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Elaborazione delle informazioni visive nei pazienti schizofrenici con allucinazioni visive (SHALL)

6 ottobre 2017 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Elaborazione delle informazioni visive dall'alto verso il basso nei pazienti affetti da schizofrenia con allucinazioni visive

Il verificarsi di allucinazioni visive (AV) nella schizofrenia dipende in parte dai disturbi nell'elaborazione delle informazioni visive tardive (Top-Down). La questione più ampia di come questi meccanismi top-down (meccanismi cognitivi e/o emotivi) siano coinvolti nell'insorgenza di VH rimane da specificare e finora sono stati interessati pochissimi studi comportamentali. I ricercatori si propongono di studiare l'implicazione dei meccanismi Top-Down nelle manifestazioni allucinatorie visive, più specificamente nell'elaborazione di stimoli ambigui durante un compito di adescamento emotivo. I pazienti schizofrenici con VH avrebbero più false percezioni visive nel trattamento di stimoli ambigui rispetto ai pazienti schizofrenici con allucinazioni uditive o senza allucinazioni (AH/NH) e ai controlli sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nei pazienti schizofrenici con allucinazioni uditive, il meccanismo dall'alto verso il basso sull'elaborazione percettiva potrebbe essere illustrato dai compiti di ascolto del rumore bianco. Questi studi dimostrano che i soggetti psicotici rilevano più parole e frasi quando esposti a questi stimoli. Nei pazienti schizofrenici con VH, a nostra conoscenza nessuno studio ha esplorato il meccanismo della falsa percezione. Pertanto, proponiamo di manipolare sperimentalmente l'implicazione dei meccanismi Top-Down sulla percezione visiva utilizzando un compito di priming emotivo. Questo paradigma è già stato utilizzato in questa popolazione per spiegare i meccanismi alla base dei sintomi produttivi. Ad esempio, in un compito di priming emotivo, gli autori hanno dimostrato che un primer di valenza negativa contribuisce all'implementazione di un pregiudizio interpretativo in un compito di giudizio di fiducia.

Lo scopo del presente studio è quello di esplorare l'implicazione di questi meccanismi Top-Down nelle manifestazioni allucinatorie, più specificamente sul trattamento di stimoli visivi ambigui durante un compito di priming emotivo manipolando la valenza emotiva del primer. L'obiettivo è determinare in che modo gli elementi ambientali emotivi contribuiscono alla formazione di percezioni errate nei pazienti con schizofrenia con VH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 53 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Tutti i gruppi:

  • Età compresa tra 18 e 55 anni
  • Affiliazione o beneficiario di una previdenza sociale
  • Acuità visiva normale o corretta a normale
  • Persona che ha ricevuto e compreso le informazioni complete sull'organizzazione della ricerca e ha fornito il consenso informato scritto e gratuito prima di partecipare allo studio

Gruppo di pazienti con schizofrenia con allucinazioni visive (HV) con o senza allucinazioni uditive (HA) (gruppo HV):

  • Schizofrenia secondo i criteri IV del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali
  • Presenza di una sintomatologia visiva allucinatoria (HV) nella storia della malattia misurata dalla scala delle allucinazioni psicosensoriali (PSAS).
  • La presenza di una sintomatologia allucinatoria in modalità uditiva (HA) in aggiunta all'HV non costituisce criterio di non inclusione.

Gruppo di pazienti con schizofrenia con allucinazioni uditive (HA) ma senza allucinazioni visive (HV) o senza allucinazioni, uditive o visive (NH) (gruppo HA / NH)

  • Schizofrenia secondo i criteri IV del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali
  • Presenza di una sintomatologia allucinatoria in modalità uditiva (HA) nella storia della malattia misurata dal PSAS o assenza di manifestazioni allucinatorie nella storia della malattia
  • Assenza di sintomatologia allucinatoria visiva (HV) nella storia della malattia misurata dal PSAS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VH
pazienti schizofrenici con allucinazioni visive
compito di adescamento emotivo su stimoli visivi ambigui
Comparatore attivo: AH/NH
pazienti schizofrenici con allucinazioni uditive o senza allucinazioni
compito di adescamento emotivo su stimoli visivi ambigui
Comparatore attivo: C
controlli sani
compito di adescamento emotivo su stimoli visivi ambigui

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di false percezioni visive sul compito di adescamento emotivo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 6 mesi
Numero di false percezioni effettuate dai partecipanti su uno stimolo visivo ambiguo, ovvero quando un partecipante identifica erroneamente uno stimolo ambiguo come una percezione genuina (ad esempio un partecipante vede un volto in uno schema grigio rumoroso)
attraverso il completamento degli studi una media di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di false percezioni visive sul compito di adescamento emotivo a seconda della valenza emotiva manipolata
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 6 mesi
Gli investigatori indagheranno se la valenza manipolata del compito di adescamento emotivo influenza il numero di false percezioni visive di stimoli ambigui
attraverso il completamento degli studi una media di 6 mesi
Le prestazioni cognitive alla valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 6 mesi
Prestazioni cognitive alla valutazione neuropsicologica condotta per entrambi i gruppi di pazienti schizofrenici. La valutazione neuropsicologica fornirà punteggi di performance su diverse funzioni cognitive: memoria episodica (California Verbal Learning Test), memoria visiva (corrispondenza ritardata al compito campione), memoria di lavoro (digit span avanti e indietro, n-back task), attenzione sostenuta (test di batteria delle prestazioni attenzionali), attenzione divisa (test della batteria delle prestazioni attenzionali), inibizione (test della batteria delle prestazioni attenzionali), velocità di elaborazione (codifica) e percezione ed elaborazione visiva (compito di percezione dello spazio degli oggetti visivi).
attraverso il completamento degli studi una media di 6 mesi
Le allucinazioni psicosensoriali scalano i punteggi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 6 mesi
punteggi sulla scala delle allucinazioni psicosensoriali condotta per entrambi i gruppi di pazienti affetti da schizofrenia. Questa scala fornisce una valutazione completa delle allucinazioni in tutte le modalità, nonché l'impatto di questi sintomi sulla vita quotidiana.
attraverso il completamento degli studi una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent LAPREVOTE, Central hospital Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

17 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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