Postižení plicní tepny u Takayasuovy arteritidy
15. června 2017 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Zapojení plicní arterie do Takayasuovy arteritidy: retrospektivní studie v Číně
Účelem této studie je analyzovat klinické projevy, zobrazovací znaky a faktory související s prognózou postižení plicní arterie (PA) u Takayasuovy arteritidy (TA) a prozkoumat časné klinické rysy postižení PA u pacientů s TA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Do této studie byli zařazeni pacienti s Takayasuovou arteritidou s postižením plicní tepny.
Demografické informace o pacientech (věk, pohlaví, průběh onemocnění), symptomy při jejich přijetí (kašel, hemoptýza, dušnost, bušení srdce, horečka), laboratorní vyšetření (rutiny krevních laboratoří, sedimentace erytrocytů, C-reaktivní protein) a zobrazovací vyšetření (ultrasonografie cév, počítačová tomografická angiografie, echokardiografie, CT hrudníku, CTPA, zobrazení plicní perfuze, plicní angiografie, PET/CT) byla shromážděna přezkoumáním případů.
Prognostické informace byly shromažďovány prostřednictvím telefonického sledování.
Následným konečným bodem byl prosinec 2015.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 67 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s Takayasuovou arteritidou s postižením plicní tepny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Splňujte diagnostická kritéria TA, jak je definuje American College of Rheumatology (ACR).
- 2. Postižení PA: splnit alespoň jednu ze tří položek: (1) alespoň jedna z počítačové tomografické plicní angiografie (CTPA), zobrazení plicní perfuze nebo plicní arteriografie naznačuje ztluštění cévní stěny, stenózu, aneuryzma nebo okluzi; (2) 18F-fluorodeoxyglukózová pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT) naznačuje vysoký příjem lokálního radioaktivního materiálu ve stěně plicní tepny; (3) systolický krevní tlak v plicnici je vyšší než 50 mmHg stanovený transtorakální echokardiografií (definovaná jako PAH), bez onemocnění levé komory.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak v plicní tepně
Časové okno: 1 den
|
Systolický krevní tlak v plicní tepně (PASP) měřený transtorakální echokardiografií při přijetí.
PASP>50 mmHg je definována jako plicní hypertenze.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUMCH-Pulmonary arteritis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .