Club Fit: 放課後プログラムでの身体活動と健康的な食事
2017年6月15日 更新者：Mark L Wieland、Mayo Clinic
Club Fit: 放課後ボーイズ＆ガールズクラブプログラムにおける身体活動と健康的な食事介入のパイロットテスト
背景: 低所得世帯や少数民族の若者は、肥満とその合併症の影響を過度に受けています。 この研究では、ボーイズ＆ガールズ クラブ (BGC) の放課後プログラムで、複数の要素からなる身体活動と健康的な食事介入を開発および実施するためのパイロット作業を紹介しました。
方法: コミュニティベースの参加型アプローチを使用して、BGC スタッフと学術研究者は、形成的研究に基づいた、社会生態学的理論の枠組みに基づいた介入コンポーネントを開発しました。 コンポーネントには、健康的な食事と身体活動に関するポリシーの実施、スタッフのトレーニング、健康的な行動に対する課題/自己モニタリング プログラム、健康的な行動に対するピア コーチング プログラム、ソーシャル マーケティング キャンペーンが含まれます。 事前介入の有効性は、ベースラインおよび 6 か月時に収集された測定値を使用して、単一グループの前後研究デザインを通じて評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Boys & Girls Club of Rochester, MN
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 積極的なボーイズ＆ガールズクラブへの参加。これは、少なくとも週に 2 回クラブに出席することが期待されるものとして定義されます。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：クラブフィット
介入には、身体活動への曝露と健康的な食事介入政策の実施、スタッフのトレーニング、健康的な行動に対する課題/自己モニタリングプログラム、健康的な行動に対するピアコーチングプログラム、ソーシャルマーケティングキャンペーンが含まれます。
|
BGC スタッフと学術研究者は、コミュニティベースの参加型アプローチを使用して、形成研究に基づいた社会生態学的理論の枠組みに基づいた介入コンポーネントを開発しました。
コンポーネントには、健康的な食事と身体活動に関するポリシーの実施、スタッフのトレーニング、健康的な行動に対する課題/自己モニタリング プログラム、健康的な行動に対するピア コーチング プログラム、ソーシャル マーケティング キャンペーンが含まれます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、6か月
|
自己効力感は、低所得で民族的に多様な青少年を対象とした、患者中心の評価と運動と栄養のカウンセリングプログラムのために開発されたツールを応用した調査で評価されました。
1 (まったく自信がない) から 10 (非常に自信がある) までの 10 点のリッカート スケールで採点されました。
|
ベースライン、6か月
|
|
モチベーションの変化
時間枠：ベースライン、6か月
|
身体活動に対するモチベーションは、1 (まったくやる気がない) から 10 (非常にやる気がある) までの 10 点のリッカート スケールで採点されました。
|
ベースライン、6か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BMIの変化
時間枠：ベースライン、6か月
|
体格指数 (BMI) については、単一の体重計を使用して体重を 0.1 kg 単位で測定しました。
身長はスタジオメーターを使用して0.1cm単位で測定しました。
BMIは体重(kg)/身長の二乗(m2)として計算されました。
|
ベースライン、6か月
|
|
身体活動の変化
時間枠：ベースライン、6か月
|
運動活動モニター加速度計は、客観的な身体活動評価に使用されました。
参加者には、10日間連続して起きている時間に加速度計を腰に装着してもらいました。
参加者にフィードバックを提供することなく、加速度計が作動してデータが収集されました。
有効な評価には、1 日あたり少なくとも 10 時間、5 日間の着用が必要でした。
データ出力には、座りっぱなしの時間と、軽度、中程度、および激しい身体活動を行うのに費やした時間が含まれます。
|
ベースライン、6か月
|
|
食事の質の変化
時間枠：ベースライン、6か月
|
食事評価は、飲料とスナックの質問表 2 を使用して実施されました。この手段は、果物、野菜、および砂糖入り飲料の摂取に対処する 9 つの項目 (7 ポイントのリッカートスケール) を含むように調整されました。
リッカート尺度は、「1 週間に 1 回またはそれ未満」から「1 日あたり 4 回以上」までの範囲でした。
果物や野菜の数が増え、砂糖入りの飲み物の数が減ったことが、食事の質にプラスの変化をもたらしたと考えられています。
|
ベースライン、6か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mark L Wieland, MD, MPH、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月15日
最初の投稿 (実際)
2017年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月15日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。