Vizuális információfeldolgozás vizuális hallucinációkkal küzdő skizofrén betegeknél (SHALL)
2017. október 6. frissítette: Central Hospital, Nancy, France
Felülről lefelé irányuló vizuális információfeldolgozás vizuális hallucinációkkal küzdő skizofrén betegeknél
A vizuális hallucinációk (VH) előfordulása skizofréniában részben a késői vizuális információ feldolgozásának zavaraitól függ (felülről lefelé).
Az a tágabb kérdés, hogy ezek a felülről lefelé irányuló mechanizmusok (kognitív és/vagy érzelmi mechanizmusok) hogyan vesznek részt a VH-k előfordulásában, még pontosításra vár, és ez idáig nagyon kevés viselkedési vizsgálat érdekelt.
A kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák a Top-Down mechanizmusok implikációját a vizuális hallucinációs megnyilvánulásokban, pontosabban a kétértelmű ingerek feldolgozásában egy érzelmi indító feladat során.
A VH-ban szenvedő skizofréniás betegek több hamis vizuális észleléssel rendelkeznek a kétértelmű ingerek kezelése során, mint a hallási hallucinációkkal vagy hallucináció nélkül (AH/NH) szenvedő skizofrén betegek és egészséges kontrollok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hallási hallucinációban szenvedő skizofréniás betegeknél az észlelési feldolgozás felülről lefelé irányuló mechanizmusát a fehér zaj meghallgatásával kapcsolatos feladatok szemléltethetik. Ezek a tanulmányok azt mutatják, hogy a pszichotikus személyek több szót és kifejezést észlelnek, amikor ezeknek az ingereknek vannak kitéve. VH-s skizofrén betegeknél tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem tárta fel a hamis észlelés mechanizmusát. Ezért azt javasoljuk, hogy kísérletileg manipuláljuk a Top-Down mechanizmusok vizuális észlelésre gyakorolt hatását egy érzelmi alapozó feladat segítségével. Ezt a paradigmát ebben a populációban már használták a produktív tünetek hátterében álló mechanizmusok magyarázatára. Például egy érzelmi alapozási feladatban a szerzők kimutatták, hogy a negatív vegyérték-primer hozzájárul az értelmezési torzítás megvalósításához a bizalomértékelési feladatban.
Jelen tanulmány célja ezen felülről lefelé irányuló mechanizmusok hatásának feltárása a hallucinációs megnyilvánulásokban, pontosabban a kétértelmű vizuális ingerek kezelésében egy érzelmi alapozó feladat során a primer érzelmi vegyértékének manipulálásával. A cél annak meghatározása, hogy az érzelmi környezeti elemek hogyan járulnak hozzá a téves percepciók kialakulásához VH-s skizofrén betegekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Minden csoport:
- Életkor 18 és 55 év között
- Társadalombiztosításhoz való tartozás vagy abból való részesülés
- A látásélesség normál vagy normálra korrigált
- Az a személy, aki megkapta és megértette a kutatás megszervezésével kapcsolatos teljes körű tájékoztatást, és a vizsgálatban való részvétel előtt írásos és szabad tájékoztatáson alapuló beleegyezését adta
Skizofréniában szenvedő betegek csoportja vizuális hallucinációval (HV) hallási hallucinációval (HA) vagy anélkül (HV csoport):
- Skizofrénia a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve IV kritériumai szerint
- Hallucinációs vizuális szimptomatológia (HV) jelenléte a betegség történetében a Pszichoszenzoros hallucinációs skálával (PSAS) mérve.
- A HV mellett hallucinációs tünet jelenléte hallási módban (HA) nem feltétele a be nem zárásnak.
Skizofréniában szenvedő betegek csoportja hallási hallucinációval (HA), de vizuális hallucináció nélkül (HV), vagy hallucináció nélkül (NH) (HA / NH csoport)
- Skizofrénia a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve IV kritériumai szerint
- Hallucinációs tünetek jelenléte hallási módban (HA) a betegség történetében a PSAS által mérve, vagy bármilyen hallucinációs megnyilvánulás hiánya a betegség történetében
- Vizuális hallucinációs tünetek (HV) hiánya a betegség történetében, PSAS méréssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VH
vizuális hallucinációkkal küzdő skizofrén betegek
|
érzelmi alapozó feladat kétértelmű vizuális ingerekre
|
|
Aktív összehasonlító: AH/NH
szkizofréniás betegek hallási hallucinációkkal vagy hallucináció nélkül
|
érzelmi alapozó feladat kétértelmű vizuális ingerekre
|
|
Aktív összehasonlító: C
egészséges kontrollok
|
érzelmi alapozó feladat kétértelmű vizuális ingerekre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hamis vizuális észlelés száma az érzelmi alapozó feladaton
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A résztvevők által keltett téves észlelések száma egy kétértelmű vizuális ingerre, azaz amikor a résztvevő egy kétértelmű ingert hibásan azonosít valódi észlelésként (például egy résztvevő egy zajos szürke mintázatú arcot lát)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hamis vizuális észlelés száma az érzelmi alapozó feladaton a manipulált érzelmi vegyérték függvényében
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A kutatók azt fogják vizsgálni, hogy az érzelmi indító feladat manipulált vegyértéke befolyásolja-e a kétértelmű ingerek hamis vizuális észlelésének számát.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Kognitív teljesítmények a neuropszichológiai értékelésen
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Kognitív teljesítmények a szkizofrénia betegek mindkét csoportjában végzett neuropszichológiai felmérésen.
A neuropszichológiai értékelés teljesítménypontszámokat ad a különböző kognitív funkciókra vonatkozóan: epizodikus memória (California verbális tanulási teszt), vizuális memória (késleltetett illeszkedés a mintafeladathoz), munkamemória (előre és hátra számjegytartomány, n-vissza feladat), tartós figyelem (a teszt figyelmi teljesítmény akkumulátor), megosztott figyelem (figyelemteljesítmény akkumulátor tesztje), gátlás (figyelemteljesítmény akkumulátor tesztje), feldolgozási sebesség (kódolás) és vizuális észlelés és feldolgozás (vizuális tárgytérérzékelési feladat).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
A pszichoszenzoros hallucinációk skála pontszámai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
pontszámok a Pszichoszenzoros hallucinációk skálán, amelyet mindkét skizofréniás betegcsoportban végeztek.
Ez a skála teljes körű értékelést nyújt a hallucinációk minden módozatáról, valamint ezeknek a tüneteknek a mindennapi életre gyakorolt hatásáról.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincent LAPREVOTE, Central hospital Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Catalan A, Simons CJ, Bustamante S, Drukker M, Madrazo A, de Artaza MG, Gorostiza I, van Os J, Gonzalez-Torres MA. Novel evidence that attributing affectively salient signal to random noise is associated with psychosis. PLoS One. 2014 Jul 14;9(7):e102520. doi: 10.1371/journal.pone.0102520. eCollection 2014.
- Hoffman RE, Woods SW, Hawkins KA, Pittman B, Tohen M, Preda A, Breier A, Glist J, Addington J, Perkins DO, McGlashan TH. Extracting spurious messages from noise and risk of schizophrenia-spectrum disorders in a prodromal population. Br J Psychiatry. 2007 Oct;191:355-6. doi: 10.1192/bjp.bp.106.031195.
- Galdos M, Simons C, Fernandez-Rivas A, Wichers M, Peralta C, Lataster T, Amer G, Myin-Germeys I, Allardyce J, Gonzalez-Torres MA, van Os J. Affectively salient meaning in random noise: a task sensitive to psychosis liability. Schizophr Bull. 2011 Nov;37(6):1179-86. doi: 10.1093/schbul/sbq029. Epub 2010 Apr 1.
- Hooker CI, Tully LM, Verosky SC, Fisher M, Holland C, Vinogradov S. Can I trust you? Negative affective priming influences social judgments in schizophrenia. J Abnorm Psychol. 2011 Feb;120(1):98-107. doi: 10.1037/a0020630.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. október 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID-RCB/2017-A01058-45
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .