- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03189602
Coinvolgimento dell'arteria polmonare nell'arterite di Takayasu
15 giugno 2017 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Coinvolgimento dell'arteria polmonare nell'arterite di Takayasu: uno studio retrospettivo in Cina
Lo scopo di questo studio è analizzare le manifestazioni cliniche, le caratteristiche di imaging e i fattori correlati alla prognosi del coinvolgimento dell'arteria polmonare (PA) nell'arterite di Takayasu (TA) e di esplorare le prime caratteristiche cliniche del coinvolgimento dell'AP nei pazienti con AT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati arruolati pazienti affetti da arterite di Takayasu con interessamento dell'arteria polmonare.
Le informazioni demografiche dei pazienti (età, sesso, decorso della malattia), sintomi al momento del ricovero (tosse, emottisi, dispnea, palpitazioni, febbre), esami di laboratorio (routine di laboratorio del sangue, velocità di eritrosedimentazione, proteina C-reattiva) e esami di imaging (ecografia vascolare, angiografia tomografica computerizzata, ecocardiografia, TC del torace, CTPA, imaging di perfusione polmonare, angiografia polmonare, PET/TC) sono stati raccolti rivedendo i casi.
Le informazioni prognostiche sono state raccolte tramite follow-up telefonico.
Il punto finale del follow-up era dicembre 2015.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 67 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti affetti da arterite di Takayasu con interessamento dell'arteria polmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1.Soddisfare i criteri diagnostici dell'AT definiti dall'American College of Rheumatology (ACR).
- 2. Coinvolgimento PA: soddisfare almeno uno dei tre elementi: (1) almeno uno tra angiografia polmonare tomografica computerizzata (CTPA), imaging di perfusione polmonare o arteriografia polmonare suggerisce ispessimento della parete del vaso, stenosi, aneurisma o occlusione; (2) la tomografia ad emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) con 18F-fluorodesossiglucosio suggerisce un'elevata assunzione di materiale radioattivo locale nella parete dell'arteria polmonare; (3) la pressione sanguigna sistolica dell'arteria polmonare è superiore a 50 mmHg valutata mediante ecocardiografia transtoracica (definita come PAH), senza malattia ventricolare sinistra.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna sistolica dell'arteria polmonare
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Pressione sanguigna sistolica dell'arteria polmonare (PASP) valutata mediante ecocardiografia transtoracica al momento del ricovero.
PASP>50mmHg è definita come ipertensione polmonare.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie della pelle
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Vasculite
- Malattie della pelle, vascolari
- Ipertensione, polmonare
- Malattie dell'aorta
- Ipertensione
- Ipertensione arteriosa polmonare
- Arterite
- Arterite di Takayasu
- Sindromi dell'arco aortico
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUMCH-Pulmonary arteritis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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