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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03189602
Atteinte de l'artère pulmonaire dans l'artérite de Takayasu
15 juin 2017 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Atteinte de l'artère pulmonaire dans l'artérite de Takayasu : une étude rétrospective en Chine
Le but de cette étude est d'analyser les manifestations cliniques, les caractéristiques d'imagerie et les facteurs liés au pronostic de l'implication de l'artère pulmonaire (AP) dans l'artérite de Takayasu (AT) et d'explorer les premières caractéristiques cliniques de l'implication de l'AP chez les patients TA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des patients atteints d'artérite de Takayasu avec atteinte de l'artère pulmonaire ont été inclus dans cette étude.
Les informations démographiques des patients (âge, sexe, évolution de la maladie), les symptômes à leur admission (toux, hémoptysie, dyspnée, palpitations, fièvre), les examens de laboratoire (routines de laboratoire de sang, vitesse de sédimentation des érythrocytes, protéine C-réactive), et les examens d'imagerie (échographie vasculaire, angioscanner, échocardiographie, TDM thoracique, CTPA, imagerie de perfusion pulmonaire, angiographie pulmonaire, TEP/TDM) ont été collectés en revoyant les cas.
Les informations pronostiques ont été recueillies par suivi téléphonique.
Le point final du suivi était décembre 2015.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 67 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'artérite de Takayasu avec atteinte de l'artère pulmonaire
La description
Critère d'intégration:
- 1. Répondre aux critères diagnostiques de l'AT tels que définis par l'American College of Rheumatology (ACR).
- 2. Atteinte de l'AP : répondre à au moins un des trois éléments : (1) au moins l'un parmi l'angiographie pulmonaire par tomodensitométrie (CTPA), l'imagerie de perfusion pulmonaire ou l'artériographie pulmonaire suggère un épaississement de la paroi vasculaire, une sténose, un anévrisme ou une occlusion ; (2) la tomographie par émission de positrons au 18F-fluorodésoxyglucose/tomodensitométrie (PET/CT) suggère un apport élevé de matières radioactives locales dans la paroi de l'artère pulmonaire ; (3) la pression artérielle systolique de l'artère pulmonaire est supérieure à 50 mmHg évaluée par échocardiographie transthoracique (définie comme HTAP), sans maladie ventriculaire gauche.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle systolique de l'artère pulmonaire
Délai: Un jour
|
Pression artérielle systolique de l'artère pulmonaire (PASP) évaluée par échocardiographie transthoracique à l'admission.
PASP> 50 mmHg est défini comme une hypertension pulmonaire.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2017
Première publication (Réel)
16 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Vascularite
- Maladies de la peau, vasculaire
- Hypertension pulmonaire
- Maladies aortiques
- Hypertension
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Artérite
- Artérite de Takayasu
- Syndromes de l'arc aortique
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-Pulmonary arteritis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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