sur des stimuli visuels ambigus
Comparateur actif: AH/NH
patients schizophrènes avec hallucinations auditives ou sans hallucinations
tâche d'amorçage émotionnel sur des stimuli visuels ambigus
Comparateur actif: C
contrôles sains
tâche d'amorçage émotionnel sur des stimuli visuels ambigus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de fausses perceptions visuelles sur la tâche d'amorçage émotionnel
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 6 mois
Nombre de fausses perceptions faites par les participants sur un stimulus visuel ambigu, c'est-à-dire lorsqu'un participant identifie à tort un stimulus ambigu comme un véritable percept (par exemple, un participant voit un visage dans un motif gris bruyant)
jusqu'à la fin des études en moyenne 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de fausses perceptions visuelles sur la tâche d'amorçage émotionnel en fonction de la valence émotionnelle manipulée
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 6 mois
Les enquêteurs étudieront si la valence manipulée de la tâche d'amorçage émotionnel influence le nombre de fausses perceptions visuelles de stimuli ambigus
jusqu'à la fin des études en moyenne 6 mois
Performances cognitives au bilan neuropsychologique
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 6 mois
Performances cognitives lors de l'évaluation neuropsychologique réalisée pour les deux groupes de patients schizophrènes. L'évaluation neuropsychologique fournira des scores de performance sur différentes fonctions cognitives : mémoire épisodique (California Verbal Learning Test), mémoire visuelle (correspondance retardée à l'exemple de tâche), mémoire de travail (intervalle de chiffres avant et arrière, tâche n-back), attention soutenue (test de batterie de performance attentionnelle), attention divisée (test de batterie de performance attentionnelle), inhibition (test de batterie de performance attentionnelle), vitesse de traitement (codage) et perception et traitement visuels (tâche de perception de l'espace objet visuel).
jusqu'à la fin des études en moyenne 6 mois
Scores de l'échelle des hallucinations psychosensorielles
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 6 mois
scores sur l'échelle des hallucinations psychosensorielles menée pour les deux groupes de patients schizophrènes. Cette échelle fournit une évaluation complète des hallucinations dans toutes les modalités ainsi que l'impact de ces symptômes sur la vie quotidienne.
jusqu'à la fin des études en moyenne 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincent LAPREVOTE, Central hospital Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

17 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2017

Première publication (Réel)

15 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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