高安動脈炎における肺動脈の関与
2017年6月15日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
高安動脈炎における肺動脈の関与：中国におけるレトロスペクティブ研究
本研究の目的は、高安動脈炎 (TA) における肺動脈 (PA) 関与の臨床症状、画像特徴、および予後関連因子を分析し、TA 患者における PA 関与の初期の臨床的特徴を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
肺動脈病変を伴う高安動脈炎患者がこの研究に登録された。
患者の人口統計学的情報 (年齢、性別、疾患の経過)、入院時の症状 (咳、喀血、呼吸困難、動悸、発熱)、臨床検査 (血液検査ルーチン、赤血球沈降速度、C 反応性タンパク質)、および画像検査（血管超音波検査、コンピュータ断層撮影血管造影、心エコー検査、胸部CT、CTPA、肺灌流画像、肺血管造影、PET / CT）は、症例を検討することによって収集されました。
予後に関する情報は、電話によるフォローアップによって収集されました。
フォローアップのエンドポイントは 2015 年 12 月でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～67年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肺動脈病変を伴う高安動脈炎患者
説明
包含基準:
- 1.American College of Rheumatology (ACR) によって定義された TA の診断基準を満たす。
- 2.PA の関与: 次の 3 つの項目の少なくとも 1 つを満たす。 (2) 18F-フルオロデオキシグルコース陽電子放射断層撮影法/コンピューター断層撮影法 (PET/CT) は、肺動脈壁における局所放射性物質の高い摂取を示唆している; (3) 肺動脈収縮期血圧が、経胸壁心エコー検査 (PAH として定義) によって評価され、左心室疾患のない 50 mmHg よりも高い。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺動脈収縮期血圧
時間枠：1日
|
入院時に経胸壁心エコー検査で評価した肺動脈収縮期血圧(PASP)。
PASP>50mmHgは肺高血圧症と定義されています。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Juhong Shi, M.D、Peking Union Medical College Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月31日
研究の完了 (実際)
2015年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月15日
最初の投稿 (実際)
2017年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月15日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。