- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03189602
Beteiligung der Pulmonalarterie an der Takayasu-Arteriitis
15. Juni 2017 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Beteiligung der Lungenarterie an der Takayasu-Arteriitis: eine retrospektive Studie in China
Der Zweck dieser Studie ist es, die klinischen Manifestationen, Bildgebungsmerkmale und prognostikbezogenen Faktoren der Beteiligung der Pulmonalarterie (PA) bei der Takayasu-Arteriitis (TA) zu analysieren und die frühen klinischen Merkmale der PA-Beteiligung bei TA-Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Arteriitis Takayasu mit Beteiligung der Pulmonalarterie wurden in diese Studie aufgenommen.
Die demografischen Angaben der Patienten (Alter, Geschlecht, Krankheitsverlauf), Symptome bei Aufnahme (Husten, Hämoptysen, Atemnot, Herzklopfen, Fieber), Laboruntersuchungen (Blutabnahme, Blutsenkungsgeschwindigkeit, C-reaktives Protein) und bildgebende Untersuchungen (Gefäßsonographie, Computertomographieangiographie, Echokardiographie, Thorax-CT, CTPA, Lungenperfusionsbildgebung, Lungenangiographie, PET/CT) wurden durch Überprüfung der Fälle erhoben.
Die prognostischen Informationen wurden durch telefonische Nachuntersuchungen erhoben.
Der Follow-up-Endpunkt war Dezember 2015.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 67 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Takayasu-Arteriitis-Patienten mit Lungenarterienbeteiligung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien von TA, wie sie vom American College of Rheumatology (ACR) definiert wurden.
- 2. PA-Beteiligung: Erfüllen Sie mindestens einen von drei Punkten: (1) mindestens einer von Computertomographie-Lungenangiographie (CTPA), Lungenperfusionsbildgebung oder Lungenarteriographie weist auf eine Verdickung der Gefäßwand, Stenose, Aneurysma oder Okklusion hin; (2) 18F-Fluordesoxyglukose-Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT) deutet auf eine hohe Aufnahme von lokalem radioaktivem Material in der Pulmonalarterienwand hin; (3) der systolische Blutdruck der Pulmonalarterie ist höher als 50 mmHg, bestimmt durch transthorakale Echokardiographie (definiert als PAH), ohne linksventrikuläre Erkrankung.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Systolischer Blutdruck der Pulmonalarterie
Zeitfenster: 1 Tag
|
Pulmonalarterieller systolischer Blutdruck (PASP), bestimmt durch transthorakale Echokardiographie bei der Aufnahme.
PASP > 50 mmHg wird als pulmonale Hypertonie definiert.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- PUMCH-Pulmonary arteritis
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Ja
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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