Compromiso de la arteria pulmonar en la arteritis de Takayasu
15 de junio de 2017 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Compromiso de la arteria pulmonar en la arteritis de Takayasu: un estudio retrospectivo en China
El propósito de este estudio es analizar las manifestaciones clínicas, las características de imagen y los factores relacionados con el pronóstico de la afectación de la arteria pulmonar (AP) en la arteritis de Takayasu (TA), y explorar las características clínicas tempranas de la afectación de la AP en pacientes con TA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con arteritis de Takayasu con afectación de la arteria pulmonar se inscribieron en este estudio.
La información demográfica de los pacientes (edad, sexo, curso de la enfermedad), síntomas al ingreso (tos, hemoptisis, disnea, palpitaciones, fiebre), exámenes de laboratorio (rutinas de laboratorio de sangre, velocidad de sedimentación globular, proteína C reactiva), y Los exámenes de imagen (ultrasonografía vascular, angiografía por tomografía computarizada, ecocardiografía, TC de tórax, TCPA, imagen de perfusión pulmonar, angiografía pulmonar, PET/TC) se recogieron mediante la revisión de los casos.
La información pronóstica se recogió mediante seguimiento telefónico.
El punto final del seguimiento fue diciembre de 2015.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 67 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con arteritis de Takayasu con afectación de la arteria pulmonar
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Cumplir con los criterios de diagnóstico de TA definidos por el Colegio Americano de Reumatología (ACR).
- 2. Compromiso de la AP: cumplir con al menos uno de los tres elementos: (1) al menos uno de angiografía pulmonar tomográfica computarizada (CTPA), imágenes de perfusión pulmonar o arteriografía pulmonar sugiere engrosamiento de la pared del vaso, estenosis, aneurisma u oclusión; (2) la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) con 18F-fluorodesoxiglucosa sugiere una alta ingesta de material radiactivo local en la pared de la arteria pulmonar; (3) la presión arterial sistólica de la arteria pulmonar es superior a 50 mmHg evaluada por ecocardiografía transtorácica (definida como PAH), sin enfermedad ventricular izquierda.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial sistólica de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: 1 día
|
Presión arterial sistólica de la arteria pulmonar (PASP) evaluada por ecocardiografía transtorácica al ingreso.
PASP>50mmHg se define como hipertensión pulmonar.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
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Palabras clave
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- Hipertensión Pulmonar
- Enfermedades aórticas
- Hipertensión
- Hipertensión arterial pulmonar
- Arteritis
- Arteritis de Takayasu
- Síndromes del arco aórtico
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-Pulmonary arteritis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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