Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Club Fit: Fysisk aktivitet og sunn mat på et etterskoleprogram

15. juni 2017 oppdatert av: Mark L Wieland, Mayo Clinic

Club Fit: Pilottesting av en fysisk aktivitet og et sunt kosthold i en gutte- og jenteklubb etter skoletid

Bakgrunn: Ungdom fra lavinntekts- og minoritetsfamilier er uforholdsmessig påvirket av fedme og dens komplikasjoner. Denne studien presenterte pilotarbeid for å utvikle og implementere en multi-komponent fysisk aktivitet og sunn matintervensjon ved en gutte- og jenteklubb (BGC) etter skoletid.

Metoder: Ved å bruke en samfunnsbasert deltakende tilnærming utviklet BGC-ansatte og akademiske forskere intervensjonskomponenter informert av formative studier og basert på et sosialøkologisk teorirammeverk. Komponenter inkluderte implementering av retningslinjer for sunn mat og fysisk aktivitet, opplæring av personalet, et utfordrings-/egenovervåkingsprogram for sunn atferd, et peer-coaching-program for sunn atferd og en sosial markedsføringskampanje. Foreløpig intervensjonseffekt ble vurdert gjennom en enkelt gruppe, pre-post studie design med målt samlet ved baseline og 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Boys & Girls Club of Rochester, MN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Aktiv gutte- og jenteklubbdeltakelse, som ble definert som forventet klubbdeltakelse minst to ganger i uken.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Club Fit
Intervensjon inkluderer eksponering for fysisk aktivitet og implementering av retningslinjer for intervensjon med sunt kosthold, opplæring av personalet, et utfordring/egenovervåkingsprogram for sunn atferd, et peer-coaching-program for sunn atferd og en sosial markedsføringskampanje.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet og sunt kosthold
Ved å bruke en fellesskapsbasert deltakende tilnærming utviklet BGC-ansatte og akademiske forskere intervensjonskomponenter informert av formative studier og basert på et sosialøkologisk teorirammeverk. Komponenter inkluderte implementering av retningslinjer for sunn mat og fysisk aktivitet, opplæring av personalet, et utfordrings-/egenovervåkingsprogram for sunn atferd, et peer-coaching-program for sunn atferd og en sosial markedsføringskampanje.
Andre navn:
  • Club Fit

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvtillit
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Self-efficacy ble vurdert med en undersøkelse tilpasset fra instrumenter utviklet for Pasient-sentrert vurdering og rådgivning for trening pluss ernæring for lavinntekt, etnisk mangfoldig ungdom. Det ble skåret på en 10-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 10 (ekstremt selvsikker).
baseline, 6 måneder
Endring i motivasjon
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Motivasjon for fysisk aktivitet ble skåret på en 10-punkts Likert-skala fra 1 (ikke motivert i det hele tatt) til 10 (ekstremt motivert).
baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: baseline, 6 måneder
For kroppsmasseindeks (BMI) ble vekten målt til nærmeste 0,1 kg ved bruk av en enkelt skala. Høyden ble målt til nærmeste 0,1 cm ved hjelp av et stadiometer. BMI ble beregnet som vekt (kg)/høyde i kvadrat (m2).
baseline, 6 måneder
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Akselerometeret Kinetic Activity Monitor ble brukt til objektiv vurdering av fysisk aktivitet. Deltakerne ble bedt om å bære akselerometeret ved midjen i våkne timer i 10 påfølgende dager. Akselerometeret ble aktivert og data samlet inn uten å gi tilbakemelding til deltakerne. En gyldig vurdering krevde 5 dagers bruk i minst 10 timer om dagen. Datautdata inkluderte stillesittende tid og tid brukt på å utføre milde, moderate og kraftige fysiske aktiviteter.
baseline, 6 måneder
Endring i kostholdskvalitet
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Kostholdsvurdering ble utført med Drikke- og Snackspørreskjema 2. Instrumentet ble tilpasset til å inkludere ni elementer (på en 7-punkts Likert-skala) som tok for seg forbruk av frukt, grønnsaker og sukkersøtede drikker. Likert-skalaen varierte fra "aldri eller mindre enn 1 per uke" til "4+ per dag." Det større antallet frukt og grønnsaker, og færre antall sukkersøtede drikker ble ansett som en positiv endring i kostholdskvaliteten.
baseline, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark L Wieland, MD, MPH, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-003639
  • UL1TR000135 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk aktivitet og sunt kosthold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere