- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03189979
Club Fit: Fysisk aktivitet och hälsosam kost på ett efterskoleprogram
Club Fit: Pilottestning av en intervention för fysisk aktivitet och hälsosam kost på en pojk- och tjejklubb efter skolan
Bakgrund: Ungdomar från låginkomst- och minoritetsfamiljer drabbas oproportionerligt mycket av fetma och dess komplikationer. Den här studien presenterade pilotarbete för att utveckla och implementera en multikomponent fysisk aktivitet och hälsosam kost på en Boys & Girls Club (BGC) efter skolan.
Metoder: Med hjälp av ett samhällsbaserat deltagande tillvägagångssätt, utvecklade BGC:s personal och akademiska forskare interventionskomponenter informerade av formativa studier och baserat på en socialekologisk teoriram. Komponenter inkluderade policy för hälsosam kost och fysisk aktivitet, personalutbildning, ett program för utmaning/självövervakning för hälsosamma beteenden, ett peer-coachingprogram för hälsosamma beteenden och en social marknadsföringskampanj. Preliminär interventionseffektivitet utvärderades genom en enda grupp, design före efterstudien med mätningar insamlade vid baslinjen och 6 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Boys & Girls Club of Rochester, MN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktivt deltagande i pojk- och flickklubbar, vilket definierades som förväntat klubbdeltagande minst två gånger i veckan.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Club Fit
Intervention inkluderar exponering för fysisk aktivitet och implementering av policyn om hälsosam kost, personalutbildning, ett program för utmaning/självövervakning för hälsosamt beteende, ett peer-coachingprogram för hälsosamt beteende och en social marknadsföringskampanj.
|
Med hjälp av ett samhällsbaserat deltagande tillvägagångssätt, utvecklade BGC:s personal och akademiska forskare interventionskomponenter informerade av formativa studier och baserade på en socialekologisk teoriram.
Komponenter inkluderade policy för hälsosam kost och fysisk aktivitet, personalutbildning, ett program för utmaning/självövervakning för hälsosamma beteenden, ett peer-coachingprogram för hälsosamma beteenden och en social marknadsföringskampanj.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i self-efficacy
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
Self-efficacy utvärderades med en undersökning anpassad från instrument utvecklade för patientcentrerad bedömning och rådgivning för träning plus kost för låginkomsttagare, etniskt olika ungdomar.
Det poängsattes på en 10-gradig Likert-skala från 1 (inte alls säker) till 10 (extremt säker).
|
baslinje, 6 månader
|
Förändring i motivation
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
Motivation för fysisk aktivitet poängsattes på en 10-gradig Likert-skala från 1 (inte alls motiverad) till 10 (extremt motiverad).
|
baslinje, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i body mass index
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
För body mass index (BMI) mättes vikten till närmaste 0,1 kg med hjälp av en enda våg.
Höjd mättes till närmaste 0,1 cm med hjälp av en stadiometer.
BMI beräknades som vikt (kg)/höjd i kvadrat (m2).
|
baslinje, 6 månader
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
Accelerometern Kinetic Activity Monitor användes för objektiv fysisk aktivitetsbedömning.
Deltagarna ombads att bära accelerometern vid midjan under vakna timmar under 10 dagar i följd.
Accelerometern aktiverades och data samlades in utan att ge feedback till deltagarna.
En giltig bedömning krävde 5 dagars slitage i minst 10 timmar om dagen.
Datautmatning inkluderade stillasittande tid och tid för att utföra milda, måttliga och kraftiga fysiska aktiviteter.
|
baslinje, 6 månader
|
Förändring i kostkvalitet
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
Dietbedömning utfördes med Beverage and Snack Questionnaire 2. Instrumentet anpassades för att inkludera nio artiklar (på en 7-gradig Likert-skala) som behandlade konsumtion av frukt, grönsaker och sockersötade drycker.
Likert-skalan sträckte sig från "aldrig eller mindre än 1 per vecka" till "4+ per dag."
Det större antalet frukter och grönsaker och färre antal sockersötade drycker ansågs vara en positiv förändring i kostkvaliteten.
|
baslinje, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark L Wieland, MD, MPH, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-003639
- UL1TR000135 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Future Biome SARekryteringImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet och hälsosam kost
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekryteringFamiljerelationer | FördärvFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Har inte rekryterat ännuBröstcancer | KoloncancerFörenta staterna
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytering