- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03189602
Keuhkovaltimoiden osallistuminen Takayasun arteriittiin
torstai 15. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Keuhkovaltimoiden osallistuminen Takayasun arteriittiin: retrospektiivinen tutkimus Kiinassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida keuhkovaltimon (PA) osallistumisen kliinisiä ilmenemismuotoja, kuvantamisominaisuuksia ja ennusteeseen liittyviä tekijöitä Takayasun arteriitissa (TA) ja tutkia PA-osuuden varhaisia kliinisiä piirteitä TA-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otettiin Takayasun valtimotulehduspotilaita, joilla oli keuhkovaltimon vaikutus.
Potilaiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, taudin kulku), vastaanoton oireet (yskä, verenvuoto, hengenahdistus, sydämentykytys, kuume), laboratoriotutkimukset (verilaboratoriot, punasolujen sedimentaationopeus, C-reaktiivinen proteiini) ja kuvantamistutkimukset (verisuonten ultraääni, tietokonetomografiaangiografia, kaikukardiografia, rintakehän CT, CTPA, keuhkoperfuusiokuvaus, keuhkojen angiografia, PET/CT) kerättiin tapauksia arvioimalla.
Ennustetiedot kerättiin puhelinseurannalla.
Seurannan päätepiste oli joulukuu 2015.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 67 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Takayasun valtimotulehduspotilaat, joilla on keuhkovaltimon osallistuminen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1.Täytä American College of Rheumatologyn (ACR) määrittelemät TA:n diagnostiset kriteerit.
- 2. PA:n osallisuus: täytä vähintään yksi kolmesta kohdasta: (1) vähintään yksi tietokonetomografinen keuhkoangiografia (CTPA), keuhkoperfuusiokuvaus tai keuhkoarteriografia viittaa suonen seinämän paksuuntumiseen, ahtautumiseen, aneurysmaan tai tukkeutumiseen; (2) 18F-fluorodeoksiglukoosipositroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) viittaa suureen paikallisen radioaktiivisen materiaalin saantiin keuhkovaltimon seinämässä; (3) keuhkovaltimon systolinen verenpaine on korkeampi kuin 50 mmHg transtorakaalisella kaikukardiografialla (määritelty PAH) arvioituna ilman vasemman kammion sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkovaltimon systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keuhkovaltimon systolinen verenpaine (PASP) mitataan rintakehän kaikukardiografialla vastaanoton yhteydessä.
PASP>50 mmHg määritellään keuhkoverenpainetautiksi.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-Pulmonary arteritis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Takayasu-valtimotulehdus
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisChugai PharmaceuticalValmis
-
IRCCS San RaffaeleUniversity Hospital Padova; Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSEi vielä rekrytointiaTakayasu-valtimotulehdus (TAK)
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupEi vielä rekrytointiaTakayasu-valtimotulehdus (TAK)Kiina
-
University of EdinburghRekrytointiTakayasu-valtimotulehdus | Takayasu-valtimotulehdus (TAK)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Marmara UniversityRekrytointiTakayasun valtimotulehdus | Takayasu-valtimotulehdus (TAK)Turkki (Türkiye)
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezValmisValtimotulehdus, TakayasuMeksiko
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupEi vielä rekrytointia
-
China-Japan Friendship HospitalRekrytointiTakayasu-valtimotulehdus, johon liittyy keuhkovaltimon osallistuminen | Keuhkovaltimoverenpaine, joka liittyy sidekudossairauksiinKiina
-
AbbVieAktiivinen, ei rekrytointiTakayasu-valtimotulehdus (TAK)Brasilia, Kiina, Japani, Argentiina, Etelä -Korea, Turkki (Türkiye)