- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03189602
Betrokkenheid van de longslagader bij Takayasu's arteritis
15 juni 2017 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Betrokkenheid van de longslagader bij Takayasu's arteritis: een retrospectieve studie in China
Het doel van deze studie is om de klinische manifestaties, beeldvormingskenmerken en prognosegerelateerde factoren van betrokkenheid van de longslagader (PA) bij Takayasu's arteritis (TA) te analyseren, en om de vroege klinische kenmerken van PA-betrokkenheid bij TA-patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Takayasu's arteritispatiënten met betrokkenheid van de longslagader werden in deze studie opgenomen.
De demografische informatie van de patiënten (leeftijd, geslacht, ziekteverloop), symptomen bij opname (hoesten, bloedspuwing, kortademigheid, hartkloppingen, koorts), laboratoriumonderzoeken (bloedlaboratoriumroutines, bezinkingssnelheid van erytrocyten, C-reactief proteïne), en beeldvormingsonderzoeken (vasculaire echografie, computertomografische angiografie, echocardiografie, thorax-CT, CTPA, pulmonaire perfusiebeeldvorming, pulmonaire angiografie, PET/CT) werden verzameld door de gevallen te beoordelen.
De prognostische informatie werd verzameld door middel van telefonische follow-up.
Het follow-up eindpunt was december 2015.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 67 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Takayasu's arteritispatiënten met betrokkenheid van de longslagader
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Voldoen aan de diagnostische criteria van TA zoals gedefinieerd door het American College of Rheumatology (ACR).
- 2. PA-betrokkenheid: voldoen aan ten minste een van de drie items: (1) ten minste een van computertomografische pulmonale angiografie (CTPA), pulmonale perfusiebeeldvorming of pulmonale arteriografie suggereert verdikking van de vaatwand, stenose, aneurysma of occlusie; (2) 18F-fluordeoxyglucose positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) duidt op een hoge inname van lokaal radioactief materiaal in de longslagaderwand; (3) systolische bloeddruk van de longslagader is hoger dan 50 mmHg bepaald door transthoracale echocardiografie (gedefinieerd als PAH), zonder linkerventrikelziekte.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulmonale systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 dag
|
Pulmonale systolische bloeddruk (PASP) beoordeeld door middel van transthoracale echocardiografie bij opname.
PASP> 50 mmHg wordt gedefinieerd als pulmonale hypertensie.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUMCH-Pulmonary arteritis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Takayasu-arteritis
-
Marmara UniversityWervingArteritis van Takayasu | Takayasu-arteritis (TAK)Turkije (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleUniversity Hospital Padova; Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSNog niet aan het werven
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupNog niet aan het wervenTakayasu-arteritis (TAK)China
-
University of EdinburghWervingTakayasu-arteritis | Takayasu-arteritis (TAK)Verenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisChugai PharmaceuticalVoltooidTAKAYASU ARTERITISFrankrijk
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupNog niet aan het wervenTakayasu-arteritis (TAK)China
-
Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel...Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan HospitalWerving
-
University of Sao PauloFederal University of São PauloOnbekend
-
AbbVieActief, niet wervendTakayasu-arteritis (TAK)Brazilië, China, Japan, Argentinië, Zuid -Korea, Turkije (Türkiye)
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); Rare Diseases Clinical Research Network en andere medewerkersVoltooidArteritis van TakayasuVerenigde Staten, Canada