- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03188133
Visuaalinen tiedonkäsittely skitsofreniapotilailla, joilla on visuaalisia hallusinaatioita (SHALL)
Ylhäältä alas visuaalinen tiedonkäsittely skitsofreniapotilailla, joilla on visuaalisia hallusinaatioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofreniapotilailla, joilla on kuulohalusinaatioita, havaintokäsittelyn ylhäältä alas -mekanismia voitaisiin havainnollistaa valkoisen kohinan kuuntelutehtävillä. Nämä tutkimukset osoittavat, että psykoottiset henkilöt havaitsevat enemmän sanoja ja lauseita altistuessaan näille ärsykkeille. Tietojemme mukaan yksikään tutkimus ei ole tutkinut väärän havainnon mekanismia skitsofreniapotilailla, joilla on VHs. Siten ehdotamme, että kokeellisesti manipuloidaan Top-Down -mekanismien vaikutusta visuaaliseen havaintoon käyttämällä emotionaalista esikäsittelytehtävää. Tätä paradigmaa on jo käytetty tässä populaatiossa tuottavien oireiden taustalla olevien mekanismien selittämiseen. Esimerkiksi emotionaalisessa pohjustustehtävässä kirjoittajat ovat osoittaneet, että negatiivinen valenssialuke edistää tulkinnallisen harhan toteutumista luottamustehtävässä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia näiden ylhäältä alaspäin suuntautuvien mekanismien merkitystä hallusinaatioilmiöissä, tarkemmin sanottuna epäselvien visuaalisten ärsykkeiden hoidossa emotionaalisen esikäsittelytehtävän aikana manipuloimalla alukkeen emotionaalista valenssia. Tavoitteena on selvittää, miten emotionaaliset ympäristöelementit vaikuttavat virheellisten käsitysten muodostumiseen skitsofreniapotilailla, joilla on VHs.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kaikki ryhmät:
- Ikä 18-55 vuotta
- Sosiaaliturvaan kuuluminen tai siitä hyötyminen
- Näöntarkkuus normaali tai korjattu normaaliksi
- Henkilö, joka on saanut ja ymmärtänyt täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja antanut kirjallisen ja vapaasti tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista
Potilaiden ryhmä, joilla on skitsofrenia, johon liittyy näköhalusinaatioita (HV) kuuloharhojen kanssa (HA) tai ilman niitä (HV-ryhmä):
- Skitsofrenia mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV kriteerien mukaan
- Hallusinatorisen visuaalisen symptomatologian (HV) esiintyminen sairauden historiassa mitattuna psykosensorisella hallusinaatioasteikolla (PSAS).
- Hallusinatoristen oireiden esiintyminen kuulotilassa (HA) HV:n lisäksi ei ole sisällyttämättä jättämisen kriteeri.
Ryhmä skitsofreniapotilaita, joilla on joko kuulohalusinaatioita (HA), mutta ilman visuaalisia hallusinaatioita (HV) tai ei kuulo- tai visuaalisia hallusinaatioita (NH) (HA / NH-ryhmä)
- Skitsofrenia mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV kriteerien mukaan
- Hallusinatoristen oireiden esiintyminen kuulotilassa (HA) taudin historiassa PSAS:lla mitattuna tai hallusinatoristen oireiden puuttuminen taudin historiassa
- Visuaalisen hallusinatoristen oireiden (HV) puuttuminen taudin historiassa PSAS:lla mitattuna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VH
skitsofreniapotilaat, joilla on visuaalisia hallusinaatioita
|
emotionaalinen pohjustustehtävä epäselville visuaalisille ärsykkeille
|
|
Active Comparator: AH/NH
skitsofreniapotilaat, joilla on hallusinaatioita tai ei niitä
|
emotionaalinen pohjustustehtävä epäselville visuaalisille ärsykkeille
|
|
Active Comparator: C
terveet kontrollit
|
emotionaalinen pohjustustehtävä epäselville visuaalisille ärsykkeille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väärän visuaalisen havainnon määrä emotionaalisessa esikäsittelytehtävässä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Osallistujien tekemien väärien havaintojen määrä epäselvästä visuaalisesta ärsykkeestä, eli kun osallistuja tunnistaa väärin epäselvän ärsykkeen aidoksi havainnoksi (esimerkiksi osallistuja näkee kasvot meluisassa harmaassa kuviossa)
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
väärän visuaalisen havainnon määrä emotionaalisessa esikäsittelytehtävässä riippuen manipuloidusta tunnevalenssista
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutkijat selvittävät, vaikuttaako emotionaalisen pohjustustehtävän manipuloitu valenssi monitulkintaisten ärsykkeiden väärien visuaalisten havaintojen määrään
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kognitiiviset esitykset neuropsykologisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Kognitiiviset esitykset molemmille skitsofreniapotilasryhmille tehdyssä neuropsykologisessa arvioinnissa.
Neuropsykologinen arviointi antaa suorituskykypisteitä eri kognitiivisista toiminnoista: episodinen muisti (California Verbal Learning Test), visuaalinen muisti (viivästetty vastaavuus näytetehtävään), työmuisti (eteen- ja taaksepäin numeroväli, n-back tehtävä), jatkuva tarkkaavaisuus (testi tarkkaavaisen suorituskyvyn akku), jaettu huomio (huomiokyvyn akun testi), esto (huomiokyvyn akun testi), prosessointinopeus (koodaus) ja visuaalinen havainto ja prosessointi (visuaalinen objektitilan havaintotehtävä).
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Psykosensoristen hallusinaatioiden pistemäärät
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
pisteet molemmille skitsofreniapotilasryhmille suoritetulla Psychosensoristen hallusinaatioiden asteikolla.
Tämä asteikko antaa täydellisen arvion hallusinaatioista kaikissa muodoissa sekä näiden oireiden vaikutuksesta jokapäiväiseen elämään.
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent LAPREVOTE, Central hospital Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Catalan A, Simons CJ, Bustamante S, Drukker M, Madrazo A, de Artaza MG, Gorostiza I, van Os J, Gonzalez-Torres MA. Novel evidence that attributing affectively salient signal to random noise is associated with psychosis. PLoS One. 2014 Jul 14;9(7):e102520. doi: 10.1371/journal.pone.0102520. eCollection 2014.
- Hoffman RE, Woods SW, Hawkins KA, Pittman B, Tohen M, Preda A, Breier A, Glist J, Addington J, Perkins DO, McGlashan TH. Extracting spurious messages from noise and risk of schizophrenia-spectrum disorders in a prodromal population. Br J Psychiatry. 2007 Oct;191:355-6. doi: 10.1192/bjp.bp.106.031195.
- Galdos M, Simons C, Fernandez-Rivas A, Wichers M, Peralta C, Lataster T, Amer G, Myin-Germeys I, Allardyce J, Gonzalez-Torres MA, van Os J. Affectively salient meaning in random noise: a task sensitive to psychosis liability. Schizophr Bull. 2011 Nov;37(6):1179-86. doi: 10.1093/schbul/sbq029. Epub 2010 Apr 1.
- Hooker CI, Tully LM, Verosky SC, Fisher M, Holland C, Vinogradov S. Can I trust you? Negative affective priming influences social judgments in schizophrenia. J Abnorm Psychol. 2011 Feb;120(1):98-107. doi: 10.1037/a0020630.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID-RCB/2017-A01058-45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset käyttäytymistehtävä: emotionaalinen pohjustus
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan