- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03189602
Lungearterieinvolvering i Takayasus arteritt
15. juni 2017 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Lungearterieinvolvering i Takayasus arteritt: en retrospektiv studie i Kina
Hensikten med denne studien er å analysere de kliniske manifestasjonene, avbildningsfunksjonene og prognoserelaterte faktorer for lungearteriens (PA) involvering i Takayasus arteritt (TA), og å utforske de tidlige kliniske trekkene ved PA-engasjement hos TA-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Takayasus arterittpasienter med pulmonal arterieinvolvering ble registrert i denne studien.
Den demografiske informasjonen om pasientene (alder, kjønn, sykdomsforløp), symptomer ved innleggelse (hoste, hemoptyse, dyspné, hjertebank, feber), laboratorieundersøkelser (blodlaborutiner, erytrocyttsedimenteringshastighet, C-reaktivt protein) og Bildeundersøkelser (vaskulær ultralyd, computertomografisk angiografi, ekkokardiografi, CT-thorax, CTPA, lungeperfusjonsavbildning, lungeangiografi, PET/CT) ble samlet inn ved gjennomgang av tilfellene.
Prognosinformasjonen ble samlet inn ved telefonoppfølging.
Sluttpunktet for oppfølging var desember 2015.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 67 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Takayasus arterittpasienter med lungearterienpåvirkning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Oppfyll de diagnostiske kriteriene for TA som definert av American College of Rheumatology (ACR).
- 2.PA-involvering: møt minst ett av tre elementer: (1) minst ett av computertomografisk pulmonal angiografi (CTPA), pulmonal perfusjonsavbildning eller pulmonal arteriografi antyder fortykkelse av karveggen, stenose, aneurisme eller okklusjon; (2) 18F-fluordeoksyglukose positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) antyder høyt inntak av lokalt radioaktivt materiale i lungearterieveggen; (3) systolisk blodtrykk i lungearterien er høyere enn 50 mmHg vurdert ved transthorax ekkokardiografi (definert som PAH), uten venstre ventrikkelsykdom.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal arterie systolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 dag
|
Pulmonalarteriesystolisk blodtrykk (PASP) vurdert ved transthorax ekkokardiografi ved innleggelse.
PASP>50 mmHg er definert som pulmonal hypertensjon.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUMCH-Pulmonary arteritis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Takayasu arteritt
-
IRCCS San RaffaeleUniversity Hospital Padova; Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSHar ikke rekruttert ennå
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupHar ikke rekruttert ennåTakayasu arteritt (TAK)Kina
-
University of EdinburghRekrutteringTakayasu arteritt | Takayasu arteritt (TAK)Storbritannia
-
Marmara UniversityRekrutteringTakayasus arteritt | Takayasu arteritt (TAK)Tyrkia (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisChugai PharmaceuticalFullført
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezFullført
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupHar ikke rekruttert ennå
-
AbbVieAktiv, ikke rekrutterendeTakayasu arteritt (TAK)Brasil, Kina, Japan, Argentina, Sør -Korea, Tyrkia (Türkiye)
-
China-Japan Friendship HospitalRekrutteringTakayasu arteritt med lungearterienvolvering | Pulmonal arteriell hypertensjon assosiert med bindevevssykdomKina