Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőartéria érintettsége a Takayasu-féle arteritisben

2017. június 15. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

A tüdőartéria érintettsége a Takayasu-féle arteritisben: retrospektív vizsgálat Kínában

A tanulmány célja a tüdőartéria (PA) érintettségének klinikai megnyilvánulásainak, képalkotó jellemzőinek és prognózissal összefüggő tényezőinek elemzése a Takayasu-féle arteritisben (TA), valamint a PA érintettségének korai klinikai jellemzőinek feltárása TA-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba olyan Takayasu-féle arteritiszes betegeket vontak be, akiknél tüdőartéria érintett. A betegek demográfiai adatai (életkor, nem, betegség lefolyása), felvételi tünetek (köhögés, vérzés, nehézlégzés, szívdobogás, láz), laboratóriumi vizsgálatok (vérlaboratórium, eritrocita ülepedés, C-reaktív fehérje), ill. képalkotó vizsgálatok (ér ultrahang, komputertomográfiás angiográfia, echokardiográfia, mellkas CT, CTPA, pulmonalis perfúziós képalkotás, pulmonalis angiográfia, PET/CT) az esetek áttekintésével gyűjtöttük össze. A prognosztikai információkat telefonos követéssel gyűjtöttük össze. A nyomon követés végpontja 2015 decembere volt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

51

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Takayasu-féle arteritisben szenvedő betegek, akiknél tüdőartéria érintett

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Teljesítse a TA diagnosztikai kritériumait az American College of Rheumatology (ACR) által meghatározottak szerint.
  • 2. PA érintettsége: teljesítse a három elem közül legalább egyet: (1) a komputertomográfiás pulmonalis angiográfia (CTPA), a pulmonalis perfúziós képalkotás vagy a pulmonalis arteriográfia közül legalább az egyik érfal megvastagodását, szűkületet, aneurizmát vagy elzáródást sugallja; (2) A 18F-fluor-dezoxiglükóz pozitron emissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) a tüdőartéria falában nagy mennyiségű helyi radioaktív anyag felvételére utal; (3) A pulmonalis artériás szisztolés vérnyomás 50 Hgmm-nél magasabb, transzthoracalis echokardiográfiával (PAH-ként definiálva), bal kamrai betegség nélkül.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulmonalis artériás szisztolés vérnyomás
Időkeret: 1 nap
A pulmonalis artériás szisztolés vérnyomás (PASP) transzthoracalis echokardiográfiával mérve felvételkor. A PASP > 50 Hgmm pulmonális hipertóniaként definiálható.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUMCH-Pulmonary arteritis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Takayasu arteritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel