- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03188133
Elaborazione delle informazioni visive nei pazienti schizofrenici con allucinazioni visive (SHALL)
Elaborazione delle informazioni visive dall'alto verso il basso nei pazienti affetti da schizofrenia con allucinazioni visive
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei pazienti schizofrenici con allucinazioni uditive, il meccanismo dall'alto verso il basso sull'elaborazione percettiva potrebbe essere illustrato dai compiti di ascolto del rumore bianco. Questi studi dimostrano che i soggetti psicotici rilevano più parole e frasi quando esposti a questi stimoli. Nei pazienti schizofrenici con VH, a nostra conoscenza nessuno studio ha esplorato il meccanismo della falsa percezione. Pertanto, proponiamo di manipolare sperimentalmente l'implicazione dei meccanismi Top-Down sulla percezione visiva utilizzando un compito di priming emotivo. Questo paradigma è già stato utilizzato in questa popolazione per spiegare i meccanismi alla base dei sintomi produttivi. Ad esempio, in un compito di priming emotivo, gli autori hanno dimostrato che un primer di valenza negativa contribuisce all'implementazione di un pregiudizio interpretativo in un compito di giudizio di fiducia.
Lo scopo del presente studio è quello di esplorare l'implicazione di questi meccanismi Top-Down nelle manifestazioni allucinatorie, più specificamente sul trattamento di stimoli visivi ambigui durante un compito di priming emotivo manipolando la valenza emotiva del primer. L'obiettivo è determinare in che modo gli elementi ambientali emotivi contribuiscono alla formazione di percezioni errate nei pazienti con schizofrenia con VH.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Vincent LAPREVOTE
- Numero di telefono: 0033+383926822
- Email: vincent.laprevote@cpn-laxou.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Florent BERNARDIN
- Numero di telefono: 0033+383925034
- Email: florent.bernardin@cpn-laxou.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Tutti i gruppi:
- Età compresa tra 18 e 55 anni
- Affiliazione o beneficiario di una previdenza sociale
- Acuità visiva normale o corretta a normale
- Persona che ha ricevuto e compreso le informazioni complete sull'organizzazione della ricerca e ha fornito il consenso informato scritto e gratuito prima di partecipare allo studio
Gruppo di pazienti con schizofrenia con allucinazioni visive (HV) con o senza allucinazioni uditive (HA) (gruppo HV):
- Schizofrenia secondo i criteri IV del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali
- Presenza di una sintomatologia visiva allucinatoria (HV) nella storia della malattia misurata dalla scala delle allucinazioni psicosensoriali (PSAS).
- La presenza di una sintomatologia allucinatoria in modalità uditiva (HA) in aggiunta all'HV non costituisce criterio di non inclusione.
Gruppo di pazienti con schizofrenia con allucinazioni uditive (HA) ma senza allucinazioni visive (HV) o senza allucinazioni, uditive o visive (NH) (gruppo HA / NH)
- Schizofrenia secondo i criteri IV del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali
- Presenza di una sintomatologia allucinatoria in modalità uditiva (HA) nella storia della malattia misurata dal PSAS o assenza di manifestazioni allucinatorie nella storia della malattia
- Assenza di sintomatologia allucinatoria visiva (HV) nella storia della malattia misurata dal PSAS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: VH
pazienti schizofrenici con allucinazioni visive
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compito di adescamento emotivo su stimoli visivi ambigui
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Comparatore attivo: AH/NH
pazienti schizofrenici con allucinazioni uditive o senza allucinazioni
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compito di adescamento emotivo su stimoli visivi ambigui
|
Comparatore attivo: C
controlli sani
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compito di adescamento emotivo su stimoli visivi ambigui
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di false percezioni visive sul compito di adescamento emotivo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 6 mesi
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Numero di false percezioni effettuate dai partecipanti su uno stimolo visivo ambiguo, ovvero quando un partecipante identifica erroneamente uno stimolo ambiguo come una percezione genuina (ad esempio un partecipante vede un volto in uno schema grigio rumoroso)
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attraverso il completamento degli studi una media di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di false percezioni visive sul compito di adescamento emotivo a seconda della valenza emotiva manipolata
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 6 mesi
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Gli investigatori indagheranno se la valenza manipolata del compito di adescamento emotivo influenza il numero di false percezioni visive di stimoli ambigui
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attraverso il completamento degli studi una media di 6 mesi
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Le prestazioni cognitive alla valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 6 mesi
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Prestazioni cognitive alla valutazione neuropsicologica condotta per entrambi i gruppi di pazienti schizofrenici.
La valutazione neuropsicologica fornirà punteggi di performance su diverse funzioni cognitive: memoria episodica (California Verbal Learning Test), memoria visiva (corrispondenza ritardata al compito campione), memoria di lavoro (digit span avanti e indietro, n-back task), attenzione sostenuta (test di batteria delle prestazioni attenzionali), attenzione divisa (test della batteria delle prestazioni attenzionali), inibizione (test della batteria delle prestazioni attenzionali), velocità di elaborazione (codifica) e percezione ed elaborazione visiva (compito di percezione dello spazio degli oggetti visivi).
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attraverso il completamento degli studi una media di 6 mesi
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Le allucinazioni psicosensoriali scalano i punteggi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 6 mesi
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punteggi sulla scala delle allucinazioni psicosensoriali condotta per entrambi i gruppi di pazienti affetti da schizofrenia.
Questa scala fornisce una valutazione completa delle allucinazioni in tutte le modalità, nonché l'impatto di questi sintomi sulla vita quotidiana.
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attraverso il completamento degli studi una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent LAPREVOTE, Central hospital Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Catalan A, Simons CJ, Bustamante S, Drukker M, Madrazo A, de Artaza MG, Gorostiza I, van Os J, Gonzalez-Torres MA. Novel evidence that attributing affectively salient signal to random noise is associated with psychosis. PLoS One. 2014 Jul 14;9(7):e102520. doi: 10.1371/journal.pone.0102520. eCollection 2014.
- Hoffman RE, Woods SW, Hawkins KA, Pittman B, Tohen M, Preda A, Breier A, Glist J, Addington J, Perkins DO, McGlashan TH. Extracting spurious messages from noise and risk of schizophrenia-spectrum disorders in a prodromal population. Br J Psychiatry. 2007 Oct;191:355-6. doi: 10.1192/bjp.bp.106.031195.
- Galdos M, Simons C, Fernandez-Rivas A, Wichers M, Peralta C, Lataster T, Amer G, Myin-Germeys I, Allardyce J, Gonzalez-Torres MA, van Os J. Affectively salient meaning in random noise: a task sensitive to psychosis liability. Schizophr Bull. 2011 Nov;37(6):1179-86. doi: 10.1093/schbul/sbq029. Epub 2010 Apr 1.
- Hooker CI, Tully LM, Verosky SC, Fisher M, Holland C, Vinogradov S. Can I trust you? Negative affective priming influences social judgments in schizophrenia. J Abnorm Psychol. 2011 Feb;120(1):98-107. doi: 10.1037/a0020630.
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Completamento primario (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID-RCB/2017-A01058-45
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