- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03188133
Обработка зрительной информации у больных шизофренией со зрительными галлюцинациями (SHALL)
Обработка зрительной информации сверху вниз у больных шизофренией со зрительными галлюцинациями
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У больных шизофренией со слуховыми галлюцинациями нисходящий механизм перцептивной обработки можно проиллюстрировать задачами прослушивания белого шума. Эти исследования показывают, что психотические субъекты обнаруживают больше слов и фраз при воздействии этих раздражителей. У больных шизофренией с ВГ, насколько нам известно, ни одно исследование не изучало механизм ложного восприятия. Таким образом, мы предлагаем экспериментально манипулировать влиянием механизмов «сверху вниз» на зрительное восприятие, используя задачу эмоционального прайминга. Эта парадигма уже использовалась в этой популяции для объяснения механизмов, лежащих в основе продуктивных симптомов. Например, в задаче на эмоциональное прайминг авторы показали, что праймер с отрицательной валентностью способствует реализации предвзятости интерпретации в задаче на уверенное суждение.
Целью настоящего исследования является изучение влияния этих механизмов «сверху вниз» на галлюцинаторные проявления, в частности, на обработку неоднозначных визуальных стимулов во время задачи эмоционального прайминга путем манипулирования эмоциональной валентностью праймера. Цель состоит в том, чтобы определить, как эмоциональные элементы окружающей среды способствуют формированию ошибочных представлений у больных шизофренией с ВГ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Все группы:
- Возраст от 18 до 55 лет
- Принадлежность к системе социального обеспечения или получение выгоды от нее
- Острота зрения нормальная или скорректированная до нормальной
- Лицо, которое получило и поняло полную информацию об организации исследования и дало письменное и добровольное информированное согласие до участия в исследовании
Группа больных шизофренией со зрительной галлюцинацией (ГГ) со слуховой галлюцинацией (ГГ) или без нее (группа ГГ):
- Шизофрения по критериям IV Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам
- Наличие галлюцинаторной зрительной симптоматики (ГС) в анамнезе заболевания, оцениваемое по шкале психосенсорных галлюцинаций (ШГС).
- Наличие галлюцинаторной симптоматики в слуховом режиме (ГА) в дополнение к ГВ не является критерием невключения.
Группа больных шизофренией либо со слуховой галлюцинацией (СГ), но без зрительной галлюцинации (СГ), либо без галлюцинации, слуховой или зрительной (НС) (группа СГ/НГ)
- Шизофрения по критериям IV Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам
- Наличие галлюцинаторной симптоматики в слуховом режиме (ГА) в анамнезе заболевания, измеряемой по шкале PSAS, или отсутствие каких-либо галлюцинаторных проявлений в анамнезе заболевания
- Отсутствие зрительной галлюцинаторной симптоматики (ГГ) в анамнезе заболевания по шкале PSAS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВХ
больные шизофренией со зрительными галлюцинациями
|
эмоциональное задание на неоднозначные визуальные стимулы
|
|
Активный компаратор: АХ/НХ
больные шизофренией со слуховыми галлюцинациями или без галлюцинаций
|
эмоциональное задание на неоднозначные визуальные стимулы
|
|
Активный компаратор: С
здоровый контроль
|
эмоциональное задание на неоднозначные визуальные стимулы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество ложных зрительных восприятий в задаче эмоционального прайминга
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 6 месяцев
|
Количество ложных восприятий, сделанных участниками на неоднозначный визуальный стимул, т. е. когда участник неправильно идентифицирует неоднозначный стимул как подлинное восприятие (например, участник видит лицо в шумном сером узоре)
|
через завершение обучения в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество ложных зрительных восприятий в задаче эмоционального прайминга в зависимости от манипулируемой эмоциональной валентности
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 6 месяцев
|
Исследователи будут выяснять, влияет ли манипулируемая валентность задачи эмоционального прайминга на количество ложных зрительных восприятий неоднозначных стимулов.
|
через завершение обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Когнитивные показатели при нейропсихологической оценке
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 6 месяцев
|
Когнитивные показатели при нейропсихологическом обследовании, проведенном для обеих групп больных шизофренией.
Нейропсихологическая оценка предоставит оценки различных когнитивных функций: эпизодическая память (Калифорнийский тест на вербальное обучение), зрительная память (отложенное сопоставление с образцом задания), рабочая память (диапазон цифр в прямом и обратном направлении, задание n-back), устойчивое внимание (тест на батарея производительности внимания), разделенное внимание (батарея тестов производительности внимания), торможение (батарея тестов производительности внимания), скорость обработки (кодирование) и зрительное восприятие и обработка (задача визуального восприятия пространства объекта).
|
через завершение обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Шкала психосенсорных галлюцинаций
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 6 месяцев
|
баллы по шкале психосенсорных галлюцинаций, проведенной для обеих групп больных шизофренией.
Эта шкала обеспечивает полную оценку галлюцинаций во всех модальностях, а также влияние этих симптомов на повседневную жизнь.
|
через завершение обучения в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincent LAPREVOTE, Central hospital Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Catalan A, Simons CJ, Bustamante S, Drukker M, Madrazo A, de Artaza MG, Gorostiza I, van Os J, Gonzalez-Torres MA. Novel evidence that attributing affectively salient signal to random noise is associated with psychosis. PLoS One. 2014 Jul 14;9(7):e102520. doi: 10.1371/journal.pone.0102520. eCollection 2014.
- Hoffman RE, Woods SW, Hawkins KA, Pittman B, Tohen M, Preda A, Breier A, Glist J, Addington J, Perkins DO, McGlashan TH. Extracting spurious messages from noise and risk of schizophrenia-spectrum disorders in a prodromal population. Br J Psychiatry. 2007 Oct;191:355-6. doi: 10.1192/bjp.bp.106.031195.
- Galdos M, Simons C, Fernandez-Rivas A, Wichers M, Peralta C, Lataster T, Amer G, Myin-Germeys I, Allardyce J, Gonzalez-Torres MA, van Os J. Affectively salient meaning in random noise: a task sensitive to psychosis liability. Schizophr Bull. 2011 Nov;37(6):1179-86. doi: 10.1093/schbul/sbq029. Epub 2010 Apr 1.
- Hooker CI, Tully LM, Verosky SC, Fisher M, Holland C, Vinogradov S. Can I trust you? Negative affective priming influences social judgments in schizophrenia. J Abnorm Psychol. 2011 Feb;120(1):98-107. doi: 10.1037/a0020630.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID-RCB/2017-A01058-45
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шизофрения
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg HospitalРекрутингБиполярное аффективное расстройство | Тяжелое психическое заболевание | Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройстваДания
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) | Расстройство аутистического спектра | Пост-травматическое стрессовое растройство | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Биполярное расстройство (БД) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Тревога, генерализованная | Schizophrenia...Соединенные Штаты