- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03189602
Zaangażowanie tętnicy płucnej w zapalenie tętnic Takayasu
15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Zaangażowanie tętnicy płucnej w zapalenie tętnic Takayasu: badanie retrospektywne w Chinach
Celem tego badania jest analiza objawów klinicznych, cech obrazowania i czynników rokowniczych związanych z zajęciem tętnicy płucnej (PA) w zapaleniu tętnic Takayasu (TA) oraz zbadanie wczesnych cech klinicznych zaangażowania PA u pacjentów z TA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do tego badania włączono pacjentów z zapaleniem tętnic Takayasu z zajęciem tętnicy płucnej.
Dane demograficzne pacjentów (wiek, płeć, przebieg choroby), objawy przy przyjęciu (kaszel, krwioplucie, duszność, kołatanie serca, gorączka), badania laboratoryjne (badanie krwi, OB, białko C-reaktywne) oraz badania obrazowe (ultrasonografia naczyń, angiografia tomografii komputerowej, echokardiografia, tomografia komputerowa klatki piersiowej, CTPA, obrazowanie perfuzji płuc, angiografia płuc, PET/CT) zebrano, przeglądając przypadki.
Informacje prognostyczne zostały zebrane przez telefoniczną obserwację.
Punktem końcowym obserwacji był grudzień 2015 r.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 67 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zapaleniem tętnic Takayasu z zajęciem tętnicy płucnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Spełnij kryteria diagnostyczne TA określone przez American College of Rheumatology (ACR).
- 2. Zajęcie PA: spełnione co najmniej jedno z trzech kryteriów: (1) co najmniej jedno z angiografii tomografii komputerowej płuc (CTPA), obrazowania perfuzji płucnej lub arteriografii płucnej sugeruje pogrubienie ściany naczynia, zwężenie, tętniak lub niedrożność; (2) Pozytronowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa 18F-fluorodeoksyglukozy (PET/CT) wskazuje na wysokie spożycie miejscowego materiału radioaktywnego w ścianie tętnicy płucnej; (3) ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej jest wyższe niż 50 mmHg w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym (określanym jako PAH), bez choroby lewej komory.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skurczowe ciśnienie krwi w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skurczowe ciśnienie krwi w tętnicy płucnej (PASP) oceniane przez echokardiografię przezklatkową przy przyjęciu.
PASP>50mmHg definiuje się jako nadciśnienie płucne.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUMCH-Pulmonary arteritis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie tętnic Takayasu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisChugai PharmaceuticalZakończonyZAPALENIE TĘTNIC TAKAYASUFrancja
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezZakończony
-
AbbVieAktywny, nie rekrutującyZapalenie tętnic Takayasu (TAK)Argentyna, Brazylia, Chiny, Japonia, Republika Korei, Indyk
-
Aimin DangRekrutacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyZapalenie tętnic | Układowe zapalenie naczyń | Zapalenie tętnic, TakayasuFrancja
-
Chinese Pulmonary Vascular Disease Research GroupRekrutacyjnyZapalenie tętnic Takayasu z zajęciem tętnicy płucnej | Przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka płucna | Lek ukierunkowany na PAHChiny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacja
-
Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel...Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan HospitalRekrutacyjnyZapalenie tętnic TakayasuChiny
-
University of Sao PauloFederal University of São PauloNieznany