- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03189602
Pulmonell artär involvering i Takayasus arterit
15 juni 2017 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Pulmonell artär involvering i Takayasus arterit: en retrospektiv studie i Kina
Syftet med denna studie är att analysera de kliniska manifestationerna, avbildningsegenskaperna och prognosrelaterade faktorerna för lungartärens (PA) engagemang i Takayasus arterit (TA), och att utforska de tidiga kliniska dragen hos PA-inblandning hos TA-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Takayasus arteritispatienter med lungartärinblandning inkluderades i denna studie.
Den demografiska informationen om patienterna (ålder, kön, sjukdomsförlopp), symtom vid deras inläggning (hosta, hemoptys, dyspné, hjärtklappning, feber), laboratorieundersökningar (blodlaborutiner, erytrocytsedimentationshastighet, C-reaktivt protein) och avbildningsundersökningar (vaskulär ultraljud, datortomografisk angiografi, ekokardiografi, bröst-CT, CTPA, lungperfusionsavbildning, pulmonell angiografi, PET/CT) samlades in genom att granska fallen.
Prognosinformationen samlades in genom telefonuppföljning.
Slutpunkten för uppföljningen var december 2015.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 67 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Takayasus arteritispatienter med lungartärpåverkan
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Uppfyll de diagnostiska kriterierna för TA enligt definitionen av American College of Rheumatology (ACR).
- 2. PA-inblandning: uppfyll minst en av tre punkter: (1) minst en av datortomografisk pulmonell angiografi (CTPA), pulmonell perfusionsavbildning eller pulmonell arteriografi tyder på förtjockning av kärlväggen, stenos, aneurysm eller ocklusion; (2) 18F-fluorodeoxiglukos positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) tyder på högt intag av lokalt radioaktivt material i lungartärväggen; (3) lungartärens systoliska blodtryck är högre än 50 mmHg bedömt med transtorakal ekokardiografi (definierad som PAH), utan vänsterkammarsjukdom.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulmonell artär systoliskt blodtryck
Tidsram: 1 dag
|
Pulmonellt artärt systoliskt blodtryck (PASP) bedömt med transthorax ekokardiografi vid inläggning.
PASP>50 mmHg definieras som pulmonell hypertoni.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2017
Första postat (Faktisk)
16 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PUMCH-Pulmonary arteritis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Takayasu arterit
-
Imperial College LondonKing's College London; Royal Free Hospital NHS Foundation Trust; Imperial...Har inte rekryterat ännuTakayasu arterit | Giant Cell Arteritis (GCA) | Stora kärl vaskulitStorbritannien
-
IRCCS San RaffaeleUniversity Hospital Padova; Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSHar inte rekryterat ännu
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupHar inte rekryterat ännuTakayasu arterit (TAK)Kina
-
University of EdinburghRekryteringTakayasu arterit | Takayasu arterit (TAK)Storbritannien
-
Marmara UniversityRekryteringTakayasus arterit | Takayasu arterit (TAK)Turkiet (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisChugai PharmaceuticalAvslutad
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezAvslutad
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupHar inte rekryterat ännu
-
AbbVieAktiv, inte rekryterandeTakayasu arterit (TAK)Brasilien, Kina, Japan, Argentina, Sydkorea, Turkiet (Türkiye)
-
China-Japan Friendship HospitalRekryteringTakayasu arterit med lungartärinvolvering | Pulmonell arteriell hypertoni associerad med bindvävssjukdomKina