- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03189602
Pulmonal arterie involvering i Takayasus arteritis
15. juni 2017 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Pulmonal arterie involvering i Takayasus arteritis: en retrospektiv undersøgelse i Kina
Formålet med denne undersøgelse er at analysere de kliniske manifestationer, billeddannelsesegenskaber og prognose-relaterede faktorer af pulmonal arterie (PA) involvering i Takayasus arteritis (TA), og at udforske de tidlige kliniske træk ved PA involvering hos TA patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Takayasus arteritispatienter med pulmonal arterie involvering blev inkluderet i denne undersøgelse.
Den demografiske information om patienterne (alder, køn, sygdomsforløb), symptomer ved deres indlæggelse (hoste, hæmoptyse, dyspnø, hjertebanken, feber), laboratorieundersøgelser (blodlaborutiner, erytrocytsedimentationshastighed, C-reaktivt protein) og Billeddiagnostiske undersøgelser (vaskulær ultralyd, computertomografisk angiografi, ekkokardiografi, bryst-CT, CTPA, pulmonal perfusionsbilleddannelse, pulmonal angiografi, PET/CT) blev indsamlet ved at gennemgå sagerne.
De prognostiske oplysninger blev indsamlet ved telefonisk opfølgning.
Slutpunktet for opfølgningen var december 2015.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
51
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 67 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Takayasus arteritispatienter med lungepulsårepåvirkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Opfyld de diagnostiske kriterier for TA som defineret af American College of Rheumatology (ACR).
- 2.PA-involvering: opfylde mindst én af tre punkter: (1) mindst én af computertomografisk pulmonal angiografi (CTPA), pulmonal perfusionsbilleddannelse eller pulmonal arteriografi tyder på fortykkelse af karvæggen, stenose, aneurisme eller okklusion; (2) 18F-fluordeoxyglucose positron emissionstomografi/computertomografi (PET/CT) tyder på højt indtag af lokalt radioaktivt materiale i pulmonal arterievæg; (3) systolisk blodtryk i pulmonal arterie er højere end 50 mmHg vurderet ved transthorax ekkokardiografi (defineret som PAH), uden venstre ventrikelsygdom.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pulmonal arterie systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 dag
|
Pulmonal arterie systolisk blodtryk (PASP) vurderet ved transthorax ekkokardiografi ved indlæggelse.
PASP>50mmHg er defineret som pulmonal hypertension.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUMCH-Pulmonary arteritis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Takayasu arteritis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisChugai PharmaceuticalAfsluttet
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezAfsluttet
-
AbbVieAktiv, ikke rekrutterendeTakayasu arteritis (TAK)Argentina, Brasilien, Kina, Japan, Korea, Republikken, Kalkun
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringArteritis | Systemisk vaskulitis | Arteritis, TakayasuFrankrig
-
Chinese Pulmonary Vascular Disease Research GroupRekrutteringTakayasu arteritis med lungearteriens involvering | Perkutan transluminal pulmonal angioplastik | PAH-målrettet medicinKina
-
Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel...Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan HospitalRekruttering
-
University of Sao PauloFederal University of São PauloUkendt
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTakayasus arteritisForenede Stater, Canada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu