- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03189602
Envolvimento da Artéria Pulmonar na Arterite de Takayasu
15 de junho de 2017 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Envolvimento da Artéria Pulmonar na Arterite de Takayasu: um Estudo Retrospectivo na China
O objetivo deste estudo é analisar as manifestações clínicas, características de imagem e fatores relacionados ao prognóstico do envolvimento da artéria pulmonar (PA) na arterite de Takayasu (AT) e explorar as características clínicas iniciais do envolvimento da PA em pacientes com AT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Pacientes com arterite de Takayasu com envolvimento da artéria pulmonar foram incluídos neste estudo.
As informações demográficas dos pacientes (idade, sexo, curso da doença), sintomas em suas admissões (tosse, hemoptise, dispneia, palpitações, febre), exames laboratoriais (rotinas de laboratório de sangue, velocidade de hemossedimentação, proteína C-reativa) e exames de imagem (ultrassonografia vascular, angiotomografia computadorizada, ecocardiografia, TC de tórax, CTPA, imagem de perfusão pulmonar, angiografia pulmonar, PET/CT) foram coletados pela revisão dos casos.
A informação prognóstica foi coletada por seguimento telefônico.
O ponto final de acompanhamento foi dezembro de 2015.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 67 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com arterite de Takayasu com envolvimento da artéria pulmonar
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Atender aos critérios diagnósticos de AT conforme definidos pelo Colégio Americano de Reumatologia (ACR).
- 2. Envolvimento de PA: atender a pelo menos um dos três itens: (1) pelo menos uma das angiografia pulmonar por tomografia computadorizada (CTPA), imagem de perfusão pulmonar ou arteriografia pulmonar sugere espessamento da parede do vaso, estenose, aneurisma ou oclusão; (2) 18F-fluordesoxiglicose por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) sugere alta ingestão de material radioativo local na parede da artéria pulmonar; (3) pressão arterial sistólica da artéria pulmonar superior a 50 mmHg avaliada por ecocardiografia transtorácica (definida como HAP), sem doença ventricular esquerda.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão Arterial Pulmonar Sistólica
Prazo: 1 dia
|
Pressão arterial sistólica da artéria pulmonar (PSAP) avaliada por ecocardiografia transtorácica na admissão.
PASP>50mmHg é definida como hipertensão pulmonar.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMCH-Pulmonary arteritis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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