Поражение легочной артерии при артериите Такаясу
15 июня 2017 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Поражение легочной артерии при артериите Такаясу: ретроспективное исследование в Китае
Целью данного исследования является анализ клинических проявлений, особенностей визуализации и факторов, связанных с прогнозом поражения легочной артерии (ЛА) при артериите Такаясу (ТА), а также изучение ранних клинических признаков поражения ЛА у пациентов с ТА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В исследование были включены пациенты с артериитом Такаясу и поражением легочной артерии.
Демографические данные пациентов (возраст, пол, течение заболевания), симптомы при поступлении (кашель, кровохарканье, одышка, сердцебиение, лихорадка), лабораторные исследования (рутинные анализы крови, СОЭ, С-реактивный белок) и визуализирующие исследования (ультрасонография сосудов, компьютерная томографическая ангиография, эхокардиография, КТ органов грудной клетки, CTPA, визуализация легочной перфузии, легочная ангиография, ПЭТ/КТ) были собраны путем рассмотрения случаев.
Прогностическая информация была собрана по телефону.
Конечная точка наблюдения – декабрь 2015 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 67 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные артериитом Такаясу с поражением легочной артерии
Описание
Критерии включения:
- 1. Соответствуют диагностическим критериям ТА, определенным Американским колледжем ревматологов (ACR).
- 2. Вовлечение легочной артерии: соответствует как минимум одному из трех пунктов: (1) хотя бы один из результатов компьютерной томографической легочной ангиографии (КТЛА), визуализации легочной перфузии или легочной артериографии предполагает утолщение стенки сосуда, стеноз, аневризму или окклюзию; (2) 18F-фтордезоксиглюкоза позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография (ПЭТ/КТ) предполагает высокое поступление локального радиоактивного материала в стенку легочной артерии; (3) систолическое артериальное давление в легочной артерии превышает 50 мм рт. ст. по данным трансторакальной эхокардиографии (определяется как ЛАГ) без поражения левого желудочка.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое кровяное давление в легочной артерии
Временное ограничение: 1 день
|
Систолическое артериальное давление в легочной артерии (PASP) оценивали с помощью трансторакальной эхокардиографии при поступлении.
PASP>50 мм рт.ст. определяется как легочная гипертензия.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-Pulmonary arteritis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .